15Янв

Присадка в: Присадки и масла для двигателя | Присадки в масло для защиты от износа и восстановления компрессии | Официальный сайт СУПРОТЕК

Содержание

Присадки и масла для двигателя | Присадки в масло для защиты от износа и восстановления компрессии | Официальный сайт СУПРОТЕК

Как работает состав

Основа металлических деталей двигателя внутреннего сгорания, полученная при литье, имеет правильную кристаллическую решетку. Эта решетка способна активно взаимодействовать с окружающими веществами за счёт свободных электронов. В поверхностном слое металла, эта структура искажается в ходе механической обработки, а в процессе эксплуатации (особенно в условиях выхода за границы нормальной эксплуатации: при холодном пуске, перегрузках или спортивном режиме езды) поверхность детали покрывается нагаром, лаками и окислами. В результате, все это влияет на взаимодействие металлической поверхности с углеродными цепочками масла, определяя эффективность его работы. Функция моторного масла уменьшается, в итоге увеличивается скорость изнашиваемости деталей.

Составы и присадки в моторное масло
Готовый и залитый в фирменный флакон триботехнический состав «СУПРОТЕК» состоит из сбалансированных комбинаций особым образом измельченных минералов группы слоистых силикатов (серпентины, тальк-хлориты и т.д.). Помимо минералов составы содержит носитель: 99,5 - 95 % масла без присадок желтого цвета. Стоит понимать, что готовые к использованию присадки в масло это не раствор, то есть однородная жидкость, а взвесь, где твёрдое вещество (измельченные минералы) должно быть распределено в виде мельчайших частиц в жидком веществе во взвешенном (не осевшем) состоянии. Именно поэтому перед применением необходимо тщательно перемешать содержимое флакона.

На первом этапе присадка в двигатель "Супротек" действует как мягкий абразив. Состав очищает металлическую поверхность от окислов и лаков, выравнивая наиболее острые выступы и шероховатости поверхности трения. После этого начинается второй этап, на котором триботехнический состав выступает в роли ускорителя реакции диффузионных процессов, способствуя присоединиться к поверхностному слою детали частицам металла, находящихся в рабочем масле. Таким образом триботехнический состав запускает процесс формирование новой металлической структуры, которая имеет пористое строение и состоит из того же металла, что и сама деталь. Сформированный слой имеет толщину до 10 микрометров. Эта новая структура способна удерживать большое количество масляно-углеродных цепочек на поверхности детали. В итоге в двигателе происходит сужение зазоров между поверхностями трения и удержание более плотного масляного слоя, что приводит к улучшению работы агрегата. Такие параметры, как давление, плотность масляного слоя, температура приходят в состояние энергетического баланса и новый слой перестаёт расти. Но в случае износа поверхности, частицы геомодификатора снова активируют процесс наращивания для восстановления баланса всей системы. Кристаллы слоистых силикатов в составах "Супротек" являются стопроцентным природным минералом и не вступают в реакции с химически активными присадками стандартного пакета, что позволяет сохранить исходные свойства масла.

Эффекты от применения

- Увеличивается общий ресурс деталей двигателя;
- Увеличивается гидроплотность цилиндро-поршневой группы (ЦПГ), а значит повышается мощность;
- Снижаются потери на трении, что приводит к уменьшению расхода дизельного топлива и бензина;
- Снижается прорыв газа в картер;
- Уменьшается расход и угар масла, а это ведет, в том числе, к снижению токсичности и дымности;
- Смазочное масло меньше окисляется и увеличивается его ресурс;
- Защитный слой восстанавливает работу гидрокомпенсаторов;
- Восстанавливается компрессия по цилиндрам, что также приводит к ровной работе двигателя: уменьшается шум и вибрация;
- Расширяется зона гидродинамического трения.

Эффективность доказана

Супротек является лидером рынка присадок и смазочных материалов в России. Это подтверждено многочисленными экспертами, независимыми рейтингами - ТОП 100 товаров России, и объемами поставок нашей продукции. Эффективность присадки в моторное масло доказаны многочисленными испытаниями и опытом эксплуатации автомобилей в самых жестких условиях. Компания бережно относится к своему имиджу и авторитету среди автомобилистов, читайте настоящие отзывы. Каждый продукт, который можно купить в магазине, проходит не только стендовые испытания, но и проверку в ходе эксплуатации тестовых автомобилей.

С самого начала производства присадки в масло по технологии «Супротек» независимые эксперты ведущих научных центров страны и мира провели десятки тестов и доказали эффективность и пользу применения составов. Испытания проводились в РГУ нефти и газа (НИУ) имени И.М. Губкина, в ВОЕННО-МОРСКОЙ АКАДЕМИИ им. Адмирала Флота Советского Союза Н.Г.КУЗНЕЦОВА, на Кафедре двигателей внутреннего сгорания ФГОУ "Санкт-Петербургский Государственный Политехнический Университет" и на многих других научных площадках. Кроме этого многочисленные тесты провели уважаемые автомобильные журналы и интернет издания страны.

Комплексный очиститель топливной системы присадка в бензин, 310 мл

Описание комплексного очистителя топливной системы присадка в бензин

Хотите продлить жизнь топливной системы и всего автомобиля?

Это просто. Нужно лишь раз в 3 000 км применять Комплексный очиститель топливной системы LAVR для бензиновых двигателей. Профессиональная присадка на основе запатентованного комплекса LAVR PFS/DET™ полностью очищает клапаны, форсунки, камеру сгорания, катализаторы и защищает их.


Когда использовать

Состав действует эффективно и безопасно, устраняя все симптомы проблем с топливной системой:

  • трудный запуск
  • неровную работу двигателя
  • повышенный расход топлива
  • провалы на холостых и малых оборотах
  • ухудшение динамики и рывки
  • дымность

На что воздействует

Комплексный очиститель топливной системы гарантированно улучшает работу мотора за счет всестороннего очищения ключевых элементов системы питания. Он

  • способствует очищению катализаторов
  • выводит воду из бака, за счет чего предупреждает коррозию
  • восстанавливает факел распыла форсунок и облегчает холодный запуск
  • очищает впускные клапаны и конструкционные элементы камеры сгорания
  • снижает расход топлива и токсичность выхлопа

Подходит для всех типов бензиновых двигателей. Одна упаковка рассчитана на 40-60 литров топлива. Присадку рекомендуется применять каждые 3 000 км пробега.

Применение


Как использовать

Рекомендуется использовать каждые 3 тыс. км пробега. Высококонцентрированный состав.

  1. Прогреть препарат до комнатной температуры и встряхнуть.
  2. Залить в топливный бак непосредственно перед заправкой.
  3. Израсходовать бензин без дозаправки.
УПАКОВКА ПРЕПАРАТА РАССЧИТАНА НА 40-60 ЛИТРОВ БЕНЗИНА

Состав

Базовый алифатический сольвент, пакет моющих присадок LAVR PFS/DET, спирт алифатический, антидетонатор, ароматические углеводороды.

Почему не следует добавлять популярные присадки в моторное масло

В последние годы на рынке моторных масел появилось огромное количество защитных, моющих, антифрикционных, восстановительных и прочих присадок, которые, как обещают производители таких химикатов, произведут с вашим мотором чудо - минимизируют расход лубриканта, улучшат его качество и защитят мотор от преждевременной кончины. Однако на деле подавляющее число таких присадок может нанести серьезный ущерб двигателю и оказаться опасными для автомобиля в целом.

Российские условия эксплуатации автомобилей ввиду климатических особенностей и характера езды являются тяжелыми. Поэтому в нашей стране предъявляются повышенные требования к моторному маслу.

Производители качественных смазок учитывают климатические особенности, колебания температур, возможность концентрации пыли в воздухе, тяжелый режим эксплуатации, качество топлива и многое другое. Однако не секрет, что со временем моторное масло, каким бы качественным оно не было, деградирует. Как минимум речь идет о загрязнении двигателя, которое может наступать уже к 30 тыс. км пробега нового автомобиля.

Чтобы не провоцировать износ и закоксовку поршневых колец, вызванные плохой циркуляцией загрязненного масла, некоторые эксперты и производители рекомендует использовать так называемые присадки-промывки, которые могут быть как быстрыми (на 5 - 15 минут работы мотора), так и долгоиграющими, рассчитанными на несколько сотен и даже тысяч километров пробега.

Как правило, такие химикаты состоят из тех же моющих компонентов, что используются и в оригинальных моторных маслах, но представлены в значительно больших концентрациях. В то же время в состав промывок входят растворители, разжижающие масло и улучшающие таким образом его циркуляцию.

С одной стороны, промывочные присадки практически полностью сливаются из двигателя при смене масла, что является серьезным аргументов продавцов таких химикатов.

Тем не менее, не все так просто. Попав в двигатель, агрессивные присадки эффективно убирают грязь с трущихся элементов силового агрегата, однако затем эти загрязнители отправляются в путь по топливопроводам и добираются до форсунок, где либо царапают их рабочую поверхность, либо закоксовывают проходы. В результате так или иначе нарушается нормальная подача топлива. Оно либо не подается в камеры сгорания в должном объеме, либо наоборот льется вместо того, чтобы распыляться, в результате имеем повышенный расход топлива, а, возможно, также детонацию, выход из строя датчика кислорода или каталитического нейтрализатора.

Не меньший вред могут нанести присадки, призванные восстанавливать вязкостные характеристики лубрикантов и сократить угар масла. На первый взгляд, использование таких средств выглядит оправданным. Ведь после того, как масло отработало половину отмеренного цикла (7 - 10 тыс. км), оно разжижается, что может привести к потере давления в масляной магистрали и повышенному расходу смазки. Тем не менее, после использования загустителя двигатель может прекратить "есть" масло (что хорошо), но одновременно в значительной мере усилится общий износ деталей силового агрегата. Далеко не единичны случаи, когда после применения таких присадок внутренности двигателя покрывались вязким слоем, забивались каналы, после чего мотор приходилось разбирать и тщательно промывать.

Особую группу присадок составляют химикаты, призванные восстановить изношенные детали двигателя с целью отсрочки его капремонта. Речь идет о химических веществах, создающих различные защитные покрытия, компенсирующие износ.

Попадая в масло, такая присадка под воздействием трения и высокой температуры и давления начинает формировать на трущихся поверхностях защитно-восстановительное покрытие из металло-керамики. Производители обещают, что такая "броня" продержится до 50 тыс, а то и 100 тыс. км пробега. Однако на самом деле восстановить работоспособность изношенного двигателя на долгое время присадками невозможно. Если положительный эффект и проявится, это будет всего лишь кратковременная отсрочка до капремонта.

