Устройство инжектора. Что такое инжектор в автомобиле

 

Карбюраторные автомобили давно сменили более мощные инжекторные. Но принцип работы этой системы пока знают не все водители. Устройство инжектора не сложное, достаточно разобраться в его деталях и их функционировании. 

 

Определение понятия

 

Начинающим водителям сначала нужно разобраться в том, что такое инжектор в автомобиле. И только после этого следует узнать о принципах его работы. Инжектор – это система или отдельная форсунка, установленная на мотор. Он необходим для распределения топлива – впрыскивает его в цилиндры или впускной коллектор. Именно в этом и заключается его отличие от карбюратора. 

В зависимости от места установки системы инжекторы делятся на несколько видов. Но любой из них может обеспечить точечную подачу топлива в автомобильный мотор или его положение в камере сгорания, где затем образуется топливно-воздушная смесь. 

Не имеет значения, на каком топливе ездит автомобиль. Инжектор справляется как с бензином, так и с дизелем. 

 

История создания

Впервые инжектор был установлен в 1951 году компанией Бош на купе Голиаф 700 Спорт. А через три года Мерседес начали ставить систему на свои машины. Первые опыты использования инжектора оказались успешными. 

Но на самом деле такая установка применялась еще раньше – в 30-х годах, но только на боевой авиации. Первые устройства назвать идеальными сложно, так как они мало увеличивали мощность мотора. А об экономии топлива или охране окружающей среды в то время практически не заботились. 

В 1940-х об инжекторах из-за небольшого КПД забыли на время, так как появились реактивные двигатели. Не считая усилий компаний Мерседес и Бош, активно использовать систему начали только в 80-х. Тогда производители автомобилей внедряли устройство в свои машины. 

В то время уже значительно внимание уделялось снижению количества выбрасываемых в атмосферу газов. Из-за этого требования многие инженеры решили восстановить и модернизировать старые модели форсунок. Они быстро поняли, как работает инжектор, разобрались с его устройством и внедрили его в массовое производство. Результаты не заставили себя долго ждать – большинство современных машин работают именно на такой системе. 

 

Типы форсунок

Существует всего два вида форсунок – электронные и механические. Первый вариант более простой. В механическом инжекторе топливо идет сразу к форсункам, с помощью блока управления оно дозируется и отправляется в камеру сгорания. Именно такой инжектор устанавливают на современных автомобилях. Он дает возможность часто пользоваться машиной. 

В механической форсунке нет электронного блока управления. Дозировкой топлива занимаются распределительные клапаны. Они подготавливают очередную порцию в зависимости от уровня открытости системы. Таким было устройство инжектора, произведенного в 30-х годах. Но механические системы встречаются и сегодня – они установлены на старых автомобилях. 

Стоит более детально рассмотреть электронные форсунки. Они делятся на подвиды:

 электромагнитные;

 электрогидравлические;

 пьезоэлектрические. 

Электромагнитные форсунки используются в бензиновых двигателях. У них простая конструкция, основные детали – электромагнитный клапан с иглой и сопло. Блок управления позволяет контролировать работу инжектора, а также обеспечивает напряжение на обмотке клапана в подходящий момент. 

Электрогидравлические форсунки подходят для дизельных двигателей. Это клапаны с камерами управлениями и двумя типами дросселей – впускными и сливными. Устройство инжектора этого вида основано на давлении топлива в каждый момент работы автомобиля. Блок управления у таких форсунок электронный. Он посылает сигналы клапану, тогда инжектор приходит в действие. 

Пьезоэлектрическая форсунка подходит только для определенного вида дизельных двигателей – с впрыскивающей системой Common Rail. Но у такого инжектора есть свои преимущества: скорость реакции, которая гарантирует несколько подач топливной жидкости за полный цикл. 

Принцип работы пьезоэлектрической форсунки основывается на гидравлике. Поршень толкателя срабатывает благодаря увеличению длины пьезоэлементов, на которые воздействует сигнал блока управления. Дозу топлива определяет длительность этого воздействия и давление жидкости в топливной раме. 

 

Устройство системы

Устройство инжектора простое, хотя работа системы довольно сложная. Основные элементы:

 ЭБУ;

 форсунки;

 регуляторы давления;

 электрический бензонасос.

Электронный блок управления предназначен для контроля работы системы. С его помощью водитель может обеспечить беспрерывное функционирование инжектора. Форсунки – немаловажная деталь системы. Именно форсунки дозируют топливо и передают его в камеру сгорания. Рекомендуется через каждые 30 000 км, проезженных на автомобиле, чистить их от остатков бензина или дизеля. Регуляторы давления стабилизируют работу инжектора. С их помощью топливо выталкивается через форсунки в камеру сгорания. 

А электрический бензонасос подает бензин в двигатель. Он служит связующим звеном между мотором и бензобаком, которые расположены в разных концах машины. Для механических инжекторов на старых автомобилях использовались механические бензонасосы. У них меньше КПД и более короткий эксплуатационный срок. 

В устройство инжектора также входят датчики. Они показывают температуру нагрева и количество масла, напряжение в двигателе. 

В зависимости от типа инжектора меняется и его строение. Электромагнитная форсунка состоит из якоря и сопла, иглы, уплотнения, пружины, обмотки возбуждения и электромагнитного разъема, а также сетчатого фильтра. Эти детали объединены в единую систему под общим корпусом. 

Электрогидравлический инжектор не имеет сетчатый фильтр. Но в нем есть другие детали: камера управления, штуцер подвода бензина, сливной дроссель, поршень. Именно они и обеспечивают дозированную подачу топлива в камеру сгорания. 

В пьезоэлектрической форсунке есть все эти составляющие, но присутствуют и дополнительные детали. К ним относятся: нагнетательный канал, переключательный клапан. Они и обеспечивают стабильную работу системы. 

Независимо от типа инжектора его функционирование не изменяется. Оно основано на одних и тех же принципах действия. 

 

Принципы работы

Основные принципы работы инжектора состоят из нескольких этапов. Они тесно связаны между собой, хотя имеются и промежуточные действия. Всего этапов четыре:

 1. Измерение массы воздуха.

 2. Передача показателей в ЭБУ.

 3. Расчет количества топлива.

 4. Воздействие заряда на форсунки. 

Сначала специальный датчик измеряет массу воздуха, который поступает в инжектор. Затем эти показатели система передает в блок управления. Сюда же доходит информация и от других датчиков, которые измеряют температуру, скорость движения коленного вала. После этого система подсчитывает количество топлива, необходимого для работы двигателя. И на последнем этапе инжектор воздействует длительными электрическими зарядами на форсунки, из-за чего они открываются и выливают бензин в коллектор из магистралей. 

Самая сложная работа проходит в блоке управления, поэтому его называют мозгом системы. Это мини-компьютер с программой, которая получает данные и моментально их анализирует, быстро реагирует на все изменения в системе. 

Для стабильной работы инжектора понадобится еще две детали – кислородный датчик и каталитический нейтрализатор. Первый способен передать ЭБУ информацию о состоянии топлива и уровне токсичности выхлопных газов. А второй используется для уничтожения недогоревших частиц. 

 

Преимущества и недостатки

У каждого устройства есть свои недостатки, не стал исключением и инжектор. Но преимуществ у него все же намного больше. Основные сильные стороны:

 экономия топлива;

 увеличение мощности автомобиля;

 снижение токсичности выхлопов;

 защита машины от угона;

 устранение ручной регулировки топливной подачи. 

Карбюраторы не экономили топливо, а расходовали большое количество. Инжектор позволяет сократить расходы, при этом рабочие обороты снижаются, а мощность двигателя увеличивается. Запуск мотора стал более простым – с этой системой он превратился в автоматизированный. Система обеспечивает поддержку оборотов на холостом ходу. 

Управление мотором расширилось, хотя исчезла необходимость регулировать впрыски топлива вручную. Снизилась токсичность газов, которые образуются при сгорании бензина и выходят через выхлопную трубу. Работа инжектора больше не зависит от атмосферного давления, поэтому авто можно использовать в горах и других местностях, где воздух разрежен. 

Но важно учесть и некоторые недостатки системы:

 требования к качеству топлива;

 особенная диагностика;

 высокое давление внутри инжектора. 

Придется использовать только качественное топливо, так как в противном случае форсунки системы будут постоянно забиваться несгоревшими остатками. Диагностику и ремонт смогут провести специалисты в СТО, самостоятельно разобраться в электронном инжекторе сложно. 

Система очень чувствительна к перепадам напряжения, она зависит от электропитания. Внутри нее топливо постоянно находится под высоким давлением. Из-за этого во время аварий автомобиль может легко загореться и взорваться. На большинстве современных машин во избежание таких ситуаций устанавливают контроллер.

 

Заключение 

Инжектор нельзя назвать очень простым устройством. Но он позволяет использовать автомобиль на более высокой мощности и при этом меньше загрязнять окружающую среду. А отремонтировать его не проблемно – этим занимаются на каждом СТО. Да и определить неисправность легко: буду происходить сбои при запуске двигателя. Начинающим и опытным водителям следует задуматься о покупке современной машины именно с электронным инжектором. 

Устройство инжектора. Что такое инжектор в автомобиле

 

Карбюраторные автомобили давно сменили более мощные инжекторные. Но принцип работы этой системы пока знают не все водители. Устройство инжектора не сложное, достаточно разобраться в его деталях и их функционировании. 

 

Определение понятия

 

Начинающим водителям сначала нужно разобраться в том, что такое инжектор в автомобиле. И только после этого следует узнать о принципах его работы. Инжектор – это система или отдельная форсунка, установленная на мотор. Он необходим для распределения топлива – впрыскивает его в цилиндры или впускной коллектор. Именно в этом и заключается его отличие от карбюратора. 

В зависимости от места установки системы инжекторы делятся на несколько видов. Но любой из них может обеспечить точечную подачу топлива в автомобильный мотор или его положение в камере сгорания, где затем образуется топливно-воздушная смесь. 

Не имеет значения, на каком топливе ездит автомобиль. Инжектор справляется как с бензином, так и с дизелем. 

 

История создания

Впервые инжектор был установлен в 1951 году компанией Бош на купе Голиаф 700 Спорт. А через три года Мерседес начали ставить систему на свои машины. Первые опыты использования инжектора оказались успешными. 

Но на самом деле такая установка применялась еще раньше – в 30-х годах, но только на боевой авиации. Первые устройства назвать идеальными сложно, так как они мало увеличивали мощность мотора. А об экономии топлива или охране окружающей среды в то время практически не заботились. 

В 1940-х об инжекторах из-за небольшого КПД забыли на время, так как появились реактивные двигатели. Не считая усилий компаний Мерседес и Бош, активно использовать систему начали только в 80-х. Тогда производители автомобилей внедряли устройство в свои машины. 

В то время уже значительно внимание уделялось снижению количества выбрасываемых в атмосферу газов. Из-за этого требования многие инженеры решили восстановить и модернизировать старые модели форсунок. Они быстро поняли, как работает инжектор, разобрались с его устройством и внедрили его в массовое производство. Результаты не заставили себя долго ждать – большинство современных машин работают именно на такой системе. 

 

Типы форсунок

Существует всего два вида форсунок – электронные и механические. Первый вариант более простой. В механическом инжекторе топливо идет сразу к форсункам, с помощью блока управления оно дозируется и отправляется в камеру сгорания. Именно такой инжектор устанавливают на современных автомобилях. Он дает возможность часто пользоваться машиной. 

В механической форсунке нет электронного блока управления. Дозировкой топлива занимаются распределительные клапаны. Они подготавливают очередную порцию в зависимости от уровня открытости системы. Таким было устройство инжектора, произведенного в 30-х годах. Но механические системы встречаются и сегодня – они установлены на старых автомобилях. 

Стоит более детально рассмотреть электронные форсунки. Они делятся на подвиды:

 электромагнитные;

 электрогидравлические;

 пьезоэлектрические. 

Электромагнитные форсунки используются в бензиновых двигателях. У них простая конструкция, основные детали – электромагнитный клапан с иглой и сопло. Блок управления позволяет контролировать работу инжектора, а также обеспечивает напряжение на обмотке клапана в подходящий момент. 

Электрогидравлические форсунки подходят для дизельных двигателей. Это клапаны с камерами управлениями и двумя типами дросселей – впускными и сливными. Устройство инжектора этого вида основано на давлении топлива в каждый момент работы автомобиля. Блок управления у таких форсунок электронный. Он посылает сигналы клапану, тогда инжектор приходит в действие. 

Пьезоэлектрическая форсунка подходит только для определенного вида дизельных двигателей – с впрыскивающей системой Common Rail. Но у такого инжектора есть свои преимущества: скорость реакции, которая гарантирует несколько подач топливной жидкости за полный цикл. 

Принцип работы пьезоэлектрической форсунки основывается на гидравлике. Поршень толкателя срабатывает благодаря увеличению длины пьезоэлементов, на которые воздействует сигнал блока управления. Дозу топлива определяет длительность этого воздействия и давление жидкости в топливной раме. 

 

Устройство системы

Устройство инжектора простое, хотя работа системы довольно сложная. Основные элементы:

 ЭБУ;

 форсунки;

 регуляторы давления;

 электрический бензонасос.

Электронный блок управления предназначен для контроля работы системы. С его помощью водитель может обеспечить беспрерывное функционирование инжектора. Форсунки – немаловажная деталь системы. Именно форсунки дозируют топливо и передают его в камеру сгорания. Рекомендуется через каждые 30 000 км, проезженных на автомобиле, чистить их от остатков бензина или дизеля. Регуляторы давления стабилизируют работу инжектора. С их помощью топливо выталкивается через форсунки в камеру сгорания. 

А электрический бензонасос подает бензин в двигатель. Он служит связующим звеном между мотором и бензобаком, которые расположены в разных концах машины. Для механических инжекторов на старых автомобилях использовались механические бензонасосы. У них меньше КПД и более короткий эксплуатационный срок. 

В устройство инжектора также входят датчики. Они показывают температуру нагрева и количество масла, напряжение в двигателе. 

В зависимости от типа инжектора меняется и его строение. Электромагнитная форсунка состоит из якоря и сопла, иглы, уплотнения, пружины, обмотки возбуждения и электромагнитного разъема, а также сетчатого фильтра. Эти детали объединены в единую систему под общим корпусом. 

Электрогидравлический инжектор не имеет сетчатый фильтр. Но в нем есть другие детали: камера управления, штуцер подвода бензина, сливной дроссель, поршень. Именно они и обеспечивают дозированную подачу топлива в камеру сгорания. 

В пьезоэлектрической форсунке есть все эти составляющие, но присутствуют и дополнительные детали. К ним относятся: нагнетательный канал, переключательный клапан. Они и обеспечивают стабильную работу системы. 

Независимо от типа инжектора его функционирование не изменяется. Оно основано на одних и тех же принципах действия. 

 

Принципы работы

Основные принципы работы инжектора состоят из нескольких этапов. Они тесно связаны между собой, хотя имеются и промежуточные действия. Всего этапов четыре:

 1. Измерение массы воздуха.

 2. Передача показателей в ЭБУ.

 3. Расчет количества топлива.

 4. Воздействие заряда на форсунки. 

Сначала специальный датчик измеряет массу воздуха, который поступает в инжектор. Затем эти показатели система передает в блок управления. Сюда же доходит информация и от других датчиков, которые измеряют температуру, скорость движения коленного вала. После этого система подсчитывает количество топлива, необходимого для работы двигателя. И на последнем этапе инжектор воздействует длительными электрическими зарядами на форсунки, из-за чего они открываются и выливают бензин в коллектор из магистралей. 

Самая сложная работа проходит в блоке управления, поэтому его называют мозгом системы. Это мини-компьютер с программой, которая получает данные и моментально их анализирует, быстро реагирует на все изменения в системе. 

Для стабильной работы инжектора понадобится еще две детали – кислородный датчик и каталитический нейтрализатор. Первый способен передать ЭБУ информацию о состоянии топлива и уровне токсичности выхлопных газов. А второй используется для уничтожения недогоревших частиц. 

 

Преимущества и недостатки

У каждого устройства есть свои недостатки, не стал исключением и инжектор. Но преимуществ у него все же намного больше. Основные сильные стороны:

 экономия топлива;

 увеличение мощности автомобиля;

 снижение токсичности выхлопов;

 защита машины от угона;

 устранение ручной регулировки топливной подачи. 

Карбюраторы не экономили топливо, а расходовали большое количество. Инжектор позволяет сократить расходы, при этом рабочие обороты снижаются, а мощность двигателя увеличивается. Запуск мотора стал более простым – с этой системой он превратился в автоматизированный. Система обеспечивает поддержку оборотов на холостом ходу. 

Управление мотором расширилось, хотя исчезла необходимость регулировать впрыски топлива вручную. Снизилась токсичность газов, которые образуются при сгорании бензина и выходят через выхлопную трубу. Работа инжектора больше не зависит от атмосферного давления, поэтому авто можно использовать в горах и других местностях, где воздух разрежен. 

Но важно учесть и некоторые недостатки системы:

 требования к качеству топлива;

 особенная диагностика;

 высокое давление внутри инжектора. 

Придется использовать только качественное топливо, так как в противном случае форсунки системы будут постоянно забиваться несгоревшими остатками. Диагностику и ремонт смогут провести специалисты в СТО, самостоятельно разобраться в электронном инжекторе сложно. 

Система очень чувствительна к перепадам напряжения, она зависит от электропитания. Внутри нее топливо постоянно находится под высоким давлением. Из-за этого во время аварий автомобиль может легко загореться и взорваться. На большинстве современных машин во избежание таких ситуаций устанавливают контроллер.

 

Заключение 

Инжектор нельзя назвать очень простым устройством. Но он позволяет использовать автомобиль на более высокой мощности и при этом меньше загрязнять окружающую среду. А отремонтировать его не проблемно – этим занимаются на каждом СТО. Да и определить неисправность легко: буду происходить сбои при запуске двигателя. Начинающим и опытным водителям следует задуматься о покупке современной машины именно с электронным инжектором. 

Устройство инжектора. Что такое инжектор в автомобиле

 

Карбюраторные автомобили давно сменили более мощные инжекторные. Но принцип работы этой системы пока знают не все водители. Устройство инжектора не сложное, достаточно разобраться в его деталях и их функционировании. 

 

Определение понятия

 

Начинающим водителям сначала нужно разобраться в том, что такое инжектор в автомобиле. И только после этого следует узнать о принципах его работы. Инжектор – это система или отдельная форсунка, установленная на мотор. Он необходим для распределения топлива – впрыскивает его в цилиндры или впускной коллектор. Именно в этом и заключается его отличие от карбюратора. 

В зависимости от места установки системы инжекторы делятся на несколько видов. Но любой из них может обеспечить точечную подачу топлива в автомобильный мотор или его положение в камере сгорания, где затем образуется топливно-воздушная смесь. 

Не имеет значения, на каком топливе ездит автомобиль. Инжектор справляется как с бензином, так и с дизелем. 

 

История создания

Впервые инжектор был установлен в 1951 году компанией Бош на купе Голиаф 700 Спорт. А через три года Мерседес начали ставить систему на свои машины. Первые опыты использования инжектора оказались успешными. 

Но на самом деле такая установка применялась еще раньше – в 30-х годах, но только на боевой авиации. Первые устройства назвать идеальными сложно, так как они мало увеличивали мощность мотора. А об экономии топлива или охране окружающей среды в то время практически не заботились. 

В 1940-х об инжекторах из-за небольшого КПД забыли на время, так как появились реактивные двигатели. Не считая усилий компаний Мерседес и Бош, активно использовать систему начали только в 80-х. Тогда производители автомобилей внедряли устройство в свои машины. 

В то время уже значительно внимание уделялось снижению количества выбрасываемых в атмосферу газов. Из-за этого требования многие инженеры решили восстановить и модернизировать старые модели форсунок. Они быстро поняли, как работает инжектор, разобрались с его устройством и внедрили его в массовое производство. Результаты не заставили себя долго ждать – большинство современных машин работают именно на такой системе. 

 

Типы форсунок

Существует всего два вида форсунок – электронные и механические. Первый вариант более простой. В механическом инжекторе топливо идет сразу к форсункам, с помощью блока управления оно дозируется и отправляется в камеру сгорания. Именно такой инжектор устанавливают на современных автомобилях. Он дает возможность часто пользоваться машиной. 

В механической форсунке нет электронного блока управления. Дозировкой топлива занимаются распределительные клапаны. Они подготавливают очередную порцию в зависимости от уровня открытости системы. Таким было устройство инжектора, произведенного в 30-х годах. Но механические системы встречаются и сегодня – они установлены на старых автомобилях. 

Стоит более детально рассмотреть электронные форсунки. Они делятся на подвиды:

 электромагнитные;

 электрогидравлические;

 пьезоэлектрические. 

Электромагнитные форсунки используются в бензиновых двигателях. У них простая конструкция, основные детали – электромагнитный клапан с иглой и сопло. Блок управления позволяет контролировать работу инжектора, а также обеспечивает напряжение на обмотке клапана в подходящий момент. 

Электрогидравлические форсунки подходят для дизельных двигателей. Это клапаны с камерами управлениями и двумя типами дросселей – впускными и сливными. Устройство инжектора этого вида основано на давлении топлива в каждый момент работы автомобиля. Блок управления у таких форсунок электронный. Он посылает сигналы клапану, тогда инжектор приходит в действие. 

Пьезоэлектрическая форсунка подходит только для определенного вида дизельных двигателей – с впрыскивающей системой Common Rail. Но у такого инжектора есть свои преимущества: скорость реакции, которая гарантирует несколько подач топливной жидкости за полный цикл. 

Принцип работы пьезоэлектрической форсунки основывается на гидравлике. Поршень толкателя срабатывает благодаря увеличению длины пьезоэлементов, на которые воздействует сигнал блока управления. Дозу топлива определяет длительность этого воздействия и давление жидкости в топливной раме. 

 

Устройство системы

Устройство инжектора простое, хотя работа системы довольно сложная. Основные элементы:

 ЭБУ;

 форсунки;

 регуляторы давления;

 электрический бензонасос.

Электронный блок управления предназначен для контроля работы системы. С его помощью водитель может обеспечить беспрерывное функционирование инжектора. Форсунки – немаловажная деталь системы. Именно форсунки дозируют топливо и передают его в камеру сгорания. Рекомендуется через каждые 30 000 км, проезженных на автомобиле, чистить их от остатков бензина или дизеля. Регуляторы давления стабилизируют работу инжектора. С их помощью топливо выталкивается через форсунки в камеру сгорания. 

А электрический бензонасос подает бензин в двигатель. Он служит связующим звеном между мотором и бензобаком, которые расположены в разных концах машины. Для механических инжекторов на старых автомобилях использовались механические бензонасосы. У них меньше КПД и более короткий эксплуатационный срок. 

В устройство инжектора также входят датчики. Они показывают температуру нагрева и количество масла, напряжение в двигателе. 

В зависимости от типа инжектора меняется и его строение. Электромагнитная форсунка состоит из якоря и сопла, иглы, уплотнения, пружины, обмотки возбуждения и электромагнитного разъема, а также сетчатого фильтра. Эти детали объединены в единую систему под общим корпусом. 

Электрогидравлический инжектор не имеет сетчатый фильтр. Но в нем есть другие детали: камера управления, штуцер подвода бензина, сливной дроссель, поршень. Именно они и обеспечивают дозированную подачу топлива в камеру сгорания. 

В пьезоэлектрической форсунке есть все эти составляющие, но присутствуют и дополнительные детали. К ним относятся: нагнетательный канал, переключательный клапан. Они и обеспечивают стабильную работу системы. 

Независимо от типа инжектора его функционирование не изменяется. Оно основано на одних и тех же принципах действия. 

 

Принципы работы

Основные принципы работы инжектора состоят из нескольких этапов. Они тесно связаны между собой, хотя имеются и промежуточные действия. Всего этапов четыре:

 1. Измерение массы воздуха.

 2. Передача показателей в ЭБУ.

 3. Расчет количества топлива.

 4. Воздействие заряда на форсунки. 

Сначала специальный датчик измеряет массу воздуха, который поступает в инжектор. Затем эти показатели система передает в блок управления. Сюда же доходит информация и от других датчиков, которые измеряют температуру, скорость движения коленного вала. После этого система подсчитывает количество топлива, необходимого для работы двигателя. И на последнем этапе инжектор воздействует длительными электрическими зарядами на форсунки, из-за чего они открываются и выливают бензин в коллектор из магистралей. 

Самая сложная работа проходит в блоке управления, поэтому его называют мозгом системы. Это мини-компьютер с программой, которая получает данные и моментально их анализирует, быстро реагирует на все изменения в системе. 

Для стабильной работы инжектора понадобится еще две детали – кислородный датчик и каталитический нейтрализатор. Первый способен передать ЭБУ информацию о состоянии топлива и уровне токсичности выхлопных газов. А второй используется для уничтожения недогоревших частиц. 

 

Преимущества и недостатки

У каждого устройства есть свои недостатки, не стал исключением и инжектор. Но преимуществ у него все же намного больше. Основные сильные стороны:

 экономия топлива;

 увеличение мощности автомобиля;

 снижение токсичности выхлопов;

 защита машины от угона;

 устранение ручной регулировки топливной подачи. 

Карбюраторы не экономили топливо, а расходовали большое количество. Инжектор позволяет сократить расходы, при этом рабочие обороты снижаются, а мощность двигателя увеличивается. Запуск мотора стал более простым – с этой системой он превратился в автоматизированный. Система обеспечивает поддержку оборотов на холостом ходу. 

Управление мотором расширилось, хотя исчезла необходимость регулировать впрыски топлива вручную. Снизилась токсичность газов, которые образуются при сгорании бензина и выходят через выхлопную трубу. Работа инжектора больше не зависит от атмосферного давления, поэтому авто можно использовать в горах и других местностях, где воздух разрежен. 

Но важно учесть и некоторые недостатки системы:

 требования к качеству топлива;

 особенная диагностика;

 высокое давление внутри инжектора. 

Придется использовать только качественное топливо, так как в противном случае форсунки системы будут постоянно забиваться несгоревшими остатками. Диагностику и ремонт смогут провести специалисты в СТО, самостоятельно разобраться в электронном инжекторе сложно. 

Система очень чувствительна к перепадам напряжения, она зависит от электропитания. Внутри нее топливо постоянно находится под высоким давлением. Из-за этого во время аварий автомобиль может легко загореться и взорваться. На большинстве современных машин во избежание таких ситуаций устанавливают контроллер.

 

Заключение 

Инжектор нельзя назвать очень простым устройством. Но он позволяет использовать автомобиль на более высокой мощности и при этом меньше загрязнять окружающую среду. А отремонтировать его не проблемно – этим занимаются на каждом СТО. Да и определить неисправность легко: буду происходить сбои при запуске двигателя. Начинающим и опытным водителям следует задуматься о покупке современной машины именно с электронным инжектором. 

Разбираем принцип работы и устройство инжектора

Здравствуйте, уважаемые автолюбители! Как «железный конь пришел на смену деревенской лошадке», также и инжекторная система впрыска топлива, пришла на смену карбюраторам в автомобилях.

О преимуществах и недостатках систем подачи топлива, пусть спорят специалисты, а задача владельца автомобиля иметь представление о том, что такое инжектор, как устроен инжектор автомобиля.

И не обязательно устройство и принцип работы инжектора вам понадобится для того, чтобы ремонтировать его своими руками. Но, знать о том, как работает и из чего состоит инжектор автомобиля, нужно. Хотя бы для того, чтобы недобросовестные мастера автосервисов не пытались «нагреть» руки на вашем незнании своего авто.

Инжектор, как революция в автомобилестроении

Что такое инжектор автомобиля? Инжектором (лат. injicio, фр. Injecteur, англ. Injector – выбрасываю) – называется форсунка, как распылитель газа или жидкости (топлива) в двигателях, либо часть инжекторной системы подачи (впрыска) топлива в двигателях внутреннего сгорания.

Годом рождения инжекторной системы впрыска считается 1951, когда компания Bosch оснастила ею 2-х тактный двигатель купе Goliath 700 Sport. Затем, в 1954 году, эстафету подхватил Mercedes-Benz 300 SL.

Массовое, серийное внедрение инжекторных систем впрыска топлива началось в конце 70-х годов прошлого века. Работа инжектора, по своим эксплуатационным характеристикам, во многом превосходила работу карбюраторной подачи топлива.

Как результат: первое десятилетие 21 века практически завершило вытеснение карбюраторов. Современные авто снабжаются в основном системами распределенного и прямого электронного впрыска.

Принцип работы инжектора в системе подачи топлива

Fuel Injection System (система впрыска топлива) осуществляет подачу топлива посредством прямого впрыска при помощи форсунки (инжектора) в цилиндр двигателя либо во впускной коллектор. Соответственно, автомобили, оснащенные такой системой, носят название инжекторные.

Классификация инжекторного впрыска зависит от того, какой принцип действия инжектора, а также по месту установки и количеству инжекторов.

Центральный впрыск топлива (моновпрыск) осуществляет впрыск посредством одной форсунки на все цилиндры двигателя. Инжектор, как правило, располагается на впускном коллекторе (на месте карбюратора). Система моновпрыска на сегодняшнее время не пользуется популярностью у автомобилестроителей.

Основная масса современных серийных автомобилей, снабжена системой распределенного впрыска топлива. То есть, отдельная форсунка отвечает за свой цилиндр.

Система распределенного впрыска топлива, классифицируется по типам:

• одновременный – все форсунки системы подают топливо одновременно во все цилиндры,
• попарно-параллельный – тип впрыска, когда происходит парное открытие форсунок: одна открывается перед циклом впуска, другая, перед циклом выпуска. Характерно то, что попарно-параллельный принцип открытия форсунок применяется в период запуска двигателя, либо в аварийном режиме неисправности датчика положения распредвала. А во время движения, используется так называемый фазированный впрыск топлива,
• фазированный —  тип впрыска, когда каждый инжектор открывается перед тактом впуска,
• прямой – тип впрыска, происходящий непосредственно в камеру сгорания.

Принцип работы инжектора основывается на использовании сигналов микроконтроллера, который в свою очередь получает данные от датчиков.

Схема работы инжектора

Если не влазить в дебри «электронного мозга» нашего автомобиля, то схема работы инжектора выглядит следующим образом. На многочисленные датчики поступает информация о: вращении коленвала, о расходе воздуха, о том, какая температура охлаждающей жидкости двигателя, о дроссельной заслонке, о детонации в двигателе, о расходе топлива, о скоростном режиме, о напряжении бортовой сети авто и так далее.

Контроллер, получая данную информацию о параметрах автомобиля, производит управление системами и приборами, в частности: подачей топлива, системой зажигания, регулятором холостого хода, системой диагностики и так далее. Изменение рабочих параметров инжекторной системы впрыска меняется систематически, исходя из полученных данных.

Устройство простейшего инжектора

Инжектор включает в себя такие исполнительные элементы, как:

• бензонасос (электрический),
• ЭБУ (контроллер),
• регулятор давления,
• датчики,
• форсунка (инжектор).

Соответственно, схема инжектора: электробензонасос подает топливо, регулятор давления поддерживает разницу давления в инжекторах (форсунках) и воздухом впускного коллектора. Контроллер, обрабатывает информацию от датчиков: температуры, детонации, распредвала и коленвала, и управляет системами зажигания, подачи топлива и так далее.

Всем хороша инжекторная система впрыска топлива, но и она не обошлась без своих особенностей. Приверженцы карбюраторов, называют их недостатками. Особенностями инжектора смело можно назвать: достаточно высокая стоимость узлов инжектора, низкая ремонтопригодность, высокие требования к качеству и составу топлива, необходимость специального оборудования для диагностики, и высокая стоимость ремонтных работ.

Теперь, перейдем от рассказа о том, как работает и выглядит инжектор к наглядному пособию. Вы увидите на  видео, принцип работы инжектора, и вам сразу же станет понятно всё, о чем написано выше.

Автоблок-02/6.10.2 Джетхром, Устройство переключения поток совмещенное с колектором фракций — 10 (2 инжектора 6 портовых, 1кран 10 портовый, 2 трехходовых клапана)

Автоблоки серии ДЖЕТХРОМ предназначены для  работы в составе жидкостных хроматографов.

Автоблок-02/6.10.2 Джетхром представляет собой блок для ручного  ввода образцов, с автоматическим программирунмым коллектором фракций,  сочетающий в себе функции  программируемого устройства переключения потоков высокого и низкого давления для автоматизации работы ВЭЖХ / ИХ систем.

Прибор можно запрограммировать для автоматического выполнения следующих действий:

• промывку жидкостного тракта (включая колонки)
• формирование одноступенчатого градиента
• сбор фракций по каплям, по времени, по объему
• сбор информации

Комплектации и возможности:

02— Такая конфигурация позволяет выполнить ручной ввод образца, осуществить автоматическую промывку жидкостного тракта (включая колонки) или формирование одноступенчатого градиента, а так же  разделить  поступающий с колонки элюат, на фракции запрограммированного объема (массы) или по  высоте пика и/или времени выхода (времени удерживания).

Комплект: процессор, автоматический инжектор 6 портовый — 2шт. (SS или РЕЕК),  1кран 10 портовый, 2 трехходовых клапана по низкому давлению)

Особенности

• возможность установки различных видов штативов с пробирками до 10 шт разных объемов для сбора фракций элюата
• возможность управления с собственной клавиатуры, а также через интерфейс USB
• полноцветный графический дисплей, позволяющий контролировать процесс в реальном времени
• возможность записи и хранения параметров во внутренней памяти прибора

Инжектор FSE-4B

Инжектор FSE-4B предназначен для питания до 4-х IP-камер по PoE. Питание IP-камеры производится по свободным парам (4, 5 и 7, 8), в то время как данные передаются по парам 1, 2 и 3, 6. Устройство имеет температурный диапазон от -15⁰С до +40⁰. Напряжение питания 220В без дополнительного адаптера. Каждый порт устройства защищен от перегрузок, коротких замыканий, перенапряжений и статических разрядов. 

Питание IP-камер по PoE дает существенное преимущество. Как минимум, Вы экономите на кабеле питания, плюс аксессуары, плюс работа. Это особенно дает эффект, когда камера расположена на большом расстоянии от коммутатора. С другой стороны, Вы не привязаны к местам сосредоточения электроэнергии. Это позволяет Вам располагать камеры в тех местах, где их нужно ставить.

Особенности:

Питание IP-камеры по PoE

Питание IP-камеры по PoE дает существенное преимущество. Как минимум, Вы экономите на кабеле питания, аксессуарах и работе. Это особенно дает эффект, когда камера расположена на большом расстоянии от коммутатора.

Бесперебойное питание для IP-камер

Если подключить FSE-4B через бесперебойный источник питания (UPS), то сразу 4 видеокамеры будут зарезервированы по питанию. FSE-4B позволяет довольно экономично построить бесперебойную систему.

Стабильная работа при низком качестве сетевого напряжения

Встроенный БП инжектора FSE-4B устойчив к некачественному питанию. Запас прочности компонентов намного выше, чем у БП зарубежного производства. Это позволяет обеспечить стабильную работу как самого инжектора, так и IP-камеры.

Спасает жизнь видеокамерам

Инжектор FSE-4B не только отрабатывает помехи сетевого напряжения, но и обеспечивает качественным электропитанием сами видеокамеры, что позволяет сберечь дорогостоящее оборудование.

Исключает зависание видеокамер при некачественном электропитании

Частой причиной зависания видеокамеры является некачественное питание. Инжектор FSE-4B обеспечивает качественным электропитанием видеокамеры. С ним Вы сможете сократить расходы на обслуживании системы.

Одно устройство на 4 камеры

К инжектору FSE-4B можно подключить одновременно 4 IP-камеры. Это позволяет сэкономить на инжекторах.

Питание устройства от 220В без дополнительного адаптера

Устройство FSE-4B запитывается от обычного сетевого напряжения 220В. Это напряжение непосредственно заводится  в инжектор, никаких внешних сетевых адаптеров не требуется. 

Инжектор: описание,виды,устройство,неисправности,плюсы и минусы,фото

Инжекторный двигатель (двигатель с инжектором, англ. electronic fuel injection engine) — современный тип ДВС, оснащенный инжекторной системой топливного впрыска, которая пришла на смену моторам с карбюратором. Сегодня новые бензиновые автомобили оснащаются исключительно инжектором, так как данное решение способно обеспечить силовой установке необходимое соответствие строгим нормам касательно экономичности и токсичности отработавших газов.

Карбюратор проигрывает инжектору по общим показателям эффективности, так как инжекторные двигатели стабильнее работают, автомобиль получает улучшенную динамику разгона. Инжекторный агрегат потребляет меньше топлива, содержание вредных веществ в выхлопе снижается, так как топливо сгорает более полноценно. Управление системой полностью автоматизировано (в отличие от карбюратора), то есть не требует ручной подстройки во время эксплуатации. Что касается дизельных двигателей, система впрыска дизтоплива на таких моторах имеет ряд конструктивных отличий, хотя общий принцип работы инжектора на дизеле остается похожим на бензиновые аналоги. 

Как работает инжектор

Инжекторная система включает в себя несколько дополнительных элементов, среди которых датчики, контроллер, бензонасос, регулятор давления. На контроллер поступает информация от многочисленных датчиков, которые сообщают электронике о расходе воздуха, оборотах коленвала, температуре охлаждающей жидкости, напряжении в сети авто, положении дроссельной заслонки и много других важных данных. На основе полученной информации контроллер (или ЭБУ – электронный блок управления) производит дозирование подачи топлива и управляет другими системами, приборами авто, обеспечивая наиболее оптимальный режим работы двигателя.

Схему работы инжектора можно рассмотреть и по-другому: электрический насос качает топливо, регулятор давления обеспечивает разницу давления в форсунках и впускным коллектором, а контроллер, получая информацию от датчиков, управляет системами двигателя, в т.ч. подачей топлива, распределением зажигания.

Плюсы и минусы инжектора

Одно из основных достоинств – более низкий по сравнению с карбюраторным двигателем расход топлива, обусловленный точечным впрыском. Также точное дозирование обеспечивает практически полное сгорание топлива в цилиндрах, что уменьшает токсичность выхлопных газов. В результате работы инжектора мотор работает в наиболее оптимальном режиме, что увеличивает его мощность (примерно на 5-10%) и продлевает срок службы.

К другим плюсам относится облегченный запуск в зимнее время (подогрев не требуется) и быстрое реагирование на изменение нагрузки, что улучшает динамические свойства авто. Но не обошлось и без минусов: инжектор обходится дороже карбюраторной системы, а его ремонт достаточно сложен и дорог. Если обслуживание карбюратора нередко сводится к промывке, продувке, то для одной только качественной диагностики инжектора требуется специальное оборудование, которое, учитывая российскую специфику, имеется далеко не в каждом автосервисе.

Схема работы инжектора

Если не влазить в дебри «электронного мозга» нашего автомобиля, то схема работы инжектора выглядит следующим образом. На многочисленные датчики поступает информация о: вращении коленвала, о расходе воздуха, о том, какая температура охлаждающей жидкости двигателя, о дроссельной заслонке, о детонации в двигателе, о расходе топлива, о скоростном режиме, о напряжении бортовой сети авто и так далее.

Контроллер, получая данную информацию о параметрах автомобиля, производит управление системами и приборами, в частности: подачей топлива, системой зажигания, регулятором холостого хода, системой диагностики и так далее. Изменение рабочих параметров инжекторной системы впрыска меняется систематически, исходя из полученных данных.

Устройство простейшего инжектора

Инжектор включает в себя такие исполнительные элементы, как:

• бензонасос (электрический),
• ЭБУ (контроллер),
• регулятор давления,
• датчики,
• форсунка (инжектор).

Соответственно, схема инжектора: электробензонасос подает топливо, регулятор давления поддерживает разницу давления в инжекторах (форсунках) и воздухом впускного коллектора. Контроллер, обрабатывает информацию от датчиков: температуры, детонации, распредвала и коленвала, и управляет системами зажигания, подачи топлива и так далее.

Всем хороша инжекторная система впрыска топлива, но и она не обошлась без своих особенностей. Приверженцы карбюраторов, называют их недостатками. Особенностями инжектора смело можно назвать: достаточно высокая стоимость узлов инжектора, низкая ремонтопригодность, высокие требования к качеству и составу топлива, необходимость специального оборудования для диагностики, и высокая стоимость ремонтных работ.

Теперь, перейдем от рассказа о том, как работает и выглядит инжектор к наглядному пособию. Вы увидите на  видео, принцип работы инжектора, и вам сразу же станет понятно всё, о чем написано выше.

НЕМНОГО ИСТОРИИ

Активно устанавливаться такая система питания на автомобилях стала со средины 80-х годов, когда начали вводиться нормы экологичности выбросов. Сама идея инжекторной системы питания появилась значительно раньше, еще в 30-х годах. Но тогда основная задача крылась не в экологичном выхлопе, а повышении мощности.

Первые инжеторные системы применялись в боевой авиации. На то время, это была полностью механическая конструкция, которая вполне неплохо выполняла свои функции. С появлением реактивных двигателей, инжекторы практически перестали использоваться в военной авиатехнике. На автомобилях же механический инжектор особо распространения не получил, поскольку он не мог полноценно выполнять возложенные функции. Дело в том, что режимы двигателя автомобиля меняются значительно чаще, чем у самолета, и механическая система не успевала своевременно подстраиваться под работу мотора. В этом плане карбюратор выигрывал.

Но активное развитие электроники дало «вторую жизнь» инжекторной системе. И немаловажную роль в этом сыграла борьба за уменьшение выброса вредных веществ. В поисках замены карбюратору, который уже не соответствовал нормативам экологичности, конструкторы вернулись к инжекторной системе, но кардинально пересмотрели ее работу и конструкцию.

ВИДЫ ИНЖЕКТОРОВ

Первые инжекторы, которые массово начали использовать на бензиновых моторах все еще были механическими, но у них уже начал появляться некоторые электрические элементы, способствовавшие лучшей работе мотора.

Современная же инжекторная система включает в себя большое количество электронных элементов, а вся работа системы контролируется контроллером, он же электронный блок управления.

Всего существует три типа инжекторных систем, различающихся по типу подачи топлива:

1. Центральная;
2. Распределенная;
3. Непосредственная.

  1. ЦЕНТРАЛЬНАЯ

Центральная инжекторная система сейчас уже является устаревшей. Суть ее в том, что топливо впрыскивается в одном месте – на входе во впускной коллектор, где оно смешивается с воздухом и распределяется по цилиндрам. В данном случае, ее работа очень схожа с карбюратором, с единственной лишь разницей, что топливо подается под давлением. Это обеспечивает его распыление и более лучшее смешивание с воздухом. Но ряд факторов мог повлиять на равномерную наполняемость цилиндров.

Центральная система отличалась простотой конструкции и быстрым реагированием на изменение рабочих параметров силовой установки. Но полноценно выполнять свои функции она не могла Из-за разности наполнения цилиндров не удавалось добиться нужного сгорания топлива в цилиндрах.

2. РАСПРЕДЕЛЕННАЯ

Распределенная система – на данный момент самая оптимальная и используется на множестве автомобилей. У этого инжектора топливо подается отдельно для каждого цилиндра, хоть и впрыскивается оно тоже во впускной коллектор. Чтобы обеспечить раздельную подачу, элементы, которыми подается топливо, установлены рядом с головкой блока, и бензин подается в зону работы клапанов.

Благодаря такой конструкции, удается добиться соблюдения пропорций топливовоздушной смеси для обеспечения нужного горения. Автомобили с такой системой являются более экономичными, но при этом выход мощности – больше, да и окружающую среду они загрязняют меньше.

К недостаткам распределенной системы относится более сложная конструкция и чувствительность к качеству топлива.

3. НЕПОСРЕДСТВЕННАЯ

Система непосредственного впрыска на данный момент – самая совершенная. Она отличается тем, что топливо впрыскивается непосредственно в цилиндры, где уже и происходит смешивание его с воздухом. Эта система по принципу работы очень схожа с дизельной. Она позволяет еще больше снизить потребление бензина и обеспечивает больший выход мощности, но она очень сложная по конструкции и очень требовательна к качеству бензина.

ЭЛЕКТРОННАЯ СОСТАВЛЯЮЩАЯ

Основным элементом электронной части системы является электронный блок, состоящий из контролера и блока памяти. В конструкцию также входит большое количество датчиков, на основе показаний которых ЭБУ выполняет управление системой.

Для своей работы ЭБУ использует показания датчиков:

1. Лямбда-зонд . Это датчик, который определяет остатки несгоревшего воздуха в выхлопных газах. На основе показаний лямбда-зонда ЭБУ оценивает как соблюдается смесеобразование в необходимых пропорциях. Устанавливается в выпускной системе авто.
2. Датчик массового расхода воздуха (аббр. ДМРВ). Этим датчиком определяется количество проходящего через дроссельный узел воздуха при всасывании его цилиндрами. Расположен в корпусе воздушного фильтрующего элемента;
3. Датчик положения дроссельной заслонки (аббр. ДПДЗ). Этот датчик подает сигнал о положении педали акселератора. Установлен в дроссельном узле;
4. Датчик температуры силовой установки. На основе показаний этого элемента регулируется состав смеси в зависимости от температуры мотора. Располагается возле термостата;
5. Датчик положения коленчатого вала (аббр. ДПКВ). На основе показаний этого датчика определяется цилиндр, в который необходимо подать порцию топлива, время подачи бензина, и искрообразование. Установлен возле шкива коленчатого вала;
6. Датчик детонации. Необходим для выявления образования детонационного сгорания и принятия мер для его устранения. Расположен на блоке цилиндров;
7. Датчик скорости. Нужен для создания импульсов, по которым высчитывается скорость движения авто. На основе его показаний делается корректировка топливной смеси. Установлен на коробке передач;
8. Датчик фаз. Он предназначен для определения углового положения распредвала. На некоторых автомобилях может отсутствовать. При наличии этого датчика в двигателе выполняется фазированный впрыск, то есть, импульс на открытие поступает только для конкретной форсунки. Если этого датчика нет, то форсунки работают в парном режиме, когда сигнал на открытие подается сразу на две форсунки. Установлен в головке блока;

Теперь коротко от том, как все работает. Элекробензонасос заполняет всю систему топливом. Контролер получает показания от все датчиков, сравнивает их с данными, занесенными в блок памяти. При несовпадении показаний, он корректирует работу системы питания так, чтобы добиться максимального совпадения получаемых 

данных с занесенными в блок памяти.

Что касается подачи топлива, то на основе данных от датчиков, контролером высчитывается время открытия форсунок, чтобы обеспечить оптимальное количество подаваемого бензина для создания топливовоздушной смеси в необходимой пропорции.

При поломке какого-то из датчиков, контролер переходит в аварийный режим. То есть, он берет усредненное значение показаний неисправного датчика и использует их для работы. При этом возможно изменение функционирование мотора – увеличивается расход, падает мощность, появляются перебои в работы. Но это не касается ДПКВ, при его поломке, двигатель функционировать не может.

Чем отличается инжекторный двигатель от карбюраторного 

Инжектор представляет собой принципиально другой способ подачи топлива в камеру сгорания по сравнению с карбюратором. Другими словами, в инжекторном моторе наибольшие конструктивные изменения коснулись системы питания и топливоподачи.  В карбюраторном двигателе бензин смешивается с определенной частью воздуха во внешнем устройстве (карбюраторе). После образовавшаяся топливно-воздушная смесь всасывается в цилиндры двигателя. Инжекторный двигатель имеет специальные инжекторные форсунки, которые дозировано впрыскивают горючее под давлением, после чего происходит смешение порции топлива с воздухом. Если сравнивать эффективность подачи горючего инжектором и карбюратором, мотор с инжектором оказывается до 15% мощнее. Также отмечается существенная экономия топлива на разных режимах работы двигателя.

Частые неисправности инжектора

Так как инжектор является сложной многокомпонентной системой, со временем отдельные элементы могут выходить из строя. Главной задачей инжектора является максимально возможная эффективность сгорания топлива, которая достигается благодаря поддержанию строго определенного состава рабочей смеси топлива и воздуха. В результате любой сбой в работе электронных датчиков приводит к дисбалансу в работе всей инжекторной системы, могут плавать обороты на холостом ходу или в движении, двигатель может троить или не заводиться, отмечается изменение цвета выхлопа и т.д.

В отдельных случаях ЭБУ может перевести мотор в аварийный режим. Силовой агрегат в такой ситуации не набирает обороты, на приборной панели горит «check» и т.п. Еще одной причиной неисправностей инжектора является загрязнение фильтрующих элементов в системе топливоподачи или самих инжекторных форсунок в результате использования бензина низкого качества. Для поддержания работоспособности топливный фильтр нужно своевременно менять. Не меньше внимания, особенно на автомобилях с пробегом более 50-70 тыс. км, заслуживает сетка-фильтр бензонасоса. Указанную сеточку бензонасоса рекомендуется менять или чистить.

Также желательно один раз в несколько лет мыть топливный бак параллельно замене или очистке указанной сетки-фильтра грубой очистки топливного насоса.  Отметим, что важно определять и устранять неисправность инжектора своевременно, так как сбои в его работе могут существенно ухудшить общее состояние ДВС и привести к другим поломкам. Что касается засорения топливных форсунок, в этом случае двигатель хуже заводится, теряет мощность и начинает расходовать больше топлива. Нарушение формы факела распыла топлива (особенно в моторах с прямым впрыском) приводит к локальным перегревам, детонации двигателя, прогарам клапанов и т.д.

Также форсунки могут «лить» топливо, то есть не закрываться после прекращения импульса от ЭБУ. В этом случае избытки топлива попадают в камеру сгорания, затем могут проникать в выпускную систему и в систему смазки двигателя через неплотности в местах установки поршневых колец. В таких ситуациях сильно страдает весь двигатель, так как бензин разжижает масло и смазка нагруженных деталей ухудшается. Наличие топлива в выхлопной системе выводит из строя каталитический нейтрализатор (катализатор), который очищает отработавшие газы от вредных соединений.

Для предотвращения неисправностей инжектора форсунки необходимо периодически очищать. Дело в том, что наличие фракций и примесей в бензине постепенно загрязняет инжекторы, что и снижает их производительность, а также нарушает качество распыла топлива. Почистить форсунки можно двумя способами: со снятием или прямо на машине. Процедура очистки инжекторных форсунок на автомобиле предполагает то, что через инжекторы пропускается специальная промывочная жидкость для чистки инжектора.

Способ заключается в том, что от топливной рампы отсоединяется топливная магистраль, после чего вместо бензонасоса в систему начинает качать промывочную жидкость специальный компрессор вместо бензонасоса. Еще одним вариантом чистки инжектора является очистка со снятием форсунок в ультразвуковой ванне или на специальном промывочном стенде. Что касается ультразвука, форсунки помещаются в специальный аппарат или ванну, где волновые колебания «разбивают» отложения. Промывка форсунок со снятием на стенде представляет собой процедуру, когда имитируется работа форсунок в двигателе, при этом вместо бензина через них пропускается промывочная жидкость. 

Датчик дроссельной заслонки: предназначение,типы,виды,неисправности,фото

Датчик холостого хода: принцип действия,устройство,виды,фото,назначение

Датчик расхода воздуха: принцип работы,виды,неисправности,фото

Обратный клапан топливной системы:функции,виды,устройство и принцип действия

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ:

Автоинжектор для быстрого введения лекарств и антидотов в чрезвычайных ситуациях и при лечении массовых раненых

J Int Med Res. 2020 Май; 48 (5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Савита, Университет Савита, Ченнаи, Индия

Раджагопалан Виджаярагаван, директор по исследованиям, Департамент исследований и разработок, Институт медицинских и технических наук Савита, Университет Савита, Тандалам, Ченнаи, 602105, Индия.Электронная почта: moc.liamtoh@yajiv_iaj

Поступила в редакцию 4 января 2020 г .; Принято 2020 г. 21 апреля.

Реферат

Есть несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда лекарства и антидоты необходимо вводить немедленно вместе с другой первой помощью на месте события. Самостоятельное введение пострадавшего человека или его спутника требуется в качестве меры по спасению жизни. Автоинъекторы (AID) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, а также могут использоваться теми, кто не прошел медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и при массовых травмах. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Лекарства медленно доставляются с помощью ПИР через большую площадь в мышцах, что увеличивает абсорбцию, а действие лекарственного средства сравнимо с действием при внутривенном введении. Доступны различные ПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, адреналин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для снятия боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, выявленная в результате онлайн-поиска в журнальных базах данных.

Ключевые слова: Устройство автоинжектора, нервно-паралитический агент, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, обезболивающие, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и случаи массовых жертв, когда лекарства и антидоты должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте события. ¹ Лекарства и антидоты можно вводить людям несколькими путями, хотя для некоторых из них скорость абсорбции медленная или лекарства требуют квалифицированного медицинского специалиста для введения инъекции. Самостоятельный прием препарата пострадавшим человеком или его спутником требуется в качестве меры по спасению жизни. Экстренные ситуации, такие как воздействие нервно-паралитического газа, отравление пестицидами, анафилаксия, судороги, мигрень и ряд других состояний, требуют немедленного приема лекарств.Автоинжектор с лекарством (AID) — идеальный выбор в подобных ситуациях. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной (s.c.) или внутримышечной (i.m.) инъекции. Они удобны для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и при массовых травмах. Лекарства медленно доставляются через ПИД через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию. ² Значит, эффект приравнивается к внутривенному уколу. ³ Игла находится внутри устройства и не видна.Инъекция с помощью ПИД безболезненна. Большое исследование было проведено на людях, сравнивающих ПИД и обычные инъекции с использованием стерильного раствора. ⁴ Результаты показали меньшую боль при использовании AID, а эффективность была аналогична шприцу. ⁴ Использование СПИДа — быстрорастущая область применения лекарств. Доступны несколько антидотов, моноклональных антител и жизненно важных лекарств для безопасной и эффективной доставки через подкожно. и я. маршруты. В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, выявленная в результате онлайн-поиска в журнальных базах данных.

Помощь при отравлении нервно-паралитическими газами

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) представляют собой фосфорорганические соединения. Они необратимо подавляют фермент ацетилхолинэстеразу (AChE). Это приводит к накоплению ацетилхолина (ACh), нейромедиатора, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. ⁵ Они чрезвычайно токсичны, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затруднением дыхания, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потоотделение и непроизвольное мочеиспускание. ⁵ При сильном воздействии возникают тремор и судороги. Смерть наступает из-за паралича дыхания. ⁶

Для предотвращения непрерывного воздействия необходимы немедленные меры, которые обычно достигаются путем дезактивации, перемещения человека в чистую среду или надевания костюма «ядерного биологического химического вещества» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и лечением лекарствами. Рекомендуемые препараты — сульфат атропина и оксим. ⁵ Сульфат атропина конкурентно ингибирует ACh и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. ⁷ Никотиновые эффекты можно лечить реактивацией AChE оксимом. ⁷ Следовательно, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическими газами. Начальная доза сульфата атропина составляет 2 мг в / м. или внутривенно (в / в), при необходимости его следует повторить. ⁷ Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и бипиридиния (обидоксим, HI 6 и HLö 7). ⁸ Пралидоксим используется в дозе 600 мг внутримышечно. или i.v. ⁹ В экстренной ситуации невозможно вводить лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочен и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить лекарства (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступно в ПИД), ¹⁰ , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропина-оксима должны быть доступны в ПИТ для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства неотложной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с токийским газом зарин, а также для возможного отравления фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. ^11,12

Примеры многоразовых автоинъекторов с картриджами для лекарств для чрезвычайных ситуаций и оказания помощи при массовом ранении. Цветная версия этого рисунка доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании ПИД абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручной внутримышечной инъекцией. инъекция. ² Доза HI 6 и сульфата атропина для человека сравнивалась с использованием ручной инъекции (внутримышечно и внутривенно) и с помощью ПИД свиньям. ¹³ HI 6 и сульфат атропина, вводимые AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. ¹³ Также доступны двухкамерные (бинарные) ПИД, в которых в одну камеру загружается атропин, а в другой — хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. ¹⁴ В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный AID в одном сайта или отдельными AID в два i.m. места. ¹⁵ В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинжекторов. ¹⁵ Однако, когда атропин и пралидоксим применялись вместе, это не уменьшало общую абсорбцию атропина. ¹⁵ Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствовал общему всасыванию. ¹⁰ , ¹⁶ Когда ПИР с одним атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг) применяли у гончих собак, оксимы не влияли на абсорбцию атропина. ¹⁷ Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного ПИД, комбинация атропина и оксима может вводиться из одной камеры. ¹⁸ HI 6 нестабилен в растворе. ¹⁸ Доступен сухой / влажный AID, и HI 6 растворяется в растворе атропина перед инъекцией. ¹⁸ Комбинация 2 мг сульфата атропина с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак с использованием сухого / влажного AID. ¹⁹ Собаки переносили инъекции. ¹⁹ Эффективность бинарного ПИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивалась на свиньях, которым была введена смертельная доза зомана i.v. инъекция. ²⁰ Симптомы были меньше, и все свиньи пережили отравление зоманом. ²⁰ Применение одного атропина или атропина с зоманом не повлияло на абсорбцию HI 6. ²⁰

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначены для взрослых. Дети младшего возраста могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима назначать нельзя. ²¹ Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года можно давать полную дозу. ²¹ В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из ПИТ могут быть перенесены в стерильный контейнер и могут быть изъяты для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. ²²

Помощь при судорожных припадках

Атропин и оксим являются немедленными препаратами первой линии при отравлении нервно-паралитическими агентами. Даже после своевременного приема этих антидотов могут возникнуть судороги, которые в долгосрочной перспективе могут вызвать необратимое повреждение головного мозга. ²³ Для контроля тремора и судорог инъекция диазепама также необходима в качестве вспомогательного средства. ²³ Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного применения. ¹⁴ Припадки также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинские лица рекомендуют лечение диазепамовым ректальным гелем, но ректальная инстилляция затруднена и нежелательна. ²⁴ Для внутримышечной инъекции разработан AID с диазепамом. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. ²⁵ Мидазолам, еще один противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутримышечного введения. администрация. ² Фармакокинетика мидазолама при введении с использованием AID сравнивалась с мануальным внутримышечным введением. введение свиньям. ² Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут с AID по сравнению с ручной инъекцией. ² Мидазолам, вводимый с помощью ПИД, был так же эффективен, как и внутривенное введение. лоразепам при эпилептическом статусе. ³

AID при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может быть фатальным.Некоторые пищевые продукты вызывают у некоторых людей аллергию, вызывающую кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Адреналин — это рекомендуемый препарат, который необходимо ввести немедленно. Доступен ПИД с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. ^26,27 Хотя адреналин является лекарством, спасающим жизнь, во многих странах он недоступен. ^28,29 Среди пищевых аллергий наиболее серьезной является аллергия на арахис. ³⁰ Задержка введения адреналина может быть фатальной, и существует необходимость в помощи. ³⁰ Адреналин внутримышечно. использование AID быстрее усваивается, чем после s.c. инъекция. ³¹ Фармакокинетика ручной инъекции и использования адреналина для ПИД похожи. ³² Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной около 21 мм. ³³ Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую применения адреналина. ³⁴ Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства могут также вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому чувствительным людям должно быть доступно применение адреналина. ³⁵ Анафилаксия после легких или тяжелых физических упражнений — редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. ³⁶ Адреналин AID должен быть доступен в качестве превентивной меры в спортивных состязаниях из-за анафилаксии, вызванной физической нагрузкой. ³⁶

AID при мигрени

Мигрень характеризуется односторонней пульсирующей головной болью от умеренной до сильной с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубят мигрень тошнотой и рвотой.У некоторых людей аура сопровождается нарушениями зрения, чувствительности и моторики. Серотонин (5-HT) может участвовать в мигрени, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. ³⁷ Суматриптан является селективным агонистом рецептора 5-HT1D, который может контролировать передачу через тройничный нерв, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. ³⁸ Суматриптан для перорального приема имеет низкую биодоступность, поэтому его вводят путем инъекции. ³⁹ Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. ⁴⁰ Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью ПИД, хорошо переносился, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. ⁴¹

Помощь с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как военные операции, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнения, оползни, лавины и землетрясения) и террористические атаки, когда раненые нуждаются в лечении в тяжелых случаях. боль и инфекция. ^42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для введения на месте может быть полезен ПИТ с обезболивающим и антибактериальным препаратом. ⁴⁴ Аминогликозидный антибиотик сульфат амикацина является водорастворимым, длительным, стабильным и бактерицидным. ⁴⁵ Он эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и организмов, устойчивых к гентамицину. ⁴⁵ AID с 500 мг сульфата амикацина был разработан с двойной корректировкой дозы и средством разбавления для детей и ветеринарии. ⁴⁶ Может также использоваться для биологически опасных организмов. ⁴⁷

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоид-агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетение дыхания, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Риск зависимости также меньше, и он более безопасен при хронической боли, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Гидрохлорид бупренорфина предпочтителен для лечения умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. ⁴⁹ Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан ПИД с 0,6 мг бупренорфина. ⁴⁸ Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых раненых. ⁵⁰ AID налоксона очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. ⁵¹ Комбинация бупренорфина и налоксона могла бы быть лучше и ее можно было бы рассмотреть.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. ⁵² Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает вариации абсорбции. ⁵³ Для самостоятельного подкожного введения доступен предварительно заполненный AID, который демонстрирует лучшую биодоступность, чем пероральный прием, и с меньшими побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. ⁵⁴ Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с ограниченными возможностями руки. ⁵⁴ Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью модифицирующих болезнь лекарств, требующих парентерального введения, что может вызвать трудности у человека. ⁵⁵ Этим людям было бы полезно вместо инъекции вручную использовать ПИТ, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (IFN-β-1a) доступен в качестве ПИД для п / к. инъекция. ⁵⁶ AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сопоставим с предварительно заполненным шприцем. ⁵⁷ Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, и в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводится в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. ⁵⁸ Он также доступен в виде одноразового ПИД, который удобен и прост в использовании без боли и дискомфорта. ⁵⁸ Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. ⁵⁹ Это менее болезненно по сравнению с обычным уколом. ⁵⁹ Также доступен AID для инъекции гормона роста. ⁶⁰ Разнообразные моноклональные антитела для СПИДа разрабатываются для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. ^61–65 Подробная информация о доступных AID представлена ​​в.

Таблица 1.

Сводка доступных автоинъекционных устройств для подкожного (п / к), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (i.c.) введение ряда лекарственных препаратов.

Серийный номер	Устройство автоинжектора и путь	Клиническое состояние	Исследования эффективности по странам	Доклинические или клинические исследования
1	Атропин и оксим (пралидоксим, обидоксим, HI 6 и HLö 7)	Отравление нервным агентом	Индия, Израиль, Франция, Нидерланды, Германия, Швеция, Чехия, Великобритания, США	Крыса, морская свинка, кролик, свинья, собака, обезьяна, человек
2	Диазепам i.м.	Изъятия	Италия, США	Человек
3	Мидазолам внутримышечно	Изъятия	США	Свинья, человек
4	Адреналин внутримышечно	Анафилаксия	Япония, Катар, Саудовская Аравия, Португалия, Испания, Греция, Болгария, Австрия, Франция, Италия, Польша, Германия, Швейцария, Нидерланды, Финляндия, Швеция, Великобритания, Мексика, Бразилия, США, Канада, Австралия ,	Человек
5	Метотрексат s.c.	Ревматоидный артрит	Франция, Нидерланды, Германия, США	Человек
6	Etanercept s.c.	Ревматоидный артрит	Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания	Человек
7	Амикацин внутримышечно	Антибактериальный	Индия	Крыса, кролик
8	Бупренорфин внутримышечно	Анальгетик	Индия	Крыса, кролик
9	Налоксон i.м.	Передозировка опиоидов	США	Человек
10	Ezetimibe s.c.	Гиперхолестеринемия	Швейцария, Великобритания, США	Человек
11	Авиптадил и фентоламин внутривенно	Эректильная дисфункция	Нидерланды, Великобритания	Человек
12	Пегинтерферон β-1a Пегинтерферон β-1b подкожно	Рассеянный склероз	Германия, Нидерланды, Швейцария, Греция, Испания, Португалия, Италия, Румыния, Новая Зеландия, Великобритания, США, Канада	Человек
13	Пегинтерферон α-2a s.c.	Гепатит С	США	Человек
14	Тромболитические агенты αIIbβ3 и αVβ3 внутримышечно	Инфаркт миокарда	США	Приматы
15	Alirocumab s.c.	Гиперхолестеринемия	Франция, Финляндия, Нидерланды, Великобритания, США	Человек
16	Evolocumab s.c.	Гиперхолестеринемия	Швейцария, Великобритания, США	Человек
17	Belimumab s.c.	Системная красная волчанка	Великобритания, США	Человек
18	Адалимумаб s.c.	Ревматоидный артрит, заболевания суставов и кишечника	Республика Корея, Польша, Германия, Бельгия, Нидерланды, Швейцария, Великобритания, США, Новая Зеландия	Человек
19	Golimumab s.c.	Ревматоидный артрит и язвенный колит	Италия, Польша, Румыния, Германия, Бельгия, Великобритания, США, Россия	Человек
20	Sarilumab s.c.	Ревматоидный артрит	Франция, США, Россия	Человек
21	Tocilizumab s.c.	Ревматоидный артрит	Испания, Германия, Швейцария, Великобритания, Бразилия, Мексика, США, Канада	Человек
22	Sirukumab s.c.	Ревматоидный артрит	Нидерланды, США	Человек
23	Certolizumab pegol s.c.	Ревматоидный артрит и псориаз	Бельгия, Великобритания, США	Человек
24	Secukinumab s.c.	Псориаз	Китай, Австралия, Испания, Эстония, Франция, Германия, Чехия, Швейцария, Великобритания, США, Канада	Человек
25	Ixekizumab s.c.	Псориаз	Сингапур, Великобритания, США	Человек
26	Omalizumab s.c.	Анафилаксия	Италия, Польша, Великобритания, США	Человек
27	Canakinumab s.c.	Воспалительные заболевания	Индия, Швейцария, США	Человек

Заключение

Введение лекарств с использованием ПИД дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные препараты можно доставлять с помощью ПИД, обеспечивая преимущества безопасности, эффективности и быстрого всасывания. Картриджи с лекарствами могут быть заменены по истечении срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно было бы использовать для доставки детям лекарств неотложной помощи. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получало специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

1. Пак Дж.О., Шин С.Д., Сонг К.Дж. и др. Эпидемиология скорой медицинской помощи оценила случаи массового ранения по причинам. J Korean Med Sci 2016; 31: 449–456. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 2.Леви А., Кушнир М., Чепмен С. и др. Характеристика ранних концентраций мидазолама в плазме у свиней после введения с помощью автоинъектора. Утилизация лекарств Biopharm 2004; 25: 297–301. [PubMed] [Google Scholar] 3. Silbergleit R, Lowenstein D, Durkalski V и др. Уроки исследования RAMPART — и какой путь введения бензодиазепинов лучше всего при эпилептическом статусе. Эпилепсия 2013; 54: 74–77. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Берто С., Шварценбах Ф., Донаццоло Ю. и др.Оценка эффективности, безопасности, приемлемости и соответствия одноразового автоинъектора для подкожных инъекций здоровым добровольцам. Пациенты предпочитают приверженность лечению 2010; 5: 379–388. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6. Фигейредо TH, Апланд JP, Брага MFM и др. Острые и отдаленные последствия воздействия фосфорорганических нервно-паралитических агентов на человека. Эпилепсия 2018; 59: 92–99. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Сиделл FR, Борак Дж. Боевые отравляющие вещества: II. Нервно-паралитические агенты.Энн Эмерг Мед 1992; 21: 865–871. [PubMed] [Google Scholar] 8. Кука К., Кабал Дж., Касса Дж. И др. Сравнение эффективности оксима HLö-7 и используемых в настоящее время оксимов (HI-6, пралидоксим, обидоксим) для реактивации ингибированной нервно-паралитическим агентом ацетилхолинэстеразы головного мозга крысы методами in vitro. Acta Medica (Градец Кралове) 2005; 48: 81–86. [PubMed] [Google Scholar] 9. Кобрик JL, Джонсон RF, McMenemy DJ. Влияние атропина / 2-PAM хлорида, тепла и химической защитной одежды на зрение. Aviat Space Environ Med 1990; 61: 622–630.[PubMed] [Google Scholar] 10. Ettehadi HA, Ghalandari R, Shafaati A, et al. Разработка комбинированного раствора сульфата атропина и хлорида обидоксима для автоинжектора и оценка его стабильности. Иран Дж Фарм Рес 2013; 12: 31–36. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11. Вт В. Химическое и биологическое оружие Аум Синрикё: больше, чем зарин. Forensic Sci Rev 2014; 26: 115–120. [PubMed] [Google Scholar] 12. Аода А., Бафаил Р.С., Равас-Каладжи М. Составление и оценка быстро распадающихся сублингвальных таблеток сульфата атропина: влияние размеров таблеток и лекарственной нагрузки на характеристики таблеток.AAPS PharmSciTech 2017; 18: 1624–1633. [PubMed] [Google Scholar] 13. Нюберг А.Г., Кассель Г., Дженеског Т. и др. Фармакокинетика HI-6 и атропина у анестезированных свиней после введения с помощью нового автоинъектора. Утилизация лекарств Biopharm 1995; 16: 635–651. [PubMed] [Google Scholar] 14. Баджгар Дж. Оптимальный выбор реактиваторов ацетилхолинэстеразы для лечения отравлений нервно-паралитическим агентом. Acta Medica (Градец Кралове) 2010; 53: 207–211. [PubMed] [Google Scholar] 15. Фридл К.Э., Ханнан С.Дж., младший, Шадлер П.В. и др.Абсорбция атропина после внутримышечного введения с 2-пралидоксим хлоридом с помощью двух автоматических инъекционных устройств. J Pharm Sci 1989; 78: 728–731. [PubMed] [Google Scholar] 16. Шарма Р., Гупта П.К., Мазумдер А. и др. Количественный протокол ЯМР для одновременного анализа атропина и обидоксима в устройствах для парентеральных инъекций. J Pharm биомед анальный 2009; 49: 1092–1096. [PubMed] [Google Scholar] 17. Тирманн Х., Радтке М., Шперер У. и др. Фармакокинетика атропина у собак после в / м. впрыск с помощью недавно разработанных комбинированных автоинжекторов «сухой / влажный», содержащих HI 6 или HLö 7.Arch Toxicol 1996; 70: 293–299. [PubMed] [Google Scholar] 18. Schlager JW, Dolzine TW, Stewart JR, et al. Эксплуатационная оценка трех коммерческих конфигураций автоинжекторов мокрого / сухого атропина / HI-6. Pharm Res 1991; 8: 1191–1194. [PubMed] [Google Scholar] 19. Spöhrer U, Thiermann H, Klimmek R, et al. Фармакокинетика оксимов HI 6 и HLö 7 у собак после внутримышечной инъекции. впрыск с помощью недавно разработанных автоинжекторов для сухого / влажного воздуха. Arch Toxicol 1994; 68: 480–489. [PubMed] [Google Scholar] 20. Йоранссон-Нюберг А., Кассель Г., Йенеског Т. и др.Лечение отравления фосфорорганическими соединениями у свиней: введение антидота с помощью нового бинарного автоинъектора. Arch Toxicol 1995; 70: 20–27. [PubMed] [Google Scholar] 21. Бейкер MD. Антидоты при отравлении нервно-паралитическими веществами: нужно ли отличать детей от взрослых? Curr Opin Pediatr 2007; 19: 211–215. [PubMed] [Google Scholar] 22. Хенретиг FM, Mechem C, еврей Р. Возможное использование антидотов, упакованных с помощью автоинъекторов, для лечения отравления нервно-паралитическими агентами у детей. Энн Эмерг Мед 2002; 40: 405–408. [PubMed] [Google Scholar] 23.Lallement G, Clarençon D, Masqueliez C и др. Отравление нервным агентом у приматов: противосмертельное, противоэпилептическое и нейропротекторное действие ГК-11. Arch Toxicol 1998; 72: 84–92. [PubMed] [Google Scholar] 24. Ламсон М.Дж., Ситки-Грин Д., Ваннарка Г.Л. и др. Фармакокинетика диазепама, вводимого внутримышечно с помощью автоинъектора, по сравнению с ректальным гелем у здоровых субъектов: фаза I, рандомизированное, открытое, однократное, перекрестное, одноцентровое исследование. Clin Drug Investigation 2011; 31: 585–597. [PubMed] [Google Scholar] 25.Гарнетт WR, Барр WH, Edinboro LE и др. Автоинъекторная система внутримышечной доставки диазепама по сравнению с ректальным гелем диазепама: фармакокинетическое сравнение. Эпилепсия Res 2011; 93: 11–16. [PubMed] [Google Scholar] 26. Malling HJ, Hansen KS, Mosbech H. Показания к автоинъектору адреналина после анафилаксии. Ugeskr Laeger 2012; 174: 1741–1743 [Статья на датском, аннотация на английском]. [PubMed] [Google Scholar] 27. Мурад ЕСТЬ, Серри ДОА. Схема использования адреналина в качестве антианафилактического средства в университетской больнице Саудовской Аравии.Биомед Рес 2018; 29: 2637–2639. [Google Scholar] 28. Флокстра-Де Блок Б.М., Дориен Ван Гинкель С., Рурдинк Е.М. и др. Чрезвычайно низкая распространенность аутоинъекторов адреналина у подростков с пищевой аллергией в голландских средних школах. Педиатр Аллергия Иммунол 2011; 22: 374–377. [PubMed] [Google Scholar] 29. Simons FE. Отсутствие во всем мире автоинъекторов адреналина для амбулаторных пациентов с риском анафилаксии. Энн Аллергия Астма Иммунол 2005; 94: 534–538. [PubMed] [Google Scholar] 30. Бен-Шошан М., Каган Р., Примау М.Н. и др.Доступность автоинъектора адреналина в школе детям с аллергией на арахис. Анна. Аллергия Астма Иммунол 2008; 100: 570–575. [PubMed] [Google Scholar] 31. Саймонс Ф. Э., Робертс Дж. Р., Гу Х и др. Абсорбция адреналина у детей с анафилаксией в анамнезе. J Allergy Clin Immunol 1998; 101: 33–37. [PubMed] [Google Scholar] 32. Эдвардс Э.С., Ганн Р., Саймонс Э.Р. и др. Биодоступность адреналина от Auvi-Q по сравнению с EpiPen. Энн Аллергия Астма Иммунол 2013; 111: 132–137. [PubMed] [Google Scholar] 33.Швирц А., Сигер Х. Подходят ли автоинжекторы адреналина для своей цели? Пилотное исследование механических и инъекционных характеристик картриджа по сравнению с автоинжектором на основе шприца. J Астма Аллергия 2010; 25: 159–167. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 34. Алангари AA, Twarog FJ, Shih MC и др. Клинические особенности и анафилаксия у детей с холодовой крапивницей. Педиатрия 2004; 113: e313 – e317. [PubMed] [Google Scholar] 35. Джонсон Р.Ф., Пиблз Р.С. Анафилактический шок: патофизиология, распознавание и лечение.Semin Respir Crit Care Med 2004; 25: 695–703. [PubMed] [Google Scholar] 36. Миллер CW, Гуха Б., Кришнасвами Г. Анафилаксия, вызванная физической нагрузкой: серьезное, но предотвратимое заболевание. Физ Спортмед 2008; 36: 87–94. [PubMed] [Google Scholar] 37. Негр А., Ковереч А., Мартеллетти П. Агонисты серотониновых рецепторов в лечении острых приступов мигрени: обзор их терапевтического потенциала. J Pain Res 2018; 11: 515–526. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 38. Блюменфельд А., Геннингс С., Кэди Р. Фармакологическая синергия: следующий рубеж на пути к терапевтическому прогрессу при мигрени.Головная боль 2012; 52: 636–647. [PubMed] [Google Scholar] 39. Монстад I, Краббе А., Мичели Г. и др. Превентивное пероральное лечение суматриптаном во время кластерного периода. Головная боль 1995; 35: 607–613. [PubMed] [Google Scholar] 40. Рассел МБ, Холм-Томсен О.Е., Ришой Нильсен М. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование подкожного введения суматриптана в общей практике. Цефалгия 1994; 14: 291–296. [PubMed] [Google Scholar] 41. Лэнди С., Мунджал С., Бранд-Шибер Э. и др. Эффективность и безопасность DFN-11 (суматриптан для инъекций, 3 мг) у взрослых с эпизодической мигренью: 8-недельное открытое расширенное исследование.J Головная боль Боль 2018; 19: 70. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 42. Куадио И.К., Алджунид С., Камигаки Т. и др. Инфекционные болезни после стихийных бедствий: меры профилактики и борьбы. Expert Rev Anti Infect Ther 2012; 10: 95–104. [PubMed] [Google Scholar] 43. Лю X, Лю YY, Лю Ш. и др. Классификационный древовидный анализ факторов, влияющих на инвалидность, связанную с травмами, вызванными землетрясением Вэньчуань. J Int Med Res 2014; 42: 487–493. [PubMed] [Google Scholar] 44. Виджаярагаван Р.Устройство автоинжектора для быстрого введения жизненно важных лекарств в экстренных случаях. Защита науки J 2012; 62: 307–314. [Google Scholar] 45. Гонсалес LS, Спенсер JP. Аминогликозиды: практический обзор. Am Fam Врач 1998; 58: 1811–1820. [PubMed] [Google Scholar] 46. Виджаярагхаван Р., Сельварадж Р., Кришна Мохан С. и др. Гематологические и биохимические изменения в ответ на стресс, вызванный введением у животных инъекции амикацина с помощью автоинъектора. Защита науки J 2014; 64: 99–105. [Google Scholar] 47.Гита Р., Рой А., Сиванесан С. и др. Концепция вероятного автоинъектора для агентов биологической угрозы. Защита науки J 2016; 66: 464–470. [Google Scholar] 48. Шила Д., Гита Р.В., Мохан С.К. и др. Концепция разработки автоинъектора бупренорфина для самостоятельного и неотложного введения. Int J Pharm Pharm Sci 2015; 7; 253–257. [Google Scholar] 49. Дэвис MP. Двенадцать причин для использования бупренорфина в качестве анальгетика первой линии при лечении боли. J Поддержка Oncol 2012; 10: 209–219. [PubMed] [Google Scholar] 50.Шила Д., Виджаярагхаван Р., Сиванесан С. Исследование оценки безопасности буфренорфина, вводимого через автоинъектор, по сравнению с ручной инъекцией с использованием гематологических и биохимических показателей у крыс. Hum Exp Toxicol 2016; 36: 901–909. [PubMed] [Google Scholar] 51. Льюис CR, Vo HT, Фишман М. Интраназальный налоксон и связанные с ним стратегии лечения передозировки опиоидов немедицинским персоналом: обзор. Subst Abuse Rehabil 2017; 8: 79–95. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 52.Шифф М., Яффе Дж., Фрейндлих Б. и др. Новая технология автоинжектора для введения метотрексата подкожно при лечении ревматоидного артрита. Устройства Expert Rev Med 2014; 11: 447–455. [PubMed] [Google Scholar] 53. Pichlmeier U, Heuer KU. Подкожное введение метотрексата с помощью предварительно заполненной автоинъекционной ручки приводит к более высокой относительной биодоступности по сравнению с пероральным введением метотрексата. Clin Exp Rheumatol 2014; 32: 563–571. [PubMed] [Google Scholar] 54. Худри С., Лебрен А., Моура Б. и др.Оценка применимости и приемлемости нового автоинъектора, предназначенного для самостоятельного подкожного введения метотрексата при лечении ревматоидного артрита. Ревматол Тер 2017; 4: 183–194. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 55. Кьяраваллоти Н.Д., ДеЛука Дж. Когнитивные нарушения при рассеянном склерозе. Ланцет Нейрол 2008; 7: 1139–1151. [PubMed] [Google Scholar] 56. Беркс Дж. Интерферон-бета1b при рассеянном склерозе. Эксперт Rev Neurother 2005; 5: 153–164. [PubMed] [Google Scholar] 57.Филлипс Дж. Т., Фокс Э., Грейнджер В. и др. Открытое многоцентровое исследование для оценки безопасного и эффективного использования одноразового автоинъектора с предварительно заполненным шприцем Avonex® у пациентов с рассеянным склерозом. BMC Neurol 2011; 11: 126. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 58. Варунок П., Лавиц Э., Биверс К.Л. и др. Оценка фармакокинетики, обращения с пользователем и переносимости пегинтерферона альфа-2a (40 кДа), доставляемого через одноразовое автоинъекторное устройство. Пациенты предпочитают приверженность лечению 2011; 5: 587–599.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 59. Шах П.Дж., Динсмор В., Оукс Р.А. и др. Инъекционная терапия для лечения эректильной дисфункции: сравнение алпростадила и комбинации вазоактивного кишечного полипептида и мезилата фентоламина. Curr Med Res Opin 2007; 23: 2577–2583. [PubMed] [Google Scholar] 60. Таубер М., Пайен С., Карто А. и др. Пользовательская пробная версия Easypod, электронного автоинжектора для гормона роста. Энн Эндокринол (Париж) 2008; 69: 511–516. [PubMed] [Google Scholar] 61.Domańska B, VanLunen B, Peterson L, et al. Сравнительное исследование применимости устройства для автоматической инъекции цертолизумаба пегола у пациентов с ревматоидным артритом. Мнение эксперта Drug Deliv 2017; 14: 15–22. [PubMed] [Google Scholar] 62. Lacour JP, Paul C, Jazayeri S и др. Введение секукинумаба с помощью автоинжектора способствует снижению тяжести бляшечного псориаза в течение 52 недель: результаты рандомизированного контролируемого исследования JUNCTURE. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31: 847–856. [PubMed] [Google Scholar] 63.Ван Дж. Эффективность и безопасность адалимумаба при внутрисуставной инъекции при умеренном и тяжелом остеоартрите коленного сустава: открытое рандомизированное контролируемое исследование. J Int Med Res 2018; 46: 326–334. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 64. Кивиц А., Олеч Э., Борофский М.А. и др. Двухлетняя эффективность и безопасность подкожного тоцилизумаба в комбинации с модифицирующими заболевание противоревматическими препаратами, включая переход на еженедельное дозирование при ревматоидном артрите. J Ревматол 2018; 45: 456–464. [PubMed] [Google Scholar] 65.Vermeire S, D’heygere F, Nakad A и др. Предпочтение предварительно заполненного шприца или устройства для автоматической инъекции для введения голимумаба пациентам с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести: рандомизированное перекрестное исследование. Пациенты предпочитают приверженность лечению 2018; 12: 1193–1202. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

Автоинжекторное устройство для быстрого введения лекарств и антидотов в чрезвычайных ситуациях и при лечении массовых раненых

J Int Med Res. 2020 Май; 48 (5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Савита, Университет Савита, Ченнаи, Индия

Раджагопалан Виджаярагаван, директор по исследованиям, Департамент исследований и разработок, Институт медицинских и технических наук Савита, Университет Савита, Тандалам, Ченнаи, 602105, Индия.Электронная почта: moc.liamtoh@yajiv_iaj

Поступила в редакцию 4 января 2020 г .; Принято 2020 г. 21 апреля.

Реферат

Есть несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда лекарства и антидоты необходимо вводить немедленно вместе с другой первой помощью на месте события. Самостоятельное введение пострадавшего человека или его спутника требуется в качестве меры по спасению жизни. Автоинъекторы (AID) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, а также могут использоваться теми, кто не прошел медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и при массовых травмах. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Лекарства медленно доставляются с помощью ПИР через большую площадь в мышцах, что увеличивает абсорбцию, а действие лекарственного средства сравнимо с действием при внутривенном введении. Доступны различные ПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, адреналин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для снятия боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, выявленная в результате онлайн-поиска в журнальных базах данных.

Ключевые слова: Устройство автоинжектора, нервно-паралитический агент, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, обезболивающие, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и случаи массовых жертв, когда лекарства и антидоты должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте события. ¹ Лекарства и антидоты можно вводить людям несколькими путями, хотя для некоторых из них скорость абсорбции медленная или лекарства требуют квалифицированного медицинского специалиста для введения инъекции. Самостоятельный прием препарата пострадавшим человеком или его спутником требуется в качестве меры по спасению жизни. Экстренные ситуации, такие как воздействие нервно-паралитического газа, отравление пестицидами, анафилаксия, судороги, мигрень и ряд других состояний, требуют немедленного приема лекарств.Автоинжектор с лекарством (AID) — идеальный выбор в подобных ситуациях. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной (s.c.) или внутримышечной (i.m.) инъекции. Они удобны для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и при массовых травмах. Лекарства медленно доставляются через ПИД через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию. ² Значит, эффект приравнивается к внутривенному уколу. ³ Игла находится внутри устройства и не видна.Инъекция с помощью ПИД безболезненна. Большое исследование было проведено на людях, сравнивающих ПИД и обычные инъекции с использованием стерильного раствора. ⁴ Результаты показали меньшую боль при использовании AID, а эффективность была аналогична шприцу. ⁴ Использование СПИДа — быстрорастущая область применения лекарств. Доступны несколько антидотов, моноклональных антител и жизненно важных лекарств для безопасной и эффективной доставки через подкожно. и я. маршруты. В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, выявленная в результате онлайн-поиска в журнальных базах данных.

Помощь при отравлении нервно-паралитическими газами

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) представляют собой фосфорорганические соединения. Они необратимо подавляют фермент ацетилхолинэстеразу (AChE). Это приводит к накоплению ацетилхолина (ACh), нейромедиатора, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. ⁵ Они чрезвычайно токсичны, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затруднением дыхания, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потоотделение и непроизвольное мочеиспускание. ⁵ При сильном воздействии возникают тремор и судороги. Смерть наступает из-за паралича дыхания. ⁶

Для предотвращения непрерывного воздействия необходимы немедленные меры, которые обычно достигаются путем дезактивации, перемещения человека в чистую среду или надевания костюма «ядерного биологического химического вещества» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и лечением лекарствами. Рекомендуемые препараты — сульфат атропина и оксим. ⁵ Сульфат атропина конкурентно ингибирует ACh и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. ⁷ Никотиновые эффекты можно лечить реактивацией AChE оксимом. ⁷ Следовательно, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическими газами. Начальная доза сульфата атропина составляет 2 мг в / м. или внутривенно (в / в), при необходимости его следует повторить. ⁷ Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и бипиридиния (обидоксим, HI 6 и HLö 7). ⁸ Пралидоксим используется в дозе 600 мг внутримышечно. или i.v. ⁹ В экстренной ситуации невозможно вводить лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочен и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить лекарства (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступно в ПИД), ¹⁰ , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропина-оксима должны быть доступны в ПИТ для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства неотложной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с токийским газом зарин, а также для возможного отравления фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. ^11,12

Примеры многоразовых автоинъекторов с картриджами для лекарств для чрезвычайных ситуаций и оказания помощи при массовом ранении. Цветная версия этого рисунка доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании ПИД абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручной внутримышечной инъекцией. инъекция. ² Доза HI 6 и сульфата атропина для человека сравнивалась с использованием ручной инъекции (внутримышечно и внутривенно) и с помощью ПИД свиньям. ¹³ HI 6 и сульфат атропина, вводимые AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. ¹³ Также доступны двухкамерные (бинарные) ПИД, в которых в одну камеру загружается атропин, а в другой — хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. ¹⁴ В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный AID в одном сайта или отдельными AID в два i.m. места. ¹⁵ В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинжекторов. ¹⁵ Однако, когда атропин и пралидоксим применялись вместе, это не уменьшало общую абсорбцию атропина. ¹⁵ Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствовал общему всасыванию. ¹⁰ , ¹⁶ Когда ПИР с одним атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг) применяли у гончих собак, оксимы не влияли на абсорбцию атропина. ¹⁷ Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного ПИД, комбинация атропина и оксима может вводиться из одной камеры. ¹⁸ HI 6 нестабилен в растворе. ¹⁸ Доступен сухой / влажный AID, и HI 6 растворяется в растворе атропина перед инъекцией. ¹⁸ Комбинация 2 мг сульфата атропина с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак с использованием сухого / влажного AID. ¹⁹ Собаки переносили инъекции. ¹⁹ Эффективность бинарного ПИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивалась на свиньях, которым была введена смертельная доза зомана i.v. инъекция. ²⁰ Симптомы были меньше, и все свиньи пережили отравление зоманом. ²⁰ Применение одного атропина или атропина с зоманом не повлияло на абсорбцию HI 6. ²⁰

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначены для взрослых. Дети младшего возраста могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима назначать нельзя. ²¹ Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года можно давать полную дозу. ²¹ В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из ПИТ могут быть перенесены в стерильный контейнер и могут быть изъяты для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. ²²

Помощь при судорожных припадках

Атропин и оксим являются немедленными препаратами первой линии при отравлении нервно-паралитическими агентами. Даже после своевременного приема этих антидотов могут возникнуть судороги, которые в долгосрочной перспективе могут вызвать необратимое повреждение головного мозга. ²³ Для контроля тремора и судорог инъекция диазепама также необходима в качестве вспомогательного средства. ²³ Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного применения. ¹⁴ Припадки также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинские лица рекомендуют лечение диазепамовым ректальным гелем, но ректальная инстилляция затруднена и нежелательна. ²⁴ Для внутримышечной инъекции разработан AID с диазепамом. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. ²⁵ Мидазолам, еще один противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутримышечного введения. администрация. ² Фармакокинетика мидазолама при введении с использованием AID сравнивалась с мануальным внутримышечным введением. введение свиньям. ² Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут с AID по сравнению с ручной инъекцией. ² Мидазолам, вводимый с помощью ПИД, был так же эффективен, как и внутривенное введение. лоразепам при эпилептическом статусе. ³

AID при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может быть фатальным.Некоторые пищевые продукты вызывают у некоторых людей аллергию, вызывающую кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Адреналин — это рекомендуемый препарат, который необходимо ввести немедленно. Доступен ПИД с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. ^26,27 Хотя адреналин является лекарством, спасающим жизнь, во многих странах он недоступен. ^28,29 Среди пищевых аллергий наиболее серьезной является аллергия на арахис. ³⁰ Задержка введения адреналина может быть фатальной, и существует необходимость в помощи. ³⁰ Адреналин внутримышечно. использование AID быстрее усваивается, чем после s.c. инъекция. ³¹ Фармакокинетика ручной инъекции и использования адреналина для ПИД похожи. ³² Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной около 21 мм. ³³ Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую применения адреналина. ³⁴ Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства могут также вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому чувствительным людям должно быть доступно применение адреналина. ³⁵ Анафилаксия после легких или тяжелых физических упражнений — редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. ³⁶ Адреналин AID должен быть доступен в качестве превентивной меры в спортивных состязаниях из-за анафилаксии, вызванной физической нагрузкой. ³⁶

AID при мигрени

Мигрень характеризуется односторонней пульсирующей головной болью от умеренной до сильной с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубят мигрень тошнотой и рвотой.У некоторых людей аура сопровождается нарушениями зрения, чувствительности и моторики. Серотонин (5-HT) может участвовать в мигрени, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. ³⁷ Суматриптан является селективным агонистом рецептора 5-HT1D, который может контролировать передачу через тройничный нерв, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. ³⁸ Суматриптан для перорального приема имеет низкую биодоступность, поэтому его вводят путем инъекции. ³⁹ Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. ⁴⁰ Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью ПИД, хорошо переносился, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. ⁴¹

Помощь с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как военные операции, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнения, оползни, лавины и землетрясения) и террористические атаки, когда раненые нуждаются в лечении в тяжелых случаях. боль и инфекция. ^42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для введения на месте может быть полезен ПИТ с обезболивающим и антибактериальным препаратом. ⁴⁴ Аминогликозидный антибиотик сульфат амикацина является водорастворимым, длительным, стабильным и бактерицидным. ⁴⁵ Он эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и организмов, устойчивых к гентамицину. ⁴⁵ AID с 500 мг сульфата амикацина был разработан с двойной корректировкой дозы и средством разбавления для детей и ветеринарии. ⁴⁶ Может также использоваться для биологически опасных организмов. ⁴⁷

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоид-агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетение дыхания, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Риск зависимости также меньше, и он более безопасен при хронической боли, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Гидрохлорид бупренорфина предпочтителен для лечения умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. ⁴⁹ Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан ПИД с 0,6 мг бупренорфина. ⁴⁸ Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых раненых. ⁵⁰ AID налоксона очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. ⁵¹ Комбинация бупренорфина и налоксона могла бы быть лучше и ее можно было бы рассмотреть.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. ⁵² Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает вариации абсорбции. ⁵³ Для самостоятельного подкожного введения доступен предварительно заполненный AID, который демонстрирует лучшую биодоступность, чем пероральный прием, и с меньшими побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. ⁵⁴ Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с ограниченными возможностями руки. ⁵⁴ Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью модифицирующих болезнь лекарств, требующих парентерального введения, что может вызвать трудности у человека. ⁵⁵ Этим людям было бы полезно вместо инъекции вручную использовать ПИТ, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (IFN-β-1a) доступен в качестве ПИД для п / к. инъекция. ⁵⁶ AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сопоставим с предварительно заполненным шприцем. ⁵⁷ Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, и в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводится в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. ⁵⁸ Он также доступен в виде одноразового ПИД, который удобен и прост в использовании без боли и дискомфорта. ⁵⁸ Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. ⁵⁹ Это менее болезненно по сравнению с обычным уколом. ⁵⁹ Также доступен AID для инъекции гормона роста. ⁶⁰ Разнообразные моноклональные антитела для СПИДа разрабатываются для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. ^61–65 Подробная информация о доступных AID представлена ​​в.

Таблица 1.

Сводка доступных автоинъекционных устройств для подкожного (п / к), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (i.c.) введение ряда лекарственных препаратов.

Серийный номер	Устройство автоинжектора и путь	Клиническое состояние	Исследования эффективности по странам	Доклинические или клинические исследования
1	Атропин и оксим (пралидоксим, обидоксим, HI 6 и HLö 7)	Отравление нервным агентом	Индия, Израиль, Франция, Нидерланды, Германия, Швеция, Чехия, Великобритания, США	Крыса, морская свинка, кролик, свинья, собака, обезьяна, человек
2	Диазепам i.м.	Изъятия	Италия, США	Человек
3	Мидазолам внутримышечно	Изъятия	США	Свинья, человек
4	Адреналин внутримышечно	Анафилаксия	Япония, Катар, Саудовская Аравия, Португалия, Испания, Греция, Болгария, Австрия, Франция, Италия, Польша, Германия, Швейцария, Нидерланды, Финляндия, Швеция, Великобритания, Мексика, Бразилия, США, Канада, Австралия ,	Человек
5	Метотрексат s.c.	Ревматоидный артрит	Франция, Нидерланды, Германия, США	Человек
6	Etanercept s.c.	Ревматоидный артрит	Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания	Человек
7	Амикацин внутримышечно	Антибактериальный	Индия	Крыса, кролик
8	Бупренорфин внутримышечно	Анальгетик	Индия	Крыса, кролик
9	Налоксон i.м.	Передозировка опиоидов	США	Человек
10	Ezetimibe s.c.	Гиперхолестеринемия	Швейцария, Великобритания, США	Человек
11	Авиптадил и фентоламин внутривенно	Эректильная дисфункция	Нидерланды, Великобритания	Человек
12	Пегинтерферон β-1a Пегинтерферон β-1b подкожно	Рассеянный склероз	Германия, Нидерланды, Швейцария, Греция, Испания, Португалия, Италия, Румыния, Новая Зеландия, Великобритания, США, Канада	Человек
13	Пегинтерферон α-2a s.c.	Гепатит С	США	Человек
14	Тромболитические агенты αIIbβ3 и αVβ3 внутримышечно	Инфаркт миокарда	США	Приматы
15	Alirocumab s.c.	Гиперхолестеринемия	Франция, Финляндия, Нидерланды, Великобритания, США	Человек
16	Evolocumab s.c.	Гиперхолестеринемия	Швейцария, Великобритания, США	Человек
17	Belimumab s.c.	Системная красная волчанка	Великобритания, США	Человек
18	Адалимумаб s.c.	Ревматоидный артрит, заболевания суставов и кишечника	Республика Корея, Польша, Германия, Бельгия, Нидерланды, Швейцария, Великобритания, США, Новая Зеландия	Человек
19	Golimumab s.c.	Ревматоидный артрит и язвенный колит	Италия, Польша, Румыния, Германия, Бельгия, Великобритания, США, Россия	Человек
20	Sarilumab s.c.	Ревматоидный артрит	Франция, США, Россия	Человек
21	Tocilizumab s.c.	Ревматоидный артрит	Испания, Германия, Швейцария, Великобритания, Бразилия, Мексика, США, Канада	Человек
22	Sirukumab s.c.	Ревматоидный артрит	Нидерланды, США	Человек
23	Certolizumab pegol s.c.	Ревматоидный артрит и псориаз	Бельгия, Великобритания, США	Человек
24	Secukinumab s.c.	Псориаз	Китай, Австралия, Испания, Эстония, Франция, Германия, Чехия, Швейцария, Великобритания, США, Канада	Человек
25	Ixekizumab s.c.	Псориаз	Сингапур, Великобритания, США	Человек
26	Omalizumab s.c.	Анафилаксия	Италия, Польша, Великобритания, США	Человек
27	Canakinumab s.c.	Воспалительные заболевания	Индия, Швейцария, США	Человек

Заключение

Введение лекарств с использованием ПИД дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные препараты можно доставлять с помощью ПИД, обеспечивая преимущества безопасности, эффективности и быстрого всасывания. Картриджи с лекарствами могут быть заменены по истечении срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно было бы использовать для доставки детям лекарств неотложной помощи. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получало специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

1. Пак Дж.О., Шин С.Д., Сонг К.Дж. и др. Эпидемиология скорой медицинской помощи оценила случаи массового ранения по причинам. J Korean Med Sci 2016; 31: 449–456. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 2.Леви А., Кушнир М., Чепмен С. и др. Характеристика ранних концентраций мидазолама в плазме у свиней после введения с помощью автоинъектора. Утилизация лекарств Biopharm 2004; 25: 297–301. [PubMed] [Google Scholar] 3. Silbergleit R, Lowenstein D, Durkalski V и др. Уроки исследования RAMPART — и какой путь введения бензодиазепинов лучше всего при эпилептическом статусе. Эпилепсия 2013; 54: 74–77. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Берто С., Шварценбах Ф., Донаццоло Ю. и др.Оценка эффективности, безопасности, приемлемости и соответствия одноразового автоинъектора для подкожных инъекций здоровым добровольцам. Пациенты предпочитают приверженность лечению 2010; 5: 379–388. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6. Фигейредо TH, Апланд JP, Брага MFM и др. Острые и отдаленные последствия воздействия фосфорорганических нервно-паралитических агентов на человека. Эпилепсия 2018; 59: 92–99. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Сиделл FR, Борак Дж. Боевые отравляющие вещества: II. Нервно-паралитические агенты.Энн Эмерг Мед 1992; 21: 865–871. [PubMed] [Google Scholar] 8. Кука К., Кабал Дж., Касса Дж. И др. Сравнение эффективности оксима HLö-7 и используемых в настоящее время оксимов (HI-6, пралидоксим, обидоксим) для реактивации ингибированной нервно-паралитическим агентом ацетилхолинэстеразы головного мозга крысы методами in vitro. Acta Medica (Градец Кралове) 2005; 48: 81–86. [PubMed] [Google Scholar] 9. Кобрик JL, Джонсон RF, McMenemy DJ. Влияние атропина / 2-PAM хлорида, тепла и химической защитной одежды на зрение. Aviat Space Environ Med 1990; 61: 622–630.[PubMed] [Google Scholar] 10. Ettehadi HA, Ghalandari R, Shafaati A, et al. Разработка комбинированного раствора сульфата атропина и хлорида обидоксима для автоинжектора и оценка его стабильности. Иран Дж Фарм Рес 2013; 12: 31–36. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11. Вт В. Химическое и биологическое оружие Аум Синрикё: больше, чем зарин. Forensic Sci Rev 2014; 26: 115–120. [PubMed] [Google Scholar] 12. Аода А., Бафаил Р.С., Равас-Каладжи М. Составление и оценка быстро распадающихся сублингвальных таблеток сульфата атропина: влияние размеров таблеток и лекарственной нагрузки на характеристики таблеток.AAPS PharmSciTech 2017; 18: 1624–1633. [PubMed] [Google Scholar] 13. Нюберг А.Г., Кассель Г., Дженеског Т. и др. Фармакокинетика HI-6 и атропина у анестезированных свиней после введения с помощью нового автоинъектора. Утилизация лекарств Biopharm 1995; 16: 635–651. [PubMed] [Google Scholar] 14. Баджгар Дж. Оптимальный выбор реактиваторов ацетилхолинэстеразы для лечения отравлений нервно-паралитическим агентом. Acta Medica (Градец Кралове) 2010; 53: 207–211. [PubMed] [Google Scholar] 15. Фридл К.Э., Ханнан С.Дж., младший, Шадлер П.В. и др.Абсорбция атропина после внутримышечного введения с 2-пралидоксим хлоридом с помощью двух автоматических инъекционных устройств. J Pharm Sci 1989; 78: 728–731. [PubMed] [Google Scholar] 16. Шарма Р., Гупта П.К., Мазумдер А. и др. Количественный протокол ЯМР для одновременного анализа атропина и обидоксима в устройствах для парентеральных инъекций. J Pharm биомед анальный 2009; 49: 1092–1096. [PubMed] [Google Scholar] 17. Тирманн Х., Радтке М., Шперер У. и др. Фармакокинетика атропина у собак после в / м. впрыск с помощью недавно разработанных комбинированных автоинжекторов «сухой / влажный», содержащих HI 6 или HLö 7.Arch Toxicol 1996; 70: 293–299. [PubMed] [Google Scholar] 18. Schlager JW, Dolzine TW, Stewart JR, et al. Эксплуатационная оценка трех коммерческих конфигураций автоинжекторов мокрого / сухого атропина / HI-6. Pharm Res 1991; 8: 1191–1194. [PubMed] [Google Scholar] 19. Spöhrer U, Thiermann H, Klimmek R, et al. Фармакокинетика оксимов HI 6 и HLö 7 у собак после внутримышечной инъекции. впрыск с помощью недавно разработанных автоинжекторов для сухого / влажного воздуха. Arch Toxicol 1994; 68: 480–489. [PubMed] [Google Scholar] 20. Йоранссон-Нюберг А., Кассель Г., Йенеског Т. и др.Лечение отравления фосфорорганическими соединениями у свиней: введение антидота с помощью нового бинарного автоинъектора. Arch Toxicol 1995; 70: 20–27. [PubMed] [Google Scholar] 21. Бейкер MD. Антидоты при отравлении нервно-паралитическими веществами: нужно ли отличать детей от взрослых? Curr Opin Pediatr 2007; 19: 211–215. [PubMed] [Google Scholar] 22. Хенретиг FM, Mechem C, еврей Р. Возможное использование антидотов, упакованных с помощью автоинъекторов, для лечения отравления нервно-паралитическими агентами у детей. Энн Эмерг Мед 2002; 40: 405–408. [PubMed] [Google Scholar] 23.Lallement G, Clarençon D, Masqueliez C и др. Отравление нервным агентом у приматов: противосмертельное, противоэпилептическое и нейропротекторное действие ГК-11. Arch Toxicol 1998; 72: 84–92. [PubMed] [Google Scholar] 24. Ламсон М.Дж., Ситки-Грин Д., Ваннарка Г.Л. и др. Фармакокинетика диазепама, вводимого внутримышечно с помощью автоинъектора, по сравнению с ректальным гелем у здоровых субъектов: фаза I, рандомизированное, открытое, однократное, перекрестное, одноцентровое исследование. Clin Drug Investigation 2011; 31: 585–597. [PubMed] [Google Scholar] 25.Гарнетт WR, Барр WH, Edinboro LE и др. Автоинъекторная система внутримышечной доставки диазепама по сравнению с ректальным гелем диазепама: фармакокинетическое сравнение. Эпилепсия Res 2011; 93: 11–16. [PubMed] [Google Scholar] 26. Malling HJ, Hansen KS, Mosbech H. Показания к автоинъектору адреналина после анафилаксии. Ugeskr Laeger 2012; 174: 1741–1743 [Статья на датском, аннотация на английском]. [PubMed] [Google Scholar] 27. Мурад ЕСТЬ, Серри ДОА. Схема использования адреналина в качестве антианафилактического средства в университетской больнице Саудовской Аравии.Биомед Рес 2018; 29: 2637–2639. [Google Scholar] 28. Флокстра-Де Блок Б.М., Дориен Ван Гинкель С., Рурдинк Е.М. и др. Чрезвычайно низкая распространенность аутоинъекторов адреналина у подростков с пищевой аллергией в голландских средних школах. Педиатр Аллергия Иммунол 2011; 22: 374–377. [PubMed] [Google Scholar] 29. Simons FE. Отсутствие во всем мире автоинъекторов адреналина для амбулаторных пациентов с риском анафилаксии. Энн Аллергия Астма Иммунол 2005; 94: 534–538. [PubMed] [Google Scholar] 30. Бен-Шошан М., Каган Р., Примау М.Н. и др.Доступность автоинъектора адреналина в школе детям с аллергией на арахис. Анна. Аллергия Астма Иммунол 2008; 100: 570–575. [PubMed] [Google Scholar] 31. Саймонс Ф. Э., Робертс Дж. Р., Гу Х и др. Абсорбция адреналина у детей с анафилаксией в анамнезе. J Allergy Clin Immunol 1998; 101: 33–37. [PubMed] [Google Scholar] 32. Эдвардс Э.С., Ганн Р., Саймонс Э.Р. и др. Биодоступность адреналина от Auvi-Q по сравнению с EpiPen. Энн Аллергия Астма Иммунол 2013; 111: 132–137. [PubMed] [Google Scholar] 33.Швирц А., Сигер Х. Подходят ли автоинжекторы адреналина для своей цели? Пилотное исследование механических и инъекционных характеристик картриджа по сравнению с автоинжектором на основе шприца. J Астма Аллергия 2010; 25: 159–167. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 34. Алангари AA, Twarog FJ, Shih MC и др. Клинические особенности и анафилаксия у детей с холодовой крапивницей. Педиатрия 2004; 113: e313 – e317. [PubMed] [Google Scholar] 35. Джонсон Р.Ф., Пиблз Р.С. Анафилактический шок: патофизиология, распознавание и лечение.Semin Respir Crit Care Med 2004; 25: 695–703. [PubMed] [Google Scholar] 36. Миллер CW, Гуха Б., Кришнасвами Г. Анафилаксия, вызванная физической нагрузкой: серьезное, но предотвратимое заболевание. Физ Спортмед 2008; 36: 87–94. [PubMed] [Google Scholar] 37. Негр А., Ковереч А., Мартеллетти П. Агонисты серотониновых рецепторов в лечении острых приступов мигрени: обзор их терапевтического потенциала. J Pain Res 2018; 11: 515–526. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 38. Блюменфельд А., Геннингс С., Кэди Р. Фармакологическая синергия: следующий рубеж на пути к терапевтическому прогрессу при мигрени.Головная боль 2012; 52: 636–647. [PubMed] [Google Scholar] 39. Монстад I, Краббе А., Мичели Г. и др. Превентивное пероральное лечение суматриптаном во время кластерного периода. Головная боль 1995; 35: 607–613. [PubMed] [Google Scholar] 40. Рассел МБ, Холм-Томсен О.Е., Ришой Нильсен М. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование подкожного введения суматриптана в общей практике. Цефалгия 1994; 14: 291–296. [PubMed] [Google Scholar] 41. Лэнди С., Мунджал С., Бранд-Шибер Э. и др. Эффективность и безопасность DFN-11 (суматриптан для инъекций, 3 мг) у взрослых с эпизодической мигренью: 8-недельное открытое расширенное исследование.J Головная боль Боль 2018; 19: 70. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 42. Куадио И.К., Алджунид С., Камигаки Т. и др. Инфекционные болезни после стихийных бедствий: меры профилактики и борьбы. Expert Rev Anti Infect Ther 2012; 10: 95–104. [PubMed] [Google Scholar] 43. Лю X, Лю YY, Лю Ш. и др. Классификационный древовидный анализ факторов, влияющих на инвалидность, связанную с травмами, вызванными землетрясением Вэньчуань. J Int Med Res 2014; 42: 487–493. [PubMed] [Google Scholar] 44. Виджаярагаван Р.Устройство автоинжектора для быстрого введения жизненно важных лекарств в экстренных случаях. Защита науки J 2012; 62: 307–314. [Google Scholar] 45. Гонсалес LS, Спенсер JP. Аминогликозиды: практический обзор. Am Fam Врач 1998; 58: 1811–1820. [PubMed] [Google Scholar] 46. Виджаярагхаван Р., Сельварадж Р., Кришна Мохан С. и др. Гематологические и биохимические изменения в ответ на стресс, вызванный введением у животных инъекции амикацина с помощью автоинъектора. Защита науки J 2014; 64: 99–105. [Google Scholar] 47.Гита Р., Рой А., Сиванесан С. и др. Концепция вероятного автоинъектора для агентов биологической угрозы. Защита науки J 2016; 66: 464–470. [Google Scholar] 48. Шила Д., Гита Р.В., Мохан С.К. и др. Концепция разработки автоинъектора бупренорфина для самостоятельного и неотложного введения. Int J Pharm Pharm Sci 2015; 7; 253–257. [Google Scholar] 49. Дэвис MP. Двенадцать причин для использования бупренорфина в качестве анальгетика первой линии при лечении боли. J Поддержка Oncol 2012; 10: 209–219. [PubMed] [Google Scholar] 50.Шила Д., Виджаярагхаван Р., Сиванесан С. Исследование оценки безопасности буфренорфина, вводимого через автоинъектор, по сравнению с ручной инъекцией с использованием гематологических и биохимических показателей у крыс. Hum Exp Toxicol 2016; 36: 901–909. [PubMed] [Google Scholar] 51. Льюис CR, Vo HT, Фишман М. Интраназальный налоксон и связанные с ним стратегии лечения передозировки опиоидов немедицинским персоналом: обзор. Subst Abuse Rehabil 2017; 8: 79–95. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 52.Шифф М., Яффе Дж., Фрейндлих Б. и др. Новая технология автоинжектора для введения метотрексата подкожно при лечении ревматоидного артрита. Устройства Expert Rev Med 2014; 11: 447–455. [PubMed] [Google Scholar] 53. Pichlmeier U, Heuer KU. Подкожное введение метотрексата с помощью предварительно заполненной автоинъекционной ручки приводит к более высокой относительной биодоступности по сравнению с пероральным введением метотрексата. Clin Exp Rheumatol 2014; 32: 563–571. [PubMed] [Google Scholar] 54. Худри С., Лебрен А., Моура Б. и др.Оценка применимости и приемлемости нового автоинъектора, предназначенного для самостоятельного подкожного введения метотрексата при лечении ревматоидного артрита. Ревматол Тер 2017; 4: 183–194. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 55. Кьяраваллоти Н.Д., ДеЛука Дж. Когнитивные нарушения при рассеянном склерозе. Ланцет Нейрол 2008; 7: 1139–1151. [PubMed] [Google Scholar] 56. Беркс Дж. Интерферон-бета1b при рассеянном склерозе. Эксперт Rev Neurother 2005; 5: 153–164. [PubMed] [Google Scholar] 57.Филлипс Дж. Т., Фокс Э., Грейнджер В. и др. Открытое многоцентровое исследование для оценки безопасного и эффективного использования одноразового автоинъектора с предварительно заполненным шприцем Avonex® у пациентов с рассеянным склерозом. BMC Neurol 2011; 11: 126. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 58. Варунок П., Лавиц Э., Биверс К.Л. и др. Оценка фармакокинетики, обращения с пользователем и переносимости пегинтерферона альфа-2a (40 кДа), доставляемого через одноразовое автоинъекторное устройство. Пациенты предпочитают приверженность лечению 2011; 5: 587–599.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 59. Шах П.Дж., Динсмор В., Оукс Р.А. и др. Инъекционная терапия для лечения эректильной дисфункции: сравнение алпростадила и комбинации вазоактивного кишечного полипептида и мезилата фентоламина. Curr Med Res Opin 2007; 23: 2577–2583. [PubMed] [Google Scholar] 60. Таубер М., Пайен С., Карто А. и др. Пользовательская пробная версия Easypod, электронного автоинжектора для гормона роста. Энн Эндокринол (Париж) 2008; 69: 511–516. [PubMed] [Google Scholar] 61.Domańska B, VanLunen B, Peterson L, et al. Сравнительное исследование применимости устройства для автоматической инъекции цертолизумаба пегола у пациентов с ревматоидным артритом. Мнение эксперта Drug Deliv 2017; 14: 15–22. [PubMed] [Google Scholar] 62. Lacour JP, Paul C, Jazayeri S и др. Введение секукинумаба с помощью автоинжектора способствует снижению тяжести бляшечного псориаза в течение 52 недель: результаты рандомизированного контролируемого исследования JUNCTURE. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31: 847–856. [PubMed] [Google Scholar] 63.Ван Дж. Эффективность и безопасность адалимумаба при внутрисуставной инъекции при умеренном и тяжелом остеоартрите коленного сустава: открытое рандомизированное контролируемое исследование. J Int Med Res 2018; 46: 326–334. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 64. Кивиц А., Олеч Э., Борофский М.А. и др. Двухлетняя эффективность и безопасность подкожного тоцилизумаба в комбинации с модифицирующими заболевание противоревматическими препаратами, включая переход на еженедельное дозирование при ревматоидном артрите. J Ревматол 2018; 45: 456–464. [PubMed] [Google Scholar] 65.Vermeire S, D’heygere F, Nakad A и др. Предпочтение предварительно заполненного шприца или устройства для автоматической инъекции для введения голимумаба пациентам с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести: рандомизированное перекрестное исследование. Пациенты предпочитают приверженность лечению 2018; 12: 1193–1202. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

Автоинжекторное устройство для быстрого введения лекарств и антидотов в чрезвычайных ситуациях и при лечении массовых раненых

J Int Med Res. 2020 Май; 48 (5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Савита, Университет Савита, Ченнаи, Индия

Раджагопалан Виджаярагаван, директор по исследованиям, Департамент исследований и разработок, Институт медицинских и технических наук Савита, Университет Савита, Тандалам, Ченнаи, 602105, Индия.Электронная почта: moc.liamtoh@yajiv_iaj

Поступила в редакцию 4 января 2020 г .; Принято 2020 г. 21 апреля.

Реферат

Есть несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда лекарства и антидоты необходимо вводить немедленно вместе с другой первой помощью на месте события. Самостоятельное введение пострадавшего человека или его спутника требуется в качестве меры по спасению жизни. Автоинъекторы (AID) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, а также могут использоваться теми, кто не прошел медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и при массовых травмах. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Лекарства медленно доставляются с помощью ПИР через большую площадь в мышцах, что увеличивает абсорбцию, а действие лекарственного средства сравнимо с действием при внутривенном введении. Доступны различные ПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, адреналин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для снятия боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, выявленная в результате онлайн-поиска в журнальных базах данных.

Ключевые слова: Устройство автоинжектора, нервно-паралитический агент, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, обезболивающие, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и случаи массовых жертв, когда лекарства и антидоты должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте события. ¹ Лекарства и антидоты можно вводить людям несколькими путями, хотя для некоторых из них скорость абсорбции медленная или лекарства требуют квалифицированного медицинского специалиста для введения инъекции. Самостоятельный прием препарата пострадавшим человеком или его спутником требуется в качестве меры по спасению жизни. Экстренные ситуации, такие как воздействие нервно-паралитического газа, отравление пестицидами, анафилаксия, судороги, мигрень и ряд других состояний, требуют немедленного приема лекарств.Автоинжектор с лекарством