Endosafe® nexgen-PTS™ Тестирование эндотоксинов | Charles River
Что, если бы у вас была лучшая на рынке система тестирования на эндотоксины без увеличения бюджета? Endosafe ® nexgen-PTS™ — это быстрый портативный спектрофотометр, который использует одноразовые картриджи, соответствующие USP/BET, для точного, удобного тестирования эндотоксинов в режиме реального времени, определения концентрации глюкана и идентификации по Грамму. Endosafe ® nexgen-PTS™, занимающий мало места, идеально подходит для небольших и средних фармацевтических компаний и аптек, которым требуется портативное средство тестирования в режиме реального времени на производстве.
Узнайте, какое решение лучше всего подходит для вашей организации
Расширенные функции Endosafe ® nexgen-PTS™ удовлетворяют ваши потребности в сокращении времени проведения анализа, упрощении ввода данных, снижении вариативности пользователей и усилении административного контроля при тестировании на эндотоксины.
Мы здесь для вас.
Уровень удовлетворенности клиентов и технической поддержки Endosafe составляет 93 %. Хотите узнать больше о том, как мы поддерживаем наших клиентов.
ПРИступить СЕЙЧАС
Независимо от того, решите ли вы проводить тестирование на эндотоксины в месте отбора проб или в центральной лаборатории контроля качества, портативность и исключительно быстрые результаты Endosafe nexgen-PTS™ могут улучшить ваши программы тестирования LAL и повысить качество производства. процессы контроля.
Часы Endosafe ® nexgen-PTS™ Видео
- КОД ПРОДУКТА
Продукт Код Endosafe ® Прибор nexgen-PTS™
Кабель Ethernet
Гарантия один год
Блок питания
Адаптер USB-кабеля
СтилусПТС150К - КАРТРИДЖНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ Технология картриджей LAL, лицензированная FDA
Уменьшение числа повторных испытаний.
Уменьшите изменчивость в вашем тестировании эндоксина.Нет никаких сомнений в том, что анализ LAL является золотым стандартом для тестирования эндотоксинов, и хотя обычное кинетическое тестирование является испытанным и надежным методом, научные достижения позволили улучшить его использование.
Картриджная технология Endosafe ®
Каждый картридж содержит точное количество нашего реагента LAL, лицензированного FDA, хромогенного субстрата и контролей, необходимых для получения быстрых и точных результатов.
Картриджи автоматически выполняют дублирование образца и положительный контроль продукта, тем самым удовлетворяя согласованным главам BET USP<85> или EP<2.6.14> для LAL-тестирования.Каждый картридж LAL, лицензированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), производится в соответствии с жесткими процедурами контроля качества для обеспечения точности испытаний и стабильности продукта, а также в соответствии с существующими глобальными согласованными нормативными рекомендациями.
Посмотреть схему картриджа
- ЦЕЛОСТНОСТЬ ДАННЫХ
- Функция управления пользователями позволяет управлять доступом пользователей и полномочиями в отношении того, как генерируются и хранятся данные, что обеспечивает соответствие nexgen-PTS 21 CFR, часть 11.
- Результаты отображаются на ЖК-экране и могут быть экспортированы через Wi-Fi или Ethernet для печати и анализа в LIMS или Charles River Cortex™.
- Аудиторский журнал с возможностью поиска, в котором записывается каждое действие для обеспечения целостности данных. Добавьте Charles River Cortex, чтобы получить интегрированное решение для безопасной консолидации, запроса и анализа всех данных об эндотоксинах в режиме реального времени для необходимых внутренних отчетов о контроле качества и тенденциях FDA.
- ENDOSAFE ® NEXGEN-PTS™ ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕСУРСЫ
Направляющие для анализов
В приборе Endosafe ® nexgen-PTS™ для тестирования на эндотоксины используются одноразовые картриджи для точного, удобного и оперативного обнаружения эндотоксинов, определения концентрации глюкана и идентификации по Граму.
- Руководство по анализу LAL, лицензированное FDA
- Руководство по анализу бета-глюкана
- Руководство по анализу ингибирования и усиления (I/E)
Практические примерыПрактический пример компании Pfizer: повышение операционной эффективности с помощью систем Endosafe ®
На этом веб-семинаре Джеффри Вебер из Pfizer обсуждает варианты тестирования на эндотоксины и компендиальные тесты фармацевтических продуктов, уделяя особое внимание платформам для тестирования эндотоксинов Endosafe ® .
Посмотреть повтор - УЧЕБНЫЕ ПОСОБИЯ
Уменьшите изменчивость в вашем тестировании эндоксина.
Картриджи автоматически выполняют дублирование образца и положительный контроль продукта, тем самым удовлетворяя согласованным главам BET USP<85> или EP<2.6.14> для LAL-тестирования.
Знаете ли вы, что Endosafe ® LAL-картриджи
являются компенсационным методом BET?
Картриджи Endosafe ® LAL, лицензированные FDA, представляют собой кинетический хромогенный метод LAL, как указано в EP/USP и JP. См. нормативные требования здесь:
Руководство FDA
USP BET <85> или EP BET <2.6.14>
Часто задаваемые вопросы (FAQ) об Endosafe ® nexgen-PTS
Да, Endosafe ® nexgen-PTS™ соответствует требованиям 21 CFR, часть 11.
Конечный пользователь должен обеспечить соответствие.- Есть ли другой инструмент, который может использовать Endosafe 9?0003® , кроме Endosafe ® nexgen-PTS™?
Да, есть еще два прибора для тестирования эндотоксинов Charles River Endosafe ® , которые можно использовать с картриджем Endosafe ® LAL:
- Endosafe ® nexgen-MCS™
- Endosafe ® Nexus™
Картриджная технология применяется только в инструментах Charles River Endosafe ® . Ни одна другая марка инструментов для тестирования эндотоксинов не оснащена картриджной технологией.
- Когда мне следует выбрать Endosafe ® nexgen-PTS™ вместо Endosafe ® nexgen-MCS™ для тестирования эндотоксинов в моей организации?
Ваша организация должна выбрать Endosafe ® nexgen-MCS™ вместо Endosafe ® nexgen-PTS™, если она тестирует более 10 образцов продукции за смену.
- Как определяется чувствительность картриджей ЛАЛ?
Charles River поставляет картриджи LAL с различной чувствительностью, поскольку уровень эндотоксина, допустимый в определенных продуктах, различается. Ваш выбор чувствительности картриджа будет зависеть от типа тестируемого образца, предела эндотоксина и уровня помех (насколько требуется разведение). Команда технической поддержки Charles River всегда готова помочь вам выбрать правильную чувствительность картриджа. Если у вас возникнут вопросы, обращайтесь по адресу [email protected].
Конечный пользователь должен обеспечить соответствие.
Чем мы можем вам помочь?
Использование PTS в командной строке
PTS включает ряд сценариев Python, которые можно вызывать непосредственно из командной строки.
В этом разделе рассказывается об использовании этих командных сценариев . Обсуждение организовано в следующих разделах:
- Вызов командных сценариев
- Обзор доступных командных сценариев
Также см. следующие разделы с информацией о конкретных категориях командных сценариев PTS:
- Визуализация результатов SKIRT с помощью PTS
- Проверка встроенных широкополосных фильтров
- Примечание
- Чтобы включить механизм командного сценария PTS в сеансе терминала, необходимо правильно определить переменную среды PYTHONPATH и объявить соответствующий псевдоним для «pts». Обычно это выполняется в сценарии оболочки входа в систему и должно быть настроено во время установки PTS. Дополнительные сведения см. в разделе Настройка путей и псевдонимов PTS в руководстве по установке.
Синтаксис для вызова командного сценария PTS из командной строки:
pts имя_пакета/имя_сценария аргумент1 аргумент2 ...
Первый аргумент в командной строке (после «pts») должен указывать имена пакетов и сценариев, разделенные косой чертой. Остальные аргументы командной строки передаются сценарию.
Для имен пакетов и сценариев разрешено несколько сокращений, если эти сокращения не приводят к какой-либо двусмысленности. Имя пакета можно не указывать, а если имя скрипта содержит символы подчеркивания, каждый из сегментов между символами подчеркивания можно использовать вместо полного имени скрипта. Кроме того, любое имя можно сократить до начального подмножества имени.
Например, командный сценарий admin/try_do принимает одну строку в качестве позиционного аргумента. Предполагая, что ни один из других командных сценариев не соответствует этому ярлыку, к этому сценарию можно получить доступ с помощью любой из следующих команд:
pts admin/try_do me оч реклама / tr меня оч за меня оч сделай меня
Все командные сценарии поддерживают параметр --help .
Например:
$ pts попробовать --help использование: pts [-h] [--aString] [--aFloat ] [--anInteger ] admin/try_do aFixedString admin/try_do: попробуйте командный механизм PTS позиционные аргументы: admin/try_do имя_пакета/имя_сценария aFixedString первый и единственный позиционный аргумент необязательные аргументы: -h, --help показать это справочное сообщение и выйти --aString необязательный строковый аргумент (по умолчанию: отлично подходит PTS) --aFloat необязательный аргумент с плавающей запятой (по умолчанию: 3.14) --anInteger необязательный целочисленный аргумент (по умолчанию: 7)
Это означает, что командный сценарий admin/try_do принимает три необязательных непозиционных аргумента в дополнение к одному позиционному строковому аргументу. В демонстрационных целях необязательные аргументы имеют разные типы данных: строка, число с плавающей запятой и целое число. Чтобы передать строку, которая может содержать пробелы или другие специальные символы, используйте кавычки.
Например:
$ pts попробовать "ты и я" --aFloat 8.3 --anInteger 17 Запуск admin/try_do... Аргументы командной строки: Фиксированная строка: ты и я Необязательная строка: PTS — это здорово Плавающий номер: 8.3 Целое число: 17 Готово admin/try_do...
В следующей таблице перечислены пакеты PTS с кратким описанием их возможностей и ссылкой на справочную документацию по их командным сценариям.
| Пакет | Команды | Описание | |
|---|---|---|---|
| ADMI | PTS.ADMIN.DO | ADMISIVATION FLANCS | |
| 3 9003 9003 9005.SLARSLAIN 9003.SLARSLAIN | .SLARSLAIN 9005.SLARSLAIN 9005.SLARSLATION 9005.SLAIN.0063 | — | Accessing PTS from the command line |
| simulation | pts.simulation.do | Interfacing with SKIRT and its input/output files | |
| skiupgrade | pts.skiupgrade.do | Upgrading SKIRT файлы параметров | |
| storetable | pts. storedtable.do | Обработка формата файла сохраненной таблицы SKIRT | |
| test | PTS.Test.DO | Выполнение и отчетность по функциональным тестам юбки | |
| UTILS | — | Утилиты для использования другими PTS Components | |
| 1003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 9003 . |
Чтобы просмотреть список всех доступных командных сценариев PTS с кратким описанием их функций, используйте командный сценарий admin/list_commands :
$ pts list_commands Запуск admin/list_commands... Администратор пакета: admin/list_commands: список всех командных сценариев PTS. admin/list_dependencies: список зависимостей внешних пакетов для PTS. ... Визуальный пакет: visual/make_images: создание RGB-изображений для карт поверхностной яркости, сгенерированных инструментами SKIRT. visual/plot_bands: отображать встроенные широкополосные каналы в заданном диапазоне длин волн.
