Квалификация проекта (DQ) | Реаторг
itemprop=»name»>
Первым этапом валидации производства (оборудования и др.), является квалификация проектной документации (Design Qualification — DQ).
Квалификация проекта (DQ) – это процесс документального подтверждения того, что проект производственного участка (инженерной системы, оборудования и др.) соответствует спецификации требований пользователя (URS) и требованиям GMP.
Квалификация проекта (DQ) проводится с целью:- анализа концепции и основной идеи проекта;
- оценки на соответствие требований GMP;
- определение возможности реализации последующих этапов квалификации и валидации;
- снижения уровня значимости рисков для последующих стадий реализации проекта (в соответствии с системой управления рисками и анализом рисков в процессе валидации).
В зависимости от роли и значения объекта квалификации, создается команда экспертов. Когда, например, объектом квалификации проекта является оборудования, достаточно провести экспертное сравнение спецификации производителей оборудования с проектными требованиями и подтвердить, соответствуют ли оборудование данным требованиям.
Естественно, если речь идет о квалификации нового производственного комплекса, то здесь требуются более мощные ресурсы. Создается экспертная команда независимо от разработчиков проекта, чтобы подтвердить проектную документацию, а также проверить, что системы и оборудование работают вместе, как один комплекс.
Ключевыми моментами проведения квалификации проекта (DQ) производства продукции (лекарственные средства и др.
- проверка соблюдения поточности процесса;
- минимизации рисков контаминации;
- организация потоков персонала и материалов;
- правильность установки классов чистоты помещений;
- перепады давления между помещениями;
- возможность эффективной очистки оборудования и помещений;
- максимальная группировка помещений с одинаковым классом чистоты;
- рациональное размещение оборудования и материалов для предотвращения смешивания различных видов и серий исходного сырья, упаковочных и маркировочных материалов и др.
Первым условием для эффективной квалификации проекта (DQ) является присутствие четко определенной спецификации требований пользователя (URS).
- методики проведения квалификационных испытаний,
- критерии приемлемости,
- перечень используемого оборудования,
- методики оценки и др.
, протоколов квалификации, структура которых, методики испытаний, критерии оценки полностью соответствует требованиям GMP.
, протоколов квалификации, структура которых, методики испытаний, критерии оценки полностью соответствует требованиям GMP.В процессе проведения квалификации проекта (DQ) оформляется протокол квалификации (Qualification protocol), в котором отражаются все результаты квалификации. В протоколы закладывается вся программа проводимых проверок и порядок оформления получаемых при этом результатов. В результате анализа, полученных данных, оформляется отчет о проведении квалификации проекта (DQ), после чего возможен переход к следующей стадии — квалификация монтажа (IQ) Узнайте больше о наших решениях! В рамках комплексных работ легко уменьшить сроки и расходы, исключить дополнительные траты и риски.
Звоните, проконсультируем!
Реаторг — это:
Комплексный подход
Оптимальное соотношение цена/качество
Собственное логистическое подразделение
Собственное производство
Детская | DK US
Детская | ДК США Этот сайт использует файлы cookie, и, продолжая просматривать его, вы соглашаетесь с нашим целевым использованием файлов cookie.
Ознакомьтесь с нашей политикой в отношении файлов cookie.
- Животные Искусство и культура Атласы Биографии Поваренные книги для детей Вычисления и кодирование Ремесла и занятия DC Comics Динозавры и доисторическая жизнь Disney Земля и окружающая среда Английский История игр Языки человеческого тела Учимся читать LEGO® Books Marvel Math Справочник для дошкольников Религии и идеи Наука Sophie la Жираф Космический спорт Звездные войны Наклейки Книги Транспорт Учебники
- Аудиокнига Настольная книга Коробочный набор Карточки Электронная книга Гибкий переплет в твердом переплете В мягкой обложке Чехол
- Менее 10 долларов США От 10 до 20 долларов США От 20 до 30 долларов США От 30 до 40 долларов США Более 40 долларов США ) Имена (Z — A)
2185 Результаты
Скрыть предзаказыХронология всего
Исследуйте 13 миллиардов лет истории, не выходя из дома.
29,99 $
9001 8 Хронология природыИсследуйте мир природы сквозь времяОткройте для себя удивительные…
29,99 $
Чудесно устроенные мозги
Информативное и всеобъемлющее руководство для детей по нейрофизиологии…
16,99 $
Children’s Illust с рейтингом Atlas
Атлас фотографий, в котором молодые
18,99 $
Spin and Spot: At the Park
Красиво иллюстрированная книга с интерактивным…
12,99 $
The Secret Explorers and the Desert Disappearance
Знакомьтесь с исследователями тайн! Дети будут вдохновлены…
6,99 $
Рыбы
Погрузитесь в водный мир, где много удивительных рыб…
$16,99
Наш мир в картинках Деревья мира Флэш-карты
Необыкновенные деревья Земли , растения, удивительная дикая природа.
..
16,99 $
Книжка-раскраска The Met Amazing Treasures
Стильная книжка-раскраска с изображением штрихового рисунка, посвященного …
12,9 $9
Как все работает
Откройте для себя универсальную энциклопедию, которая перенесет вас в…
34,99 $
Читательское приключение
Откройте для себя следующее чтение с помощью этого тщательно подобранного списка…
$19. 99
Как собрать динозавров LEGO®
Узнай, как собрать своих удивительных динозавров LEGO®! Стань…
14,99 $
Моя семья и другие семьи
Эта забавная и трогательная история о друзьях, семье …
16,99 $
Книга идей LEGO, новое издание
Совершенно новое издание самой продаваемой книги LEGO® о.
.. о решении изменение климата для защиты…
$16,99
DK Детская энциклопедия
Очаровательная детская энциклопедия, наполненная всеми…
$24,99
DK IB Collection: Diploma Programme (DP)
Эта блестящая коллекция DP подборка книг из…
$319,91
DK Коллекция IB: Программа среднего образования (MYP 1-3)
Коллекция из 13 иллюстрированных книг для обучения по программе MYP…
$266,87
DK Коллекция IB: Программа среднего образования (MYP 4-5 )
Коллекция из 14 богато иллюстрированных книг для образовательного…
$321,92
DK IB Collection: Primary Years Programme (PYP)
Яркий и разнообразный набор из 18 наименований, наполненных яркими…
$288. 82
DK Истории из жизни Барака Обамы
Откройте для себя невероятную историю жизни Барака Обамы, который.
..
$18,99
Сварливый северный олень
От команды авторов бестселлера The Happy Pu…
$3,99
Очень голодный Caterpillar Самый первый Энциклопедия
Прекрасно иллюстрированная в фирменном стиле Эрика Карла…
24,99 $
Египетские мифы
Прекрасно иллюстрированная коллекция из 20 древних египетских…
21,99 $
Агнес и овца
Следуйте за Агнес, датчанином, в этой очаровательной картинке. Дети будут вдохновлены…
18,99 $
Королева Елизавета
Официальный платиновый юбилейный сувенир, посвященный…
17,99 $
Математика мамонта й из отмеченных наградами. ..
$19.99
Встреча с Клодом Моне
Узнайте, какое влияние оказали такие культовые художники, как Клод Моне.
..
14,99 $
Мы друзья: в лесу
Очаровательная иллюстрированная электронная книга для малышей, знакомящая с…
ABC Pride
A для принятия! ! B означает принадлежность! ! C означает C…
12,99 $
Как не быть съеденным
Подробный обзор множества умных, креативных и сумасшедших…
16,9 $9
LEGO Party Ideas
Забавная коллекция из более чем 50 идей для тематических вечеринок…
16,99 $
За кулисами космической станции
Ваш полный доступ к впечатляющим космическим станциям. St…
19,99 $
LEGO Удивительно, но правда — забавные факты о мире LEGO и о нашем собственном!
Сногсшибательный сборник фактов с изюминкой LEGO.
Откройте для себя…
19,99 $
Океан
Расширенное издание исчерпывающего руководства DK по…
50,00 $
Всплывающее окно Peekaboo! Домашние животные
Забавная книжка-раскладушка для любопытных малышей…
12,99 $
Bushcraft Kid
Узнайте все, что вам нужно знать, чтобы выжить в…
16,99 $
Shy and M могучий
Иногда кажется, что наш шумный мир не создан для…
$17,99
Говори, Леонард!
Познакомьтесь с Леонардом, невежественной и тихо говорящей землеройкой, в …
$16.99
Рождённый быть диким
Представьте, что вы учитесь прыгать, рычать, плавать или летать ради…
24,99 $
Как добиться успеха в науке, технике и инженерном деле 6-8 классы
Получить полный
12,99 $
Бабочка Рокси
Восхитительная книжка с картинками, которая информирует юных читателей о.
..
9,99 $
Карьера
Из робототехники инженерия и разработка компьютерных игр. ..
19,99 $
Команды животных
Эта научно-популярная книга для детей объясняет, как животные… …
18,99 $
Mrs Wordsmith Epic Words Vocabulary Book, Kindergarten & Classes 1-3
Увеличьте словарный запас и влюбитесь в слова! 1000 mus…
$19,99
Mrs Wordsmith Phonics Бла-бла-бла Карточная игра, детский сад и классы 1–2
Очень эффективная карточная игра, которая помогает детям осво…
$30,00
Baby’s First Holi
Идеально подходит для рассказов с малышами. 16
Полная визуальная рабочая тетрадь для начинающих изучать Манду…
14,99 $
Звездные войны: The Mandalorian Ultimate Коллекция наклеек
Наклейки с любимыми персонажами всех из.
..
12,9 $9
Тайные исследователи и миссия на Луну
Отправляйтесь в космос с этим выпуском на лунную тематику…
$18,99
Приключения Финна и Скипа: Лес
Познакомьте детей с важностью защиты …
16,99 $
Ананси и золотой горшок
Западноафриканская история о всеми любимом обманщике Ан…
16,99 $
Как стать гением
Используйте свои глаза, уши и воображение, чтобы исследовать свою личность …
$19,99
Как стать гением математики
Совершенствуйте свои математические навыки и будьте на пути к тому, чтобы стать… 6
Практика письма Книга, как никто другой! Практикуйте письменные…
$12,99
Миссис Вордсмит для первого класса Гигантская рабочая тетрадь
Английский для первого класса в одной рабочей тетради! Часы веселья, иллюстр.
..
12,99 $
Миссис Вордсмит Как написать рассказ, классы 3–5
Веселое иллюстрированное пособие по написанию рассказов, которое поможет детям…
$12,99
Миссис Вордсмит Колоссальная рабочая тетрадь по английскому языку для детского сада
Английский для детского сада в одной рабочей тетради! Часы веселья, плохо…
$12,99
Миссис Вордсмит Слово рассказчика на день, классы 3-5
Перелистывай страницу и каждый день учи новое слово для сказки…
$25,00
Энциклопедия знаний Космос !
Космическое новое издание, сияющее невероятным изображением…
$24,99
English for Everyone Junior English Dictionary
Выучите более 1000 английских слов и овладейте английским как… тро…
24,99 $
Рабочая тетрадь по математике для 2–3 классов
Любите ее или ненавидите, математика — это важный предмет, который нужно знать.
..
$12,99
Древний Египет
эта картина руководство и опыт…
16,99 $
Морские свинки наблюдают за звездами
Присоединяйтесь к Бобу и Джинджер, двум очаровательным морским свинкам, которые… Удивите семью и друзей ошеломляющими фактами о .. . Обширная книга о жизни и творчестве литературного здорово…
30,00 $
Элементарный набор «Месяц черной истории»
Вдохновляющая коллекция аудиокниг DK, посвященных Бла…
В этот день
Путешествие по истории мира, один день в …
$24,9 9
Динозавры и другая доисторическая жизнь
Совершите путешествие во времена динозавров и полюбуйтесь …
21,99 $
Эко Детка Где ты, пингвин?
Пингвин исследует Антарктиду! Вы можете найти его? А.
..
12,99 $
Эволюция
Следите за историей эволюции! Иллюстрированные детские…
$14,99
Как добиться успеха в науке, технологиях и инженерии 2-5 классы
Помогите своему ребенку освоить предметы STEM со 2 по 5 классы и б…
$12,99
Периодическая таблица of Marvel
Откройте для себя стихийные свойства культового комикса Marvel…
19,99 $
The Renegades Project Neptune
Renegades столкнутся с величайшим испытанием — экстремальным…
21,99 $
Полный справочник динозавров
Отправьтесь в прошлое и познакомьтесь с невероятными существами о…
14,99 $
Атлас динозавров и других доисторических кругосветное путешествие эпического динозавра. ..
21,99 $
Всплывающее окно Peekaboo! Дракон
Отправьтесь в волшебное приключение с пятью особенными драконами,.
..
9,99 $
Исследователи тайн и браконьеры
Узнайте все о жизни в лесу, об удивительной венериной мухоловке,…
18,99 $
Динозавр
Уникальная трехмерная цветная фотография, которую вы действительно можете увидеть! D…
16,99 $
Не такая уж и страшная история
Медведь только что переехал в новый район, но не…
16,99 $
DK UK | Для любопытных
DK UK | Для любопытных Информационный бюллетеньВы можете отказаться от подписки в любое время, нажав на ссылку отказа от подписки в нижней части наших электронных писем0016Информативное и всеобъемлющее руководство для детей по нейро… 006
Идеи LEGO on the Go
Соберите свою коллекцию LEGO и отправляйтесь в большое приключение!E…
£9,99
You Vs The World
Подарите молодому человеку мышление, в котором он нуждается.
..
£ 12,99
Моя семья животных
Познакомьтесь с самыми разными семействами животных и откройте для себя …
£12,99
The Met Dress Up Paper Dolls
Путешествуйте по 14 ключевым моментам в история моды! Из …
£16,99
Атлас древних миров
От первых городов Шумера до империи Ин…
£14,99
Тайна Золотого пера
Погружение в эту очаровательную историю, которая переносит детей в …
9,99 фунтов стерлингов
Откройте для себя удивительные антологии
Антология водной жизни
От самого глубокого и широкого океана до самой крошечной лужи.
9000 2 £20.00 ..Тайны Вселенной
Путешествие в самые дальние уголки Вселенной и посещение…
£20.00
Антология нашей необыкновенной Земли
От раскаленных расплавленных скал и тлеющих вулканов до ледяных г…
20,00 фунтов стерлингов
Чудеса природы
Раскройте впечатляющие истории, скрывающиеся за миром природы…
20,00 фунтов стерлингов
Антология интриг ing Animals
Раскройте истории ваших любимых существ с помощью. ..
£20.00
Динозавры и другая доисторическая жизнь
Путешествие в прошлое, когда динозавры бродили по земле …
£20.
00- 905 26 Антология наклеек «Приморье»
Окунитесь в великолепие моря с этой…
19,99 фунтов стерлингов
Антология стикеров ботаников
Погрузитесь в красоту мира природы в этой кепке…
19 фунтов стерлингов. 99
Антология наклеек «Пчелы, птицы и бабочки»
Запечатлите нежную красоту природы с помощью …
1 999,00 ₽
Тайный мир растений
Вечный сокровищница из более чем 100 историй из я…
20,00 фунтов стерлингов
Сокровища природы
Раскройте удивительные истории природы с помощью бестселлеров…
20,00 фунтов стерлингов
..
00Что нового для взрослых s
Art
Откройте для себя более 2500 наибольшее влияние.
..35,00 фунтов стерлингов
Это не так уж радикально
Слишком долго представления о климатических действиях в …
16,99 фунтов стерлингов
Европа Поезд
Отправьтесь на рельсы и отправляйтесь в европейское приключение с…
14,99 фунтов стерлингов
RHS Resilient Garden
Создайте красивый, устойчивый к климатическим изменениям, устойчивый сад…
27,00 фунтов стерлингов 900 03
Керранг! Living Loud
Отпразднуйте 40-летие Kerrang! с этим из года в год…
£20.00
Girls Just Wanna Have Funds
Начните свой путь к финансовому успеху с помощью Female Inv.
..14,99 фунтов стерлингов
Стоять и смотреть
Воссоединиться с природой с нуля и заботиться о…
16,99 фунтов стерлингов
..
..Скоро
905 24Английские сады
Мы все можем чувствовать, что знаем что такое «английский» сад, бу…
£25.00
French English Illustrated Dictionary
Выучите более 10 000 самых полезных слов и фраз…
£20.00
900 06Выпечка прошлых лет
Кулинарная книга за десятилетие за десятилетие, которая подчеркивает лучшее (A …
£ 20,00
A TO Zendaya
Не бойтесь выступать, не вызывает у вас .
..
8,99 фунтов стерлингов
Энциклопедия фитотерапии, новое издание
Узнайте, как приготовить и использовать натуральные лекарственные средства в домашних условиях… 0528 Корея — это глобальное явление. поп возглавляет чарты, ки…
20,00 фунтов стерлингов
Проекты по программированию Star Wars™: загляните внутрь книги
Станьте мастером компьютерного кодирования! Заинтересуйте детей изучением программирования с помощью наших новых Проектов по кодированию Star Wars™ – пошагового наглядного руководства…
РАБОТЫЗагрузки листов: Книга идей LEGO® Star Wars™
Изгоните скуку на другую сторону мира. исследуйте галактику с помощью этих веселых заданий, вдохновленных нашей Книгой идей LEGO® Star Wars ™. В ролях <...
СТАТЬЯЛучшие советы по садоводству на май 2023 г.
Загрузите удобное руководство, чтобы максимально эффективно использовать свой сад в этом месяце!…
СТАТЬЯИз Милана на Сицилию
Вам нужно вдохновение для летнего отпуска? Загрузите этот маршрут из Милана на Сицилию на поезде Европа , чтобы не пропустить…
Исследуйте DK Eyewitness Путеводители
DK Eyewitness Amsterdam
Добро пожаловать в Амстердам — город, где прошлое и настоящее…
12,99 фунтов стерлингов
DK Очевидец Юго-Запад США и национальные парки
Потрясающие скальные образования, древние поселения и вибрации…
14,99 фунтов стерлингов
- 9052 6 DK Eyewitness Tokyo
Посетите огромный мегаполис, где прошлое и будущее .