Или, скажем, популярны также присадки в масло, призванные устранить шумную работу гидрокомпенсаторов. Такие химикаты в теории должны нормализовать работу гидравлики двигателя и устранить шумы. Это достигается путем удаления загрязнений в масляных каналах и увеличения стойкости масляной пленки за счет полимерных компонентов. Но решать проблему шума двигателя присадками - не самое лучшее решение. Со временем увеличится износ поршневой группы из-за неправильно выбранных зазоров в системе газораспределительного механизма.

Таким образом, если вы намереваетесь воспользоваться присадками для решения тех или иных проблем с мотором, помните, лучше начать с небольших доз, а также о том, что это не аварийное средство, а профилактическое. Быть может, лучшим решением для промывки мотора будет использование так называемых "пятиминуток" - промывочного вещества, которое добавляется в отработанное масло, а после того, как двигатель поработает с такой добавкой на холостом ходу 10 - 15 минут, сливается. За это время присадка растворит шламовые и лаковые отложения и будет удалена из мотора вместе с отработкой.

В то же время даже экспресс-промывка может оказаться излишне едкой и оказать агрессивное воздействие на резиновые уплотнители. Поэтому либо ищите качественные "пятиминутки", подходящие именно вашему мотору, либо просто почаще меняйте хорошее масло, точно подходящее по параметрам для вашего силового агрегата.

зачем нужны и как выбрать

За недавнее время на рынке ГСМ появилось множество различных присадок. Из-за этого многих водителей интересует вопрос, какие присадки для двигателя лучше. Производители заверяют, что использование присадок значительно продлевает срок работы двигателя. Особенно это касается изношенных агрегатов.

Состав присадок сегодня очень разнообразен. Имеются присадки с добавлением керамики, молибденовые и с нанокомпонентами.

Основной задачей присадок для масла является создание на поверхности трущихся деталей дополнительной защитной пленки и улучшение свойств основной смазки.

Как выбрать присадку

  • очищающие;
  • для улучшения обкатки;
  • для снижения трения;
  • восстанавливающие.
  • Valvoline, учитывают потребности двигателей и выпускают свою продукцию с уже введенными в их состав необходимыми присадками.

    Очищающие присадки.

    Для улучшения обкатки.

    После капитального ремонта двигателя, когда детали еще не притерты, рекомендуется использовать этот тип присадок. Благодаря их химическому составу на стенках деталей создается дополнительный защитный слой. Эти присадки способствуют более быстрой притирке деталей.

    В то же время производителями автомобилей не рекомендуется заливать присадки в новый двигатель, поскольку заводское масло уже имеет в своем составе все необходимые компоненты.

    Для снижения трения.

    Присадки данного типа предназначены для двигателей с пробегом. Как правило, данные присадки рекомендуется добавлять в двигатели для частичного восстановления поверхности поврежденных деталей. При этом снижается степень их трения и повышенный нагрев. Также от использования этих присадок частично улучшаются свойства основного масла.

    Восстанавливающие присадки.

    Их применение целесообразно при высокой степени износа двигателя. Имеет смысл использование таких средств перед капитальным ремонтом двигателя. Когда его износ уже значителен, но еще нет возможности заняться ремонтом.

    Благодаря своему химическому составу восстанавливающие присадки в двигатель заполняют собой места повреждения деталей и микротрещины на их стенках.

    В то же время длительное использование этих присадок не рекомендуется, поскольку при сильном износе деталей двигателя возможен его полный выход из строя.

    Также одним из достоинств присадок для моторного масла является их положительное влияние на снижение расхода топлива. Достигается это за счет устранения сильного трения между деталями двигателя.

    Помимо разделения присадок по назначению, они делятся еще на три категории и по химическому составу.

    Категория №1

    Состав присадок этой категории основан на минеральных порошках. Они способны не только снижать уровень трения между деталями, но и очищать детали двигателя от смолистых отложений.

    Эта категория присадок имеет свою особенность. Они должны быть строго подобраны под определенный вид масла. Если это проигнорировать, то можно получить совершенно противоположный результат. Возможно даже полное закупоривание масляных каналов двигателя.

    Категория №2

    В составе присадок второй категории находятся так называемые металлоплакирующие компоненты. Это такой состав в виде металла, переработанного в мелкодисперсный порошок. Во время работы двигателя металлический порошок налипает на изношенные участки двигателя и заполняет собой мелкие трещины и сколы.

    В целом такие присадки способны улучшить работу двигателя и отодвинуть на некоторое время срок капитального ремонта.

    Недостатком этих присадок является мягкость плакирующего металла. Это приводит к быстрому износу восстановленного слоя.

    Категория №3

    Как и предыдущие, присадки третьей категории предназначены для создания на стенках деталей автомобиля восстанавливающего и защитного слоя. Отличие этой категории в методе работы, который называется хемосорбированием.

    Работает этот метод следующим образом. Под действием высоких температур и давления активные вещества присадки трансформируются в ионное состояние. На этом уровне химический состав присадки начинает работать на восстановление и защиту деталей двигателя.

    Современные производители масел для автомобилей выпускают продукцию уже рассчитанную на определенные проблемы в двигателе. Компания Valvoline разработала и выпустила серию масел, рассчитанную именно для двигателей с определенной степенью износа. Удобство этого заключается еще и в том, что купив масло Valvoline MaxLife уже не нужно думать, какую присадку выбрать для двигателя. Да и защита от подделки тоже своего рода гарантия для безопасной эксплуатации двигателя.

    Учитывая, что качественные масла уже содержат в своем составе определенные присадки, дополнительно заливать в них другие смеси категорически нежелательно. Это нарушит химический баланс, и масло полностью может выйти из строя.

    Лучшие присадки для дизельных моторов

    Дизельный двигатель значительно отличается от своего собрата, работающего на бензине. Также и масла для этих двигателей отличаются своими свойствами.

    Дизельное топливо при сгорании выделяет больше отходов, чем бензин. В основном это сажа, которая скапливается на деталях двигателя и со временем кристаллизуется. Также часть сажи попадает в моторное масло и загрязняет его. Масло теряет свои свойства. Из-за этого возрастает степень трения между деталями. Двигатель быстро выходит из строя.

    Многих дизелистов волнует вопрос, какую присадку залить в двигатель. Самыми популярными дизельными присадками считаются следующие:

    • детергентные;
    • восстанавливающие;
    • антидымные;
    • стабилизирующие вязкость;
    • антиоксиданты;
    • ингибиторы коррозии;
    • противопенные.

    Детергентные присадки.

    К данному виду присадок благосклонно относится большинство владельцев дизельных моторов. Детергентные присадки обладают прекрасными моющими свойствами. Обеспечивая защиту моторного масла от загрязнений, эти добавки способнырасщеплять уже образовавшиеся отложения.

    Антидымные присадки.

    Необходимость использования антидымных присадок обусловлена низким качеством дизельного топлива. Снижение уровня дымности способствует меньшему загрязнению не только моторного масла, но и дает возможность избежать штрафа за экологию.

    Антиоксиданты.

    Присадки, к применению которых нужно подходить очень осторожно. Их переизбыток в масле приводит к образованию осадка. При правильном использовании антиоксидант улучшает вязкостные показатели масла.

    Ингибиторы коррозии.

    Особенно важная присадка для дизельных моторов. Ее применение предотвращает окислительные процессы в масле. Именно окисление приводит к образованию на стенках деталей двигателя очагов коррозии.

    Ингибиторы совершенно безопасны в применении и пользуются большой популярностью у водителей.

    Противопенные присадки.

    Предотвращают процессы соединения масла с воздушными компонентами в картере мотора. Пузырящаясе масло теряет свои свойства.

    Стабилизаторы вязкости.

    Не все водители ими пользуются. В основном данная присадка необходима для дешевых масел. Если же в мотор залито хорошее масло, такое как, например Valvoline, то данная добавка к нему не нужна.

    Valvoline выпускает качественные универсальные масла, являющиеся всесезонными. Добавка стабилизатора вязкости только повредит маслу, снизив у него антикоррозийные и антинагарные свойства.

    Восстанавливающие присадки.

    Абсолютно безвредная для двигателя присадка. Необходимость в ней возникает при наличии протечки масла через прокладки и сальники. Бывает это по причине изношенности указанных уплотнений.

    Тем не менее, существует альтернатива восстанавливающим присадкам. Если двигатель уже со значительным пробегом, то рекомендуем лить в него специальное масло Valvoline MaxLife для изношенных двигателей.

    Лучшие присадки для бензиновых моторов

    Особенностью работы бензиновых ДВС являются высокие температуры, образующиеся при сгорании топлива. В связи с этим присадки для масла бензинового мотора должны отвечать требованиям термостойкости.

    Наиболее часто применяемыми для бензиновых ДВС типами присадок являются восстанавливающие и антифрикционные.

    Восстанавливающие присадки.

    Помимо основы любое масло уже имеет в своем составе определенную группу добавок. По мере износа двигатель начинает дымить. Одной из причин этого может быть угар масла. Восстанавливающие присадки повышают вязкость масла и способствуют появлению более плотной защитной пленки на поверхности деталей.

    Часто нечестные продавцы подержанных авто добавляют присадки для восстановления двигателя снижая тем самым его дымность. Это вводит потенциальных покупателей в заблуждение.

    При покупке подержанного автомобиля необходимо сразу сменить масло в двигатель

    Антифрикционные присадки.

    Антифрикционные присадки для двигателя еще называют реставрирующими. Целесообразно использование таких присадок для двигателей с большим пробегом. Более 100 тысяч километров.

    Состав реставрирующих присадок способствует растворению со стенок деталей двигателя смолистых отложений и нагара. При этом присадка заполняет собой мелкие трещины и царапины на деталях.

    Выбирая антифрикционные присадки, следует внимательно изучать информацию производителя. Это позволит наиболее точно подобрать присадку в масло для бензинового двигателя.

    Используя присадки для моторного масла необходимо строго соблюдать дозировку. Принцип “чем больше - тем лучше” здесь неуместен. Беспричинное использование присадок может нанести непоправимый вред двигателю.

    Присадки в масло для двигателя, виды и принципы работы

    Присадки – это химические вещества, которые добавляются в небольших количествах к базовому маслу. Регулируя их состав, можно изменять свойства масла, улучшать эксплуатационные характеристики и делать его более подходящим для конкретного двигателя.

    Присадки можно условно можно разделить на 3 группы: «Защита масла», «Изменение свойства масла», «Защита поверхности».

    В группу «Защита масла» входят антипенные и антиокислительные присадки.

    Характерным примером антипенных присадок являются силоксаны. Масло может содержать большое количество воздуха, а высокие обороты двигателя способствуют образованию пены. Обильная и стабильная пена нарушает режим смазывания и усиливает окисление масла. Антипенная присадка разрушает систему воздух-масло, значительно снижая образование пены.


    Антиокислительные присадки замедляют процессы окисления базового масла под воздействием кислорода воздуха, температуры и металлов. В процессе окисления сначала образуются промежуточные продукты, перекиси, которые в дальнейшем в большей степени и быстрее окисляют масло. Присадки взаимодействуют с перекисями, предотвращая дальнейшее окисление масла. Вещества, обладающие такими свойствами: дитиофосфаты цинка (ZDDP), алкилфенолы, амины.

    Группа «Изменение свойств масла» – это модификаторы вязкости и депрессорные вещества.

    Модификатор вязкости, или «загуститель» понижает степень изменения вязкости масла в зависимости от температуры, то есть он способен увеличить индекс вязкости масла.

    Стоит отметить, что без применения модификатора вязкости было бы невозможно разработать всесезонные масла, как, например, SAE 5W-30, SAE 0W-30 и т. д.

    Характерные примеры модификаторов вязкости: стирол-диеновые сополимеры, сополимеры этилена и пропилена, полиизобутилена, полиметакрелаты.

    Депрессорные присадки снижают температуру застывания масла. Они предотвращают слипание кристаллов парафина, которые образуются в масле при низких температурах, приводя к его застыванию. Примеры таких присадок: полиметакриллаты, алкилнафталины, различные полимеры.

    В группу «Защита поверхности» входят противоизносные присадки, моющие присадки (детергенты), диспергирующие присадки (дисперсанты) и ингибиторы коррозии.

    Противоизносные присадки образуют на поверхности защитный слой с меньшим сопротивлением сдвигу, что и снижает износ. Примеры: дитиофосфаты цинка (ZDDP), органические фосфаты, соединения бора.

    Моющие присадки (детергенты) предотвращают образование отложений, продуктов окисления, сажи, нейтрализуют кислые продукты сгорания, удаляют полярные частицы с поверхности. Примеры моющих присадок – это сульфонаты, салицилаты, феноляты кальция и магния. Диспергирующие присадки (дисперсанты) препятствуют образования шлама. Они измельчают его и поддерживают нерастворимое загрязнение в объеме масла, впоследствии загрязнение отфильтровывается на масляном фильтре. Примеры таких присадок: алкилсукцинмиды (алкилсукцинимид бора), эфиры алкилянтарной кислоты, основания Манниха.

    Ингибиторы коррозии образуют предохранительную пленку на поверхности металла и активные соединения, которые вызывают коррозию, не соприкасаются с металлом. Характерными примерами являются дитиофосфаты цинка (ZDDP), жирные кислоты и амины.

    Также существуют антифрикционные присадки, которые формируют ориентированные слои на поверхностях пар трения. При снижении трения снижается и потеря энергии, отсюда появляется топливная экономичность. Примеры: ПАВ с длинными линейными цепочками, а также молибденовые соединения: дитиокарбамат молибдена (MoDTC), дисульфид молибдена (MoS2).

    Многие присадки могут выполнять несколько функций или влиять на усиление или снижение свойств друг друга.

    Качество продукции IDEMITSU обусловлено серьезной научной работой по формированию пакетов присадок с учетом их работы в соединении.

    Познакомьтесь с нашим ассортиментом на нашем сайте.

    Additives

    Выберите страну или регион, чтобы видеть локальный контент

    AfghanistanAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua and BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia and HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Indian Ocean TerritoryBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral African RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos (Keeling) IslandsColombiaComorosCongoCongo, The Democratic Republic of theCook IslandsCosta RicaCote d'IvoireCroatiaCubaCyprusCzech RepublicDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaEuropeFalkland Islands (Malvinas)FijiFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Southern TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard Island and McDonald IslandsHoly See (Vatican City State)HondurasHong KongHungaryIcelandIndiaIndonesiaIran, Islamic Republic ofIraqIrelandIsle of ManIsraelItalyJamaicaJapanJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiKorea, Democratic People's Republic ofKorea, Republic ofKuwaitKyrgyzstanLao People's Democratic RepublicLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyan Arab JamahiriyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacaoMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesia, Federated States ofMoldova, Republic ofMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNetherlands AntillesNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorth MacedoniaNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPalestinian TerritoryPanamaPapua New GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarReunionRomaniaRussian FederationRwandaSaint HelenaSaint Kitts and NevisSaint LuciaSaint Pierre and MiquelonSaint Vincent and the GrenadinesSamoaSan MarinoSao Tome and PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth Georgia and the South Sandwich IslandsSpainSri LankaSudanSurinameSvalbard and Jan MayenSwazilandSwedenSwitzerlandSyrian Arab RepublicTaipeiTajikistanTanzania, United Republic ofThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad and TobagoTunisiaTurkeyTurks and Caicos IslandsTuvaluUgandaUkraineUnited Arab EmiratesUnited KingdomUnited StatesUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamVirgin Islands, BritishVirgin Islands, U.S.Wallis and FutunaYemenZambiaZimbabwe

    Продолжить

    ВМПАВТО Присадка в масло РЕСУРС мин.50мл ВМП-АВТО - ВМП-АВТО 2094

    ВМПАВТО Присадка в масло РЕСУРС мин.50мл ВМП-АВТО - ВМП-АВТО 2094 - фото, цена, описание, применимость. Купить в интернет-магазине AvtoAll.Ru Распечатать

    56

    1

    Артикул: ВМП-АВТОеще, артикулы доп.: 2094скрыть

    Код для заказа: 065359

    Есть в наличии Доступно для заказа - >10 шт.Сейчас в 15 магазинах - >10 шт.Цены в магазинах могут отличатьсяДанные обновлены: 21.08.2021 в 00:30 Доставка на таксиДоставка курьером - 300 ₽

    Сможем доставить: Завтра (к 22 Августа)

    Пункты самовывоза СДЭК Пункты самовывоза Boxberry Постаматы PickPoint Магазины-салоны Евросеть и Связной Отделения Почты РФ Самовывоз со склада интернет-магазина на Кетчерской - бесплатно

    Возможен: сегодня c 10:00

    Самовывоз со склада интернет-магазина в Люберцах (Красная Горка) - бесплатно

    Возможен: сегодня c 19:00

    Самовывоз со склада интернет-магазина в поселке Октябрьский - бесплатно

    Возможен: сегодня c 19:00

    Самовывоз со склада интернет-магазина в Сабурово - бесплатно

    Возможен: завтра c 01:46

    Самовывоз со склада интернет-магазина на Братиславской - бесплатно

    Возможен: сегодня c 19:00

    Самовывоз со склада интернет-магазина в Перово - бесплатно

    Возможен: сегодня c 19:00

    Самовывоз со склада интернет-магазина в Кожухово - бесплатно

    Возможен: завтра c 12:00

    Самовывоз со склада интернет-магазина в Вешняков - бесплатно

    Возможен: завтра c 12:00

    Самовывоз со склада интернет-магазина из МКАД 6км (внутр) - бесплатно

    Возможен: завтра c 12:00

    Самовывоз со склада интернет-магазина в Подольске - бесплатно

    Возможен: завтра c 12:00

    Код для заказа 065359 Артикулы ВМП-АВТО, 2094 Производитель ВМП АВТО Ширина, м: 0.1 Высота, м: 0.05 Длина, м: 0.055 Вес, кг: 0.087

    Отзывы о товаре

    Сертификаты

    Обзоры

    Наличие товара на складах и в магазинах, а также цена товара указана на 21.08.2021 00:30.

    Цены и наличие товара во всех магазинах и складах обновляются 1 раз в час. При достаточном количестве товара в нужном вам магазине вы можете купить его без предзаказа.

    Интернет-цена - действительна при заказе на сайте или через оператора call-центра по телефону 8-800-600-69-66. При условии достаточного количества товара в момент заказа.

    Цена в магазинах - розничная цена товара в торговых залах магазинов без предварительного заказа.

    Срок перемещения товара с удаленного склада на склад интернет-магазина.

    Представленные данные о запчастях на этой странице несут исключительно информационный характер.

    030d789a95ec1204ae9dbaa2b420bc4e

    Добавление в корзину

    Код для заказа:

    Доступно для заказа:

    Кратность для заказа:

    Добавить

    Отменить

    Товар успешно добавлен в корзину

    !

    В вашей корзине на сумму

    Закрыть

    Оформить заказ

    Определение добавки Merriam-Webster

    ад · ди · тив | \ A-də-tiv \ 1 : , относящиеся к дополнению или характеризующиеся им аддитивный процесс

    3 : , характеризующийся, являющийся или производящий эффекты (такие как реакции на лекарства или генные продукты), которые, когда причинные факторы действуют вместе, являются суммой их индивидуальных эффектов.

    : вещество, добавляемое к другому в относительно небольших количествах для достижения желаемого изменения свойств. пищевые добавки

    Аддитивное определение и значение | Словарь.com

    [ad-i-tiv] SHOW IPA

    / ˈæd ɪ tɪv / PHONETIC RESPELLING


    существительное

    то, что добавляется, как одно вещество к другому, чтобы изменить или улучшить общее качество или противодействовать нежелательным свойствам : добавка, разжижающая краску.

    Питание.
    1. Также называется пищевой добавкой. вещество, добавляемое непосредственно в пищу во время обработки для консервации, окраски или стабилизации.
    2. то, что становится частью пищи или влияет на нее в результате упаковки или обработки в виде мусора или радиации.

    прилагательное

    характеризуется или складывается; кумулятивная: аддитивный процесс.

    Математика. (функции), обладающей тем свойством, что функция объединения или суммы двух величин равна сумме функциональных значений каждой величины; линейный.

    ВИКТОРИНА

    ВЫ НАСТОЯЩИЙ СИНИЙ ЧЕМПИОН С ЭТИМИ СИНОНИМАМИ?

    Мы могли бы до посинения говорить об этой викторине по словам для цвета «синий», но мы думаем, что вам следует пройти тест и выяснить, хорошо ли вы разбираетесь в этих ярких терминах.

    Вопрос 1 из 8

    Какое из следующих слов описывает «голубой»?

    Происхождение добавки

    От позднелатинского слова additīvus, восходящего к 1690–1700 гг. См. Добавление, -ive

    ДРУГИЕ СЛОВА ОТ аддитивного

    ад · ди · тив · лы, наречия · тер · прилагательное, прилагательное, прилагательное, прилагательное, прилагательное, прилагательное, прилагательное, прилагательное, наречие

    Слова рядом с добавкой

    дополнительный, дополнительность, дополнительная система элементов, дополнительный полимер, реакция добавления, добавка, цвет добавки, эффект добавки, группа добавки, идентичность добавки, инверсия добавки

    Словарь.com Несокращенный На основе Несокращенного словаря Random House, © Random House, Inc. 2021

    Слова, относящиеся к добавке

    Как использовать добавку в предложении

    .expandable-content {display: none;}. Css-12x6sdt.expandable.content- расширенный> .expandable-content {display: block;}]]>
    • Пара математиков решила первую часть одной из самых известных гипотез об аддитивных свойствах целых чисел.

    • Не потому, что мне нужно его кормить, держать в молоке, йогурте, болонской индейке без добавок.

    • По данным Американской стоматологической ассоциации, бисфенол А остается распространенной добавкой как в зубные пломбы, так и в зубные герметики.

    • И наоборот, неопределенные интегралы неопределенны в пределах аддитивной константы.

    • Однако этот ценный аддитивный закон нельзя строго применять к величине ионизации, сопровождающей луч.

    • Принимая во внимание аддитивные эффекты стимула, мы видим, что его эффективная интенсивность увеличивается с продолжительностью применения.

    • (d) Аддитивный эффект на ток отклика, кончик корня отрицательный, а область роста A положительный.

    • Дополнительный эффект воздействия света и силы тяжести показан на рисунке 180.

    СМОТРЕТЬ БОЛЬШЕ ПРИМЕРОВ СМОТРЕТЬ МЕНЬШЕ ПРИМЕРОВ

    

    популярных статейli {-webkit-flex-base: 49%; -ms-flex-предпочтительный размер: 49%; гибкая основа: 49%;} @ экран только мультимедиа и (максимальная ширина: 769 пикселей) {. css-2jtp0r> li {-webkit-flex-base: 49%; -ms-flex-предпочтительный размер: 49%; гибкая основа: 49%;}} @ экран только мультимедиа и (max-width: 480 пикселей) {.css-2jtp0r> li {-webkit-flex-базис: 100%; - ms-flex-предпочтительный-размер: 100%; гибкий-базис: 100%;}}]]>

    Британский словарь определений для аддитивного


    прилагательное

    охарактеризован или произведен путем сложения; совокупное

    существительное

    любое вещество, добавленное к чему-либо для улучшения, предотвращения порчи и т. д.

    Word Origin для добавки

    C17: от Late Latin additīvus, от addere до добавления

    Collins English Dictionary - Complete & Unabridged 2012 Digital Edition © William Collins Sons & Co.Ltd. 1979, 1986 © HarperCollins Издательство 1998, 2000, 2003, 2005, 2006, 2007, 2009, 2012

    Медицинские определения добавки


    н.

    Вещество, добавляемое в небольших количествах к чему-либо для улучшения, усиления или иного изменения.

    Другие слова из аддитивного

    адди • тивный прил.

    Медицинский словарь Американского наследия® Стедмана Авторское право © 2002, 2001, 1995 компанией Houghton Mifflin. Опубликовано компанией Houghton Mifflin.

    Научные определения добавки


    Существительное

    Вещество, добавляемое в небольших количествах к чему-то другому для улучшения, усиления или иного изменения. Добавки используются по разным причинам. Их добавляют в пищу, например, для улучшения вкуса или цвета или для предотвращения порчи. Их добавляют в бензин, чтобы уменьшить выбросы парниковых газов, и в пластмассы, чтобы улучшить способность к формованию.

    Прилагательное

    Относится к получению цвета путем смешивания световых лучей различной длины волны.♦ Аддитивные основные цвета - красный, зеленый и синий - это те цвета, длины волн которых можно смешивать в различных пропорциях для получения всех других спектральных цветов. Сравните с вычитанием. См. Примечание в цвете.

    Математика Отмечено, произведено или связано с сложением.

    Научный словарь американского наследия® Авторские права © 2011. Издано издательской компанией Houghton Mifflin Harcourt Publishing Company. Все права защищены.

    Прочие - это Readingli {-webkit-flex-base: 100%; - ms-flex-preferred-size: 100%; flex-base: 100%;} @ media only screen and (max-width: 769px) {.css-1uttx60> li {-webkit-flex-base: 100%; - ms-flex-предпочтительный-размер: 100%; flex-base: 100%;}} @ media only screen and (max-width: 480px) { .css-1uttx60> li {-webkit-flex-базис: 100%; - ms-flex-предпочтительный-размер: 100%; гибкий-базис: 100%;}}]]>

    Определение и значение аддитивов | Словарь английского языка Коллинза

    Примеры "добавочного" в предложении

    присадка

    Эти примеры были выбраны автоматически и могут содержать конфиденциальный контент. Подробнее… Еда в основном веганская, без добавок и химикатов.

    Smithsonian Mag (2017)

    Всегда избегайте дешевых продуктов с чрезмерным количеством добавок, консервантов или зерновых, потому что они могут усугубить проблемы с кожей.

    Times, Sunday Times (2016)

    Эксперты предупредили, что некоторые добавки в обработанных пищевых продуктах и ​​напитках могут затруднить зачатие после одного из первых исследований такого рода.

    Times, Sunday Times (2016)

    Предоставляет добавки, которые используются в процессе крекинга жидкого катализатора при нефтепереработке.

    Times, Sunday Times (2010)

    В фаст-фуде также есть много добавок, таких как гамбургеры.

    The Sun (2016)

    Они очень простые и не содержат никаких химических добавок.

    Lashford, Stephanie The Residue Report - план действий по обеспечению более безопасной пищи (1988)

    С дополнительным сахаром и добавками нужно тщательно подбирать, чтобы получить лучшее для своего тела.

    The Sun (2014)

    Этот аспект стал важным в связи с увеличением использования пищевых добавок.

    Чемберс, Иэн Бизнес-исследования. Основные факты (1990)

    Он экспериментировал с заключенными, давая им пищу с низким содержанием добавок и сахара.

    Hanssen, Maurice & Marsden, Jill E For Additives (1987)

    Простое присутствие химических добавок в пищевых продуктах может привести к тому, что некоторые микроэлементы станут недоступны.

    Томпкинс, Питер, Птица, Кристофер Тайны почвы (1990)

    Подробнее ...

    Часто подслащивают сахаром или искусственными добавками.

    The Sun (2015)

    Имеет отличный вкус и не содержит добавок и консервантов.

    The Sun (2012)

    Его волокно используется в качестве добавки в строительные блоки.

    Times, Sunday Times (2009)

    У него был такой же уникальный аргумент в пользу продажи, но он был сделан из более дешевых ингредиентов и химических добавок.

    Joanna Blythman В ПРОДАЖЕ: Шокирующая сила британских супермаркетов (2004)

    Ищите те, которые до сих пор не заявляют о добавлении соли, сахара и искусственных добавок.

    Times, Sunday Times (2008)

    При смешивании с некоторыми топливными присадками, доступными в магазинах, он может использоваться в дизельных двигателях.

    Times, Sunday Times (2006)

    Мы покупаем экологически чистые овощи, потому что нам нужны продукты, выращенные с наименьшим количеством добавок и консервантов.

    Христианство сегодня (2000)

    Третий фактор - это аллергия либо на конкретную пищу, либо на химические добавки, содержащиеся в пище.

    Holford, Patrick The Family Nutrition Workbook (1988)

    Необходимо провести дополнительные исследования, прежде чем замену «искусственных» добавок таким образом можно будет считать полезной.

    Hanssen, Maurice & Marsden, Jill E For Additives (1987)

    Родители и другие люди обеспокоены тем, что многие напитки содержат добавки и, возможно, остатки пестицидов, не нужно искать более безопасную альтернативу.

    Lockspeiser, Jerry & Gear, Jackie Thorsons Organic Wine Guide (1991)

    Продукты, содержащие искусственные добавки или консерванты.

    Siegel, Bernie S. (MD) Любовь, медицина и чудеса (1990)

    В качестве альтернативы само растение можно использовать в качестве более простой добавки для купания.

    Guyton, Anita The Natural Beauty Book - домашняя косметика без жестокого обращения (1991)

    Они не содержат добавок и просто сделаны из пшеничной муки, пальмового масла и соли.

    Times, Sunday Times (2011)

    Органические вина содержат меньше добавок, которые могут помочь.

    Times, Sunday Times (2014)

    Я держу бутылку травяного масла исключительно в качестве добавки для ванн и масла для тела.

    Guyton, Anita The Natural Beauty Book - домашняя косметика без жестокого обращения (1991)

    Готовое блюдо может включать полдюжины искусственных добавок, не говоря уже о добавках сахара и жира.

    Times, Sunday Times (2010)

    Пищевые добавки

    Что такое пищевые добавки?

    Вещества, которые добавляют в пищу для поддержания или улучшения безопасности, свежести, вкуса, текстуры или внешнего вида пищи, известны как пищевые добавки.Некоторые пищевые добавки использовались веками для консервирования, например, соль (в мясе, таком как бекон или сушеная рыба), сахар (в мармеладе) или диоксид серы (в вине).

    С течением времени было разработано множество различных пищевых добавок для удовлетворения потребностей производства продуктов питания, поскольку производство продуктов питания в больших количествах сильно отличается от их производства в домашних условиях в небольших количествах. Добавки необходимы для того, чтобы пищевые продукты, подвергшиеся переработке, оставались безопасными и в хорошем состоянии на протяжении всего пути от фабрик или промышленных кухонь, во время транспортировки на склады и магазины и, наконец, к потребителям.

    Использование пищевых добавок оправдано только тогда, когда их использование связано с технологической необходимостью, не вводит потребителей в заблуждение и служит четко определенной технологической функции, такой как сохранение питательных качеств пищевых продуктов или повышение стабильности пищевых продуктов.

    Пищевые добавки могут быть получены из растений, животных или минералов или могут быть синтетическими. Их специально добавляют в пищу для выполнения определенных технологических целей, которые потребители часто принимают как должное. Используется несколько тысяч пищевых добавок, каждая из которых предназначена для определенной работы, чтобы сделать пищу более безопасной или привлекательной.ВОЗ вместе с ФАО делит пищевые добавки на 3 широкие категории в зависимости от их функции.

    Ароматизаторы

    Ароматизаторы, которые добавляют в пищу для улучшения аромата или вкуса, составляют наибольшее количество добавок, используемых в пищевых продуктах. Существуют сотни разновидностей ароматизаторов, используемых в самых разнообразных пищевых продуктах, от кондитерских изделий и безалкогольных напитков до хлопьев, пирожных и йогуртов. Натуральные ароматизаторы включают смеси орехов, фруктов и специй, а также ингредиенты, полученные из овощей и вина.Кроме того, есть ароматизаторы, имитирующие натуральные ароматы.

    Ферментные препараты

    Ферментные препараты - это тип добавки, которая может или не может попасть в конечный пищевой продукт. Ферменты - это природные белки, которые ускоряют биохимические реакции, расщепляя более крупные молекулы на более мелкие строительные блоки. Они могут быть получены экстракцией из растений или продуктов животного происхождения или из микроорганизмов, таких как бактерии, и используются в качестве альтернативы химическим технологиям.В основном они используются в выпечке (для улучшения теста), для производства фруктовых соков (для увеличения урожайности), в виноделии и пивоварении (для улучшения ферментации), а также в производстве сыра (для улучшения образования творога).

    Другие добавки

    Другие пищевые добавки используются по разным причинам, например для консервации, окрашивания и подслащивания. Их добавляют, когда пища готовится, упаковывается, транспортируется или хранится, и в конечном итоге они становятся ее компонентом.

    Консерванты могут замедлить разложение, вызванное плесенью, воздухом, бактериями или дрожжами.Помимо поддержания качества продуктов, консерванты помогают контролировать заражение, которое может вызвать пищевые заболевания, включая опасный для жизни ботулизм.

    Красящие вещества добавляются в пищу для замены цвета, утраченного во время приготовления, или для того, чтобы еда выглядела более привлекательно.

    Подсластители, не содержащие сахара, часто используются в качестве альтернативы сахару, потому что они вносят меньше калорий или не содержат их при добавлении в пищу.

    Ответ ВОЗ

    Оценка риска для здоровья от пищевых добавок

    ВОЗ в сотрудничестве с Продовольственной и сельскохозяйственной организацией Объединенных Наций (ФАО) отвечает за оценку рисков для здоровья человека, связанных с пищевыми добавками.Оценка риска пищевых добавок проводится независимой международной экспертной научной группой - Объединенным комитетом экспертов ФАО / ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA).

    Могут использоваться только пищевые добавки, прошедшие оценку безопасности JECFA и не представляющие заметного риска для здоровья потребителей. Это применимо независимо от того, происходят ли пищевые добавки из природного источника или они синтетические. Национальные органы власти, основываясь либо на оценке JECFA, либо на национальной оценке, могут затем разрешить использование пищевых добавок в определенных количествах для конкретных пищевых продуктов.

    Оценки JECFA основаны на научных обзорах всех доступных биохимических, токсикологических и других соответствующих данных о данной добавке - рассматриваются обязательные тесты на животных, научные исследования и наблюдения на людях. Токсикологические тесты, требуемые JECFA, включают острые, краткосрочные и долгосрочные исследования, которые определяют, как пищевая добавка всасывается, распределяется и выводится, а также возможные вредные эффекты добавки или ее побочных продуктов при определенных уровнях воздействия.

    Отправной точкой для определения того, можно ли использовать пищевую добавку без вредного воздействия, является определение допустимого суточного потребления (ADI). ADI - это оценка количества добавки в пище или питьевой воде, которую можно безопасно употреблять ежедневно в течение всей жизни без неблагоприятных последствий для здоровья.

    Международные стандарты безопасного использования пищевых добавок

    Оценки безопасности, проведенные JECFA, используются совместным межправительственным органом по стандартизации пищевых продуктов ФАО и ВОЗ, Комиссией Codex Alimentarius, для установления уровней максимального использования добавок в пищевых продуктах и ​​напитках.Стандарты Кодекса являются эталоном для национальных стандартов защиты потребителей и международной торговли пищевыми продуктами, поэтому потребители во всем мире могут быть уверены в том, что пищевые продукты, которые они едят, соответствуют согласованным стандартам безопасности и качества, независимо от того, где они были произведены.

    После того, как JECFA обнаружит, что пищевая добавка безопасна для использования, и в Общем стандарте Кодекса на пищевые добавки будут установлены максимальные уровни использования, необходимо ввести национальные правила в отношении пищевых продуктов, разрешающие фактическое использование пищевой добавки.

    Как мне узнать, какие добавки есть в моей пище?

    Комиссия Codex Alimentarius также устанавливает стандарты и руководства по маркировке пищевых продуктов. Эти стандарты внедрены в большинстве стран, и производители пищевых продуктов обязаны указывать, какие добавки содержатся в их продуктах. В Европейском союзе, например, существует законодательство, регулирующее маркировку пищевых добавок в соответствии с набором заранее определенных «электронных номеров». Людям, страдающим аллергией или чувствительностью к определенным пищевым добавкам, следует внимательно проверять этикетки.

    ВОЗ призывает национальные органы власти контролировать и обеспечивать соответствие пищевых добавок к продуктам питания и напиткам, производимым в их странах, разрешенным видам использования, условиям и законодательству. Национальные органы власти должны контролировать пищевой бизнес, который несет основную ответственность за обеспечение того, чтобы использование пищевой добавки было безопасным и соответствовало законодательству.

    Руководство для промышленности: Рекомендации по представлению химических и технологических данных для прямых петиций о пищевых добавках

    Номер дела:
    FDA-2020-D-1922
    Выдал:

    Отдел выдачи инструкций

    Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания

    Это руководство отражает текущие взгляды Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по этой теме.Он не создает и не предоставляет никаких прав для какого-либо лица и не связывает FDA или общественность. Вы можете использовать альтернативный подход, если он удовлетворяет требованиям применимых законодательных и нормативных актов.


    Содержание
    1. Введение
    2. Полномочия
    3. Рекомендации по подготовке петиции
      1. Идентификационный номер
      2. Производственный процесс
      3. Спецификации идентичности и чистоты
      4. Стабильность пищевой добавки
      5. Предполагаемый технический эффект и использование
      6. Методика анализа пищевых добавок
      7. Оценка всасывания
    4. Дополнительная информация и требования
    И.Введение

    В этом документе описываются типы химических и технологических данных, которые Управление безопасности пищевых добавок FDA (OFAS) в Центре безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN) считает необходимыми для оценки петиций о регулировании безопасного использования пищевых добавок прямого действия. .

    В соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон) и разделом 21 Свода федеральных правил [21 CFR] 170.3 (h) (i), пищевые добавки должны быть подтверждены как безопасные (i.д., чтобы иметь разумную уверенность в отсутствии вреда) в предполагаемых условиях использования, прежде чем они могут быть намеренно добавлены в пищу. Пищевые добавки в настоящее время подразделяются на прямые добавки, вторичные прямые добавки, 2 непрямые добавки, 3 и источники ионизирующего излучения. 4 Раздел 201 (я) Закона исключает использование (я) вещества, которое в целом признано безопасным (GRAS) 5 из определения пищевой добавки. CFR содержит правила для пищевых ингредиентов, которые перечислены или подтверждены как GRAS.Этот документ представляет собой руководство по подаче петиции на прямую пищевую добавку (т. Е. Вещество, добавляемое непосредственно в пищу, как указано в 21 CFR Part 172). Красящие добавки, кодифицированные в 21 CFR, части 73 и 74, в этом документе не рассматриваются. 6

    Настоящий документ является переработкой и заменяет руководство под названием «Химические и технологические данные для прямых петиций о пищевых добавках» от марта 2006 г.

    Это руководство предназначено для удовлетворения потребностей большинства петиций, но некоторые рекомендации могут быть применимы не во всех случаях.Если рекомендация не применима к заявленной добавке и ее применению, заявитель должен кратко объяснить, почему данные, рекомендованные здесь, не нужны для оценки безопасности или обнародования нормативных требований для заявленного запроса.

    Руководящие документы FDA, включая это руководство, не устанавливают юридически обязательных обязательств. Вместо этого руководства описывают текущее мышление Агентства по теме и должны рассматриваться только как рекомендации, если не указаны конкретные нормативные или законодательные требования.Использование слова следует в инструкциях агентства означает, что что-то предлагается или рекомендуется, но не обязательно требуется.

    II. Орган: законодательные и нормативные требования

    Раздел 409 (b) (2) Закона описывает законодательные требования к петициям о пищевых добавках. Вкратце, они охватывают пять общих областей информации:

    1. Идентификатор добавки.
    2. Предлагаемое использование добавки.
    3. Предполагаемый технический эффект добавки.
    4. Метод анализа пищевых добавок.
    5. Полные отчеты обо всех исследованиях безопасности в отношении добавки.

    Кроме того, заявитель должен предоставить, по запросу, полное описание методов, средств и средств контроля, используемых в или для производства добавки [Раздел 409 (b) (3)] и / или образцов добавки. и пищевых продуктов, в которых будет использоваться добавка [Раздел 409 (b) (4)].

    21 CFR 171.1 (c) более подробно описывает требования к данным для петиций о пищевых добавках, включая пять основных областей информации и научных данных, указанных выше, а также другую административную информацию, экологическую оценку и образцы предлагаемой маркировки.В этом руководстве рассматриваются только вопросы, связанные с химией.

    Как описано в 21 CFR 171.1 (h), некоторые данные и информация, содержащиеся в петициях о пищевых добавках, доступны для публичного раскрытия, а другие данные - нет. Вопросы по этому поводу следует направлять в УФАС. 7

    III. Рекомендации по подготовке петиции
    A. Личность

    Должна быть предоставлена ​​информация, позволяющая однозначно идентифицировать и характеризовать пищевую добавку.К таким позициям относятся:

    1. Официальное химическое название. Допускается использование химического реферата или названия добавки ИЮПАК.
    2. Общеупотребительные наименования, синонимы или торговые наименования.
    3. Регистрационный номер службы химических рефератов (CAS). Предоставление регистрационных номеров CAS для пищевой добавки, на которую подается петиция, а также для примесей и продуктов разложения указанной добавки может помочь OFAS в дальнейшем идентифицировать химические вещества, предназначенные для добавления в пищу. Это облегчает определение воздействия и безопасности различных химикатов, присутствующих в пищевых продуктах в результате использования пищевой добавки.Регистрационные номера CAS для новых соединений и помощь с номенклатурой можно получить, написав в службу поддержки клиентов CAS, Chemical Abstracts Service, P.O. Box 3012, Колумбус, Огайо, 43210-0012.
    4. Эмпирические и структурные формулы, а также молекулярные массы или формулы веса.
    5. Состав пищевой добавки. Для смесей укажите как можно больше компонентов, чтобы разумно определить состав смеси. Кроме того, следует предоставить информацию о химическом составе и идентичности каждого компонента в смеси, а также о материальном балансе.
    6. Для пищевых добавок природного происхождения - информация об источнике (например, систематическое название, род, вид, изменчивость на основе климата или других географических факторов).
    7. Дополнительная характеризующая информация, такая как данные о химических и физических свойствах пищевой добавки (например, точка плавления, точка кипения, удельный вес, показатель преломления, оптическое вращение, pH, растворимость и реакционная способность), а также хроматографические, спектроскопические или спектрометрические данные (например, спектры ядерного магнитного резонанса, инфракрасного излучения, электронного поглощения или масс-спектры), которые могут использоваться в качестве «отпечатка пальца» для идентификации, должны быть представлены.Если размер частиц важен для того, чтобы добавка достигла желаемого технического эффекта, так что добавка производится или обрабатывается с использованием методов или инструментов, которые изменяют размер частиц и могут содержать измененные частицы, которые образуются как побочные продукты производства, данные о размер (средний и распределение), форма, площадь поверхности (среднее и распределение), поверхностный заряд (дзета-потенциал) и морфология частиц, а также любые другие зависящие от размера свойства (например, агломерация, агрегация, дисперсия) должны быть включены, в зависимости от обстоятельств.

    В соответствии с 21 CFR 171.1 (c) A, если такая информация недоступна, необходимо предоставить заявление о причинах, по которым она недоступна.

    B. Производственный процесс

    Информация о методе производства пищевой добавки необходима для идентификации и характеристики как предполагаемых компонентов, так и любых вероятных примесей (например, остаточных исходных материалов, продуктов побочных реакций и продуктов разложения реагентов или добавки. ) в добавке.Что касается пищевых добавок природного происхождения, которые могут содержать известные токсические вещества, заявитель должен рассмотреть возможность производственного процесса контролировать, снижать или концентрировать уровни токсичных веществ.

    Обсуждение производственного процесса должно включать список используемых реагентов, растворителей, катализаторов, вспомогательных средств обработки, вспомогательных средств очистки, специализированного оборудования и т. Д., А также подробное описание самого процесса, включая все условия реакции (например, время, температура и pH) и производственный контроль (включая шаги, предпринятые для ограничения присутствия побочных продуктов реакции и других примесей).Заявитель также должен указать любые альтернативные методы производства добавки, если они известны, и предоставить как можно более полное описание метода. Во всех случаях производство добавки должно соответствовать надлежащей производственной практике (GMP; обсуждается ниже в разделе C).

    C. Спецификации идентичности и чистоты

    Должны быть предложены спецификации на идентичность и чистоту заявленной пищевой добавки. 8 Если опубликованные спецификации пищевой добавки доступны, например, в Кодексе пищевых химикатов (FCC), 6 th (2008) или в текущем издании, 9 , то на них следует ссылаться и делать соответствующие ссылки.Данные, представленные в этом разделе петиции о пищевой добавке, должны представлять собой полный анализ состава пищевой добавки. Предлагаемые технические характеристики должны включать:

    1. Описание пищевой добавки (например, физическая форма, запах, цвет и растворимость). Для пищевых добавок, полученных из природных источников, следует четко указать сами источники.
    2. Идентификационные испытания пищевой добавки, включая использованный (-ые) метод (-ы) или ссылку (-ы) для подходящего (-ых) метода (-ов).
    3. Анализ чистоты добавки, включая используемый метод или ссылку на подходящий метод.
    4. Физико-химические характеристики пищевой добавки (например, зольность, влажность, температура плавления, плотность, показатель преломления, pH).
    5. Параметры, относящиеся к размеру частиц, форме и поверхностным свойствам пищевой добавки, в зависимости от случая, если размер частиц важен для идентичности и функциональности добавки.
    6. Пределы содержания примесей и загрязняющих веществ.
      1. Следует предложить предел для свинца. Кроме того, следует учитывать пределы для мышьяка и тяжелых металлов, таких как кадмий и ртуть, когда их присутствие необходимо контролировать.
      2. Должны быть предложены пределы для любых известных природных токсичных веществ или микробных загрязнителей в пищевой добавке, полученной из природного источника, или на ней.
      3. Должны быть предложены пределы для остаточных реагентов, побочных продуктов реакции и остаточных растворителей.

    В свете продолжающейся озабоченности по поводу уровня свинца в пищевых продуктах особое внимание следует обратить на предлагаемую спецификацию для свинца.Необходимо определить фактические уровни свинца и предложить соответствующие спецификации. Имейте в виду, что предлагаемая спецификация должна быть настолько низкой, насколько это технически осуществимо, с учетом источника и процесса производства пищевой добавки, наличия соответствующей аналитической методологии и вероятного воздействия пищевой добавки на человека.

    Чтобы продемонстрировать соответствие предложенным спецификациям, необходимо проанализировать не менее пяти партий пищевой добавки. Если аналитический метод представляет собой обычный стандартный тест (например,g., метод FCC или AOAC INTERNATIONAL (AOAC)), необходимо предоставить только ссылку. Если метод не является распространенным, если общий метод применяется к новой пищевой добавке или если используется модифицированный стандартный метод, необходимо предоставить подробное описание метода и данные валидации для метода (см. Раздел F для обсуждения требований к аналитическим данным).

    D. Стабильность пищевой добавки

    Должны быть включены данные, демонстрирующие стабильность добавки, особенно если добавка чувствительна к условиям окружающей среды, таким как влажность, воздух или температура, или иным образом имеет ограниченную стабильность.Тестирование стабильности следует проводить в предполагаемых условиях использования пищевой добавки в течение ее предполагаемого срока службы.

    Описание тестов стабильности должно быть простым и достаточно подробным для понимания. Должны быть предоставлены все необработанные данные, включая копии записей приборов, сводку данных и аналитические методы.

    E. Предполагаемый технический эффект и использование

    Пищевые добавки используются для достижения различных технических эффектов.Например, добавка может быть классифицирована как противомикробный агент, увлажнитель, ароматизатор, поверхностно-активный агент, стабилизатор или загуститель. Эти термины, как они определены в 21 CFR 170.3 (o), описывают физические или технические функциональные эффекты, для которых пищевые добавки намеренно добавляются в пищевые продукты. Количество добавки не должно превышать количества, разумно необходимого для достижения желаемого (ых) технического (ых) эффекта (й) в пищевом продукте [21 CFR 172.5 (a) (1)].

    Обсуждение предполагаемого использования и уровня использования добавки должно включать:

    1. Тип продукта питания, в котором будет использоваться добавка.Запрошенные виды использования должны быть как можно более широкими и соответствовать бремени заявителя по предоставлению данных, демонстрирующих, что все запрошенные виды использования являются безопасными. Однако, если заявитель желает ограничить это бремя, предполагаемые ограничения на использование должны быть явными. Например, если использование добавки запрашивается только для определенных типов хлебобулочных изделий (например, тортов или пирогов), но не для других (например, хлеба), типы хлебобулочных изделий должны быть указаны в петиции.
    2. Уровень использования добавки в каждом пище, в котором она предназначена.Должны быть указаны максимальные и типичные уровни использования, выраженные в виде концентрации (по весу), например, в миллиграммах на килограмм или граммах на килограмм.
    3. Четкое указание предполагаемого технического эффекта (-ов) добавки в пище. Если технический эффект добавки связан с размером частиц, в заявлении следует объяснить, как размерные свойства добавки влияют на функциональность (например, растворимость, вязкость, стабильность, антибактериальные свойства, антиоксидантные свойства).
    4. Судьба добавки в пище при потреблении, включая характеристики и количество продуктов разложения, которые будут образовываться во время хранения или нагревания.
    5. Любые рекомендации, предложения и указания по применению, включая образцы маркировки.

    Необходимо предоставить данные, чтобы продемонстрировать количество добавки, необходимое для достижения желаемого технического эффекта. Чтобы продемонстрировать минимальный уровень, необходимый для достижения намеченного технического эффекта, функциональность пищевой добавки должна быть оценена на нескольких уровнях выше и ниже предлагаемого уровня использования (например, на уровнях в 1/2, 1 и 2 раза выше предполагаемого уровня использования). .Некоторые пищевые добавки могут иметь технологически самоограничивающийся уровень использования; то есть пищевая добавка имеет максимальную концентрацию в пище, при превышении которой продукт становится невкусным, непривлекательным или иным образом непригодным для употребления в пищу человеком. В таком случае должны быть предоставлены данные, демонстрирующие влияние добавки на пищевой продукт на несколько уровней выше и ниже предлагаемого самоограничивающего уровня.

    Глубина и степень данных, необходимых для демонстрации предполагаемого технического эффекта, могут варьироваться в зависимости от добавки.Например, данные могут варьироваться от простой органолептической оценки до сложного химического анализа. Независимо от степени сложности метода эксперименты должны быть тщательно спланированы с учетом необходимости контроля. Для относительно новых веществ или новых технических эффектов могут быть запрошены образцы пищевых продуктов с добавленным веществом или без него; тем не менее, заявитель не должен предоставлять такие образцы, за исключением случаев, когда FDA прямо требует от него во время оценки петиции.

    F. Методика анализа пищевых добавок

    Если гарантия безопасного использования добавки зависит от ограничения, наложенного на количество вещества (добавки, связанные с ней примеси или продукты ее разложения), которое может содержать пищевой продукт, метод, который может количественно определить вещество в пищевом продукте для должна быть указана цель применения этого лимита. Для количественной оценки уровней вещества в пище требуется практический аналитический метод, который может быть легко выполнен соответствующим образом обученным персоналом в должным образом оборудованной лаборатории.Метод должен быть конкретным, точным, точным и надежным. Однако метод не должен быть настолько изощренным или сложным, чтобы его можно было проводить только в лабораториях с высокоспециализированным оборудованием или специально обученным персоналом. Если аналитическое тестирование было заказано по контракту, в ходатайстве должны быть указаны необработанные данные контрактной лаборатории, а также методы контрактной лаборатории и соответствующие данные валидации. Если аналитический метод будет включен посредством ссылки в регламент, 1 CFR 51.9 (b) (2) говорится, что в нормативных актах должны быть указаны название, дата, издание, автор, издатель и идентификационный номер аналитического метода, включенного посредством ссылки.

    Ниже предлагается общий формат приемлемого аналитического метода.

    1. Введение. Должно быть предоставлено краткое описание метода, включая его принцип, объем и ограничения. В этом разделе следует описать типы пищевых продуктов, к которым может применяться метод, вещества, которые могут быть обнаружены с помощью метода, и типы веществ, которые могут помешать этому методу.
    2. Материалы. За исключением обычных лабораторных принадлежностей, должно быть предоставлено подробное описание реагентов (включая классы реагентов и протоколы для подготовки любых реагентов), оборудования, приборов (включая номера моделей), компьютерного программного обеспечения и т. Д. Следует отметить, где могут быть подходящими «аналогичные» или «эквивалентные» материалы или оборудование.
    3. Подготовка проб. Должно быть предоставлено полное, четкое и краткое описание приготовления образцов пищевых продуктов, содержащих добавку или другой интересующий аналит, в пошаговом формате.Образцы из пяти различных производственных партий или партий должны быть подготовлены для анализа в трех экземплярах. Холостые и контрольные образцы также следует анализировать в трех экземплярах.

      FDA может запросить образцы добавки для проверки метода, но эти образцы должны предоставляться только по запросу. По запросу FDA предоставит инструкции относительно типов и количества образцов, которые должны быть предоставлены для таких анализов.

    4. Стандартные или справочные решения. Стандартные растворы, состоящие из добавки или любого другого интересующего аналита, в пяти различных концентрациях, которые ограничивают ожидаемую концентрацию вещества в пищевом экстракте, полученном в результате подготовки образца, должны быть приготовлены и проанализированы в трех экземплярах.Например, если концентрация добавки в пищевом экстракте составляет 1,0 мкг / мл, следует приготовить стандартные растворы с концентрацией 0,25, 0,5, 1,0, 1,5 и 2,0 мкг / мл. Данные, полученные в результате анализа этих растворов, следует использовать для построения стандартной или калибровочной кривой.
    5. Калибровка и настройка оборудования. Должны быть предоставлены инструкции по калибровке оборудования, введению образца и выполнению анализа с пошаговыми подробностями, включая экспериментальную установку и рабочие параметры системы.Следует принять во внимание все меры предосторожности и особые инструкции, необходимые для успешного проведения анализа. Если возможно, должны быть предоставлены методы поиска и устранения неисправностей.
    6. Пределы обнаружения и количественного определения. 10 Предел обнаружения - это самая низкая концентрация аналита, которую аналитический метод может надежно обнаружить. Предпочтительно, чтобы предел обнаружения определялся из трех анализов пяти холостых проб (например, пищевой матрицы без добавленного вещества).Необходимо измерить холостой сигнал (т.е. отклик аналита для холостого образца или ширину базовой линии, близкую к фактическому или ожидаемому пику аналита) и рассчитать средний сигнал и стандартное отклонение для холостого образца. Предел обнаружения составляет три стандартных отклонения выше среднего холостого сигнала. В случаях, когда невозможно определить предел обнаружения с использованием холостых проб, предел обнаружения следует определять по размаху шума, измеренному на базовой линии, близкой к фактическому или ожидаемому сигналу аналита.

      Область для количественного определения аналита должна быть выше предела обнаружения. Предел количественного определения составляет десять стандартных отклонений выше среднего холостого сигнала.

    7. Проверка. Обычная процедура валидации состоит из исследований пиков и восстановления. Образцы, используемые для этих исследований, должны быть обогащены известными концентрациями аналита, аналогичными концентрации, которая будет обнаружена в пищевых продуктах, содержащих добавку. Процент извлечения определяется как: {[a - b] / c} x 100%, где «a» - это измеренный уровень аналита, аналитически определенный в обогащенной пробе, «b» - «фоновый» уровень (т.е.е., измеренный уровень, определенный в не обогащенной пробе), а «с» - это количество аналита, добавленное к обогащенной пробе.

      Эксперименты по добавлению и восстановлению должны проводиться с использованием образцов, состоящих из пищевых продуктов с добавкой. Не обогащенные («фоновые») образцы должны состоять из пищевого продукта, содержащего добавку. Обогащенные («с добавлением») образцы должны быть идентичны «фоновым» образцам, но обогащены («с добавлением») известным количеством аналита. Как правило, в образцы «добавляются» уровни, составляющие половину, равную и в два раза превышающую типичный уровень использования добавки или концентрацию аналита (или предел обнаружения, если применимо).Диапазон уровней пиков должен быть достаточно широким, чтобы охватить или ограничить общий диапазон уровней использования, а также любые нормативные допуски. Все образцы следует анализировать в трех экземплярах. Результаты экспериментов с добавками должны продемонстрировать извлечение от 80 до 110% для концентраций аналита выше 0,1 мг / кг и от 60 до 110% для концентраций ниже 0,1 мг / кг.

      В некоторых случаях может потребоваться подтвердить идентичность анализируемой добавки независимым аналитическим методом.В таких случаях FDA запросит эту информацию.

    8. Точность и статистическая обработка данных. Обсуждение статистической обработки данных выходит за рамки этого документа; поэтому в этом отношении следует обращаться к соответствующим текстам. Тем не менее, петиция должна включать обсуждение статистических методов, используемых для анализа данных, включая специальные методы или другую относящуюся к делу информацию. Обычно на хорошую лабораторную точность указывает относительное стандартное отклонение менее 10% для аналитических значений выше 0.1 мг / кг и менее 20% для аналитических значений менее 0,1 мг / кг. Когда аналитические значения превышают диапазон мг / кг, обычно ожидается, что точность будет лучше 10%.
    9. Отчетность данных. Необходимо предоставить сбалансированный аналитический отчет; должны быть включены как благоприятные, так и неблагоприятные результаты. Должны быть включены необработанные данные, достаточные для независимой оценки данных; необработанные данные могут включать копии инструментальных записей, страницы записной книжки, компьютерные распечатки и т. д.Кроме того, должны быть предоставлены расчеты образцов для построения калибровочных кривых и для определения количества аналита в образцах пищевых продуктов на основе необработанных аналитических данных.
    г. Оценка потребления

    В рамках процесса прошения о регулировании пищевой добавки необходимо оценить потребление добавки и ее побочных продуктов потребителем в результате приема пищи, содержащей эту добавку. Эта оценка, известная как расчетное суточное потребление (EDI), предназначена для представления хронического потребления (т.е., среднее суточное потребление пищевой добавки в течение жизни). EDI обычно рассчитывается для «среднего» потребителя и «высокого» потребителя. Агентство рассматривает «высокого» потребителя как принадлежащего к той подгруппе населения, которая потребляет на регулярной основе большее количество определенной пищи, чем «средний» потребитель. Для целей оценки «высокая» подгруппа потребителей обычно представлена ​​потребителями данного продукта питания с процентилем 90 -го .

    OFAS рассчитает EDI для пищевой добавки на основе следующей информации, предоставленной заявителем:

    1. Конкретные пищевые продукты, в которых должна использоваться добавка.
    2. Типичный и максимальный уровни использования добавки в каждом пище.
    3. Идентичность субпопуляций, на которые может особенно повлиять использование добавки (например, добавка, которая будет использоваться в детских смесях или низкокалорийных пищевых продуктах).
    4. Любое ожидаемое увеличение потребления в результате заявленного использования (-ей), если петиция касается нового использования или повышенного уровня использования пищевой добавки, охватываемой существующими нормативными актами.
    5. Любое ожидаемое увеличение потребления в результате заявленного использования, если пищевая добавка также является природным материалом. Должны быть предоставлены данные о концентрации добавки, встречающейся в пище (ах) в естественных условиях, и оценка уровня потребления пищи (ов).

    Обычно OFAS делает некоторые базовые допущения при расчете оценки потребления пищевой добавки. Эти предположения обычно приводят к консервативной оценке поступления. Во-первых, OFAS предполагает, что добавка используется на максимальном уровне, о котором идет речь.Во-вторых, OFAS предполагает, что добавка используется во всех пищевых продуктах, в состав которых должна входить эта добавка.

    Однако, в зависимости от имеющихся данных и предполагаемого использования пищевой добавки, OFAS может рассмотреть альтернативные подходы к расчету EDI, например, использование типичного уровня использования добавки или учет доли рынка пищевых продуктов, приготовленных с использованием добавка. Если заявитель желает использовать альтернативный подход к расчету EDI, основание для применения этого подхода должно быть полностью описано с подтверждающей документацией в петиции.

    Более подробное обсуждение подходов OFAS к оценке потребления потребителями можно найти в другом месте. 11

    Хотя OFAS будет определять EDI для пищевой добавки, петиционерам рекомендуется указывать в петиции свой собственный расчет EDI. Если заявитель выбирает расчет EDI, он должен обратиться к упомянутому выше документу 11 для получения информации о данных о потреблении продуктов питания. Заявитель должен предоставить, как минимум, средний EDI (для представления "среднего" потребителя) и EDI на 90-м процентиле (для представления "высокого" потребителя), предполагая максимальный уровень использования пищевой добавки во всех предназначенных пищевых продуктах. в рецептуру с добавкой.Альтернативные подходы к вычислению EDI также могут быть подходящими. Тем не менее, EDI должен быть основан на разумных сценариях потребления, которые были бы разрешены в соответствии с ходатайствующим нормативным актом; он не должен основываться исключительно на текущих маркетинговых планах заявителя.

    В некоторых случаях информация о потреблении и уровне использования пищи, необходимая для оценки потребления, является неадекватной или недоступной. При оценке потребления могут возникнуть трудности, если текущие привычки питания не могут быть надежно экстраполированы для прогнозирования вероятного потребления нового вещества.В этих случаях может потребоваться разработка новых подходов к оценке потребления, например, в области пищевых добавок, которые могут стать макрокомпонентами (например, заменителями жира) в рационе. Заявитель может пожелать ознакомиться с другими инструкциями 11 и проконсультироваться с OFAS для согласования подходящего подхода.

    IV. Дополнительная информация и требования

    Эти рекомендации не касаются требований административной, токсикологической, микробиологической, пищевой, экологической оценки или маркировки, которым должен удовлетворять заявитель.Информацию об этих или других требованиях, а также конкретные запросы относительно петиций о пищевых добавках можно получить, обратившись в Управление безопасности пищевых добавок, 5001 Campus Drive, College Park, MD 20740-3835, или в Руководящих документах по продуктам питания и косметике.


    1. Это руководство было подготовлено Отделом рассмотрения петиций Управления по безопасности пищевых добавок, Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

    2.Класс пищевых добавок, которые не полностью вписываются ни в одну, ни в косвенную категории пищевых добавок, так называемые вторичные прямые пищевые добавки, кодифицированы в 21 CFR Часть 173. Это пищевые добавки, функциональность которых требуется во время производства или обработки. пищевых продуктов и, как правило, не предполагается, что они будут присутствовать в конечном продукте; хотя остатки могут переходить в конечный продукт, ожидается, что эти остатки не окажут какого-либо технического воздействия на пищевые продукты. Примеры вторичных прямых добавок включают иммобилизирующие ферменты агенты, ионообменные смолы и другие технологические добавки.Необходимые химические и технологические данные для оценки заявок на вторичные прямые добавки различаются в зависимости от предлагаемого использования добавки. Информацию о предоставлении данных для вторичных прямых добавок можно запросить в Управлении безопасности пищевых добавок, 5001 Campus Drive, College Park, MD 20740-3835.

    3. Изделия, используемые в контакте с пищевыми продуктами, и вещества, используемые для их производства, включая технологическое оборудование, являются косвенными пищевыми добавками (веществами, контактирующими с пищевыми продуктами (FCS)), если они или их компоненты непреднамеренно становятся компонентом пищевых продуктов в результате прямого контакта.Косвенные добавки кодифицированы в 21 CFR Parts 174-178. Раздел 309 Закона о модернизации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 1997 года (FDAMA) внес поправки в раздел 409 Закона, установив уведомление о контакте с пищевыми продуктами (FCN) в качестве основного средства, с помощью которого FDA оценивает пищевые добавки, которые являются FCS. Более подробную информацию о процессе FCN можно найти на следующих веб-сайтах: Подготовка уведомлений о контакте с пищевыми продуктами: Административные и подготовка уведомлений о контакте с пищевыми продуктами и петиций о пищевых добавках для веществ, контактирующих с пищевыми продуктами: Рекомендации по химии.Разработка программы уведомления не исключает подачи косвенного ходатайства о пищевых добавках. Ситуации, в которых петиция о пищевых добавках требуется для FCS, изложены в административном руководстве OFAS по подготовке уведомлений о контакте с пищевыми продуктами, которое можно найти по адресу: Подготовка уведомлений о контакте с пищевыми продуктами: Административные.

    4. См. 21 CFR Часть 179.

    5. CFR содержит два раздела нормативов веществ, относящихся к GRAS. В первом разделе, 21 CFR Part 182, перечислены вещества, которые широко использовались до поправки 1958 года к Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.Второй раздел, 21 CFR Part 184, содержит те вещества, которые были утверждены Агентством как GRAS с момента президентской директивы 1969 года. Эта Директива требовала от Агентства инициировать проверку безопасности всех ингредиентов, которые были в списке GRAS. , с намерением подтвердить их использование в качестве GRAS, определить, что они подлежат предварительным санкциям, или сделать вывод о том, что они должны регулироваться как пищевые добавки.

    С 1997 года FDA внедрило программу уведомления GRAS (Предлагаемое правило: 62 FR 18937), которая является добровольным процессом, который позволяет уведомителю информировать FDA о своем решении, что конкретное использование вещества является GRAS.Программа позволяет уведомителям представлять краткое изложение своей основы для определения GRAS и, в то же время, дает FDA возможность поднимать вопросы или опасения относительно основы для этого определения. Дополнительную информацию о программе уведомлений GRAS можно найти по адресу: Программа уведомлений GRAS. Агентство разрабатывает окончательное правило для веществ, признанных безопасными (номер в реестре 97N-0103).

    6. Руководство по представлению химических и технологических данных о красителях для пищевых продуктов, лекарств или косметики.

    7. Руководство по запросу информации и / или записей от FDA через Закон о свободе информации (FOIA) можно найти в Справочнике по запросу информации и записей от FDA.

    8. Спецификации служат лишь минимальным критерием для установления того, что вещество, предназначенное для использования в пищевых продуктах, является «пищевым». Чтобы пищевая добавка считалась пищевой, она также должна производиться, упаковываться, храниться и транспортироваться в санитарных условиях, исключающих, например, загрязнение, образование нежелательных продуктов разложения и неправильную маркировку.Производители, переработчики, упаковщики и дистрибьюторы должны установить средства управления или системы, позволяющие избежать таких проблем, на протяжении всей их работы. Эти методы в сочетании с соблюдением спецификаций идентичности и чистоты составляют «надлежащую производственную практику» или GMP. Дальнейшее развитие GMP можно найти в Кодексе пищевых химикатов (FCC).

    9. Копии FCC можно получить в Фармакопейной конвенции США, 12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852; http: // www.usp.org; 1-800-227-8772.

    10. Руководство по сбору данных и оценке качества данных в химии окружающей среды (1980) Anal. Chem. 52: 2242-2249 и (1983) Anal. Chem. 55: 2210-2218.

    11. Обсуждение некоторых подходов, которые FDA могло бы использовать для оценки потребления пищевой добавки, можно найти в документе, озаглавленном «Оценка потребления пищевых веществ с пищей».


    Добавить комментарии

    Вы можете отправить онлайн или письменные комментарии к любому руководству в любое время (см. 21 CFR 10.115 (г) (5))

    Если вы не можете отправить комментарии в режиме онлайн, отправьте письменные комментарии по адресу:

    Управление картотеки
    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
    5630 Fishers Lane, Rm 1061
    Rockville, MD 20852

    Все письменные комментарии должны быть обозначены номером в реестре этого документа: FDA-2020-D-1922.

    Пищевая добавка в Starbursts, Sour Patch Kids, Skittles, +3000 других продуктов, которые больше не считаются безопасными , включая закуски Starbursts, Sour Patch Kids, Skittles, Jello и Little Debbie, могут вызывать мутации клеток и повреждать ДНК.


    К такому выводу пришли после обзора сотен научных исследований. Диоксид титана - это синтетический белый пигмент, используемый для окрашивания обработанных пищевых продуктов. Он извлекается с помощью химического процесса с использованием сульфатов или фторидов.

    Диоксид титана состоит из наночастиц, которые присутствуют не только в некоторых пищевых продуктах, но и в средствах местного применения, например в солнцезащитных кремах, которые мы наносим на кожу. По словам профессора Университета штата Аризона Пола Вестерхоффа, добавка обладает способностью придавать еде гладкую текстуру на языке.

    Несмотря на то, что диоксид титана содержится во многих обработанных пищевых продуктах, особенно сладких, обработанных пищевых продуктах, привлекающих детей, зоомагазин Petco запретил продажу кормов для домашних животных, содержащих диоксид титана, в мае 2019 года.

    «Иногда трудно переварить то, что моя 9-летняя кошка более защищена, чем мой 9-летний сын», - сказала Аврора Медоуз, лицензированный диетолог и диетолог из The Environmental Working Group.

    EFSA в настоящее время рассматривает безопасность всех пищевых добавок, помимо диоксида титана.Исследователи не смогли определить безопасный уровень воздействия добавки, придя к мнению, что ее небезопасно использовать в пищевых продуктах.

    В 1969 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование диоксида титана в качестве пищевого красителя - с тех пор это разрешение не пересматривалось. В отличие от FDA, каждые пять лет USDA рассматривает синтетические ингредиенты, добавленные в органические продукты USDA.

    Рабочая группа по окружающей среде призвала FDA переоценить безопасность использования диоксида титана, поскольку появилось новое исследование EFSA.В настоящее время FDA разрешает добавлять в пищу более 10 000 химикатов, не требуя повторной оценки использования определенных добавок, даже когда появляются новые исследования.

    Одри Накагава - стажер по созданию контента в EcoWatch. Она является выпускником Университета Джеймса Мэдисона, изучает СМИ, искусство и дизайн, специализируется на журналистике. Она репортер The Breeze в разделе культуры и пишет статьи об артистах Харрисонбурга, обзоры альбомов и темы, связанные с психическим здоровьем и окружающей средой.Она также была автором Virginia Reports, где рассказывала о влиянии COVID-19 на студентов колледжей.

    Статьи с вашего сайта

    Статьи по теме в Интернете

    Использование лигнина в качестве добавки к полиэтилену для защиты пищевых продуктов: Эффект этилацетат-фенольного экстракта отпугивающим насекомых

    Основные моменты

    Лигнин придает пленкам HDPE антиоксидантные, антимикробные и отпугивающие насекомых свойства.

    Более высокое содержание фенола усиливает антиоксидантное и антимикробное действие лигнина.

    Репеллентность насекомых достигается при использовании 2 мас.% Этилацетатного экстракта лигнина в HDPE.

    Этилацетатный экстракт лигнина является хорошим кандидатом для упаковки для защиты пищевых продуктов.

    Реферат

    Процессы биопереработки лигноцеллюлозы, включая разделение компонентов клеточной стенки растений, генерируют богатые лигнином потоки, называемые «фракциями лигнина».Три фракции лигнина с различным содержанием фенольных групп смешивали в сухом виде с полиэтиленом высокой плотности (HDPE) и дополнительно экструдировали. Полученные материалы были впоследствии испытаны на их механические свойства, на которые мало влияло даже 5 мас.% Лигнина. Фракция лигнина с наивысшим содержанием фенольных групп, этилацетатный экстракт (EAL) из технического натронного лигнина, показала лучшие характеристики при смешивании с HDPE. Помимо антиоксидантных и антимикробных свойств (особенно на S.Aureus ), конкурируя с другим натуральным экстрактом, фракция, придающая материалу свойства отпугивания насекомых по отношению к двум типам насекомых, захватчикам ( Sitophylus oryzae ) и пенетраторам ( Plodia interpunctella ).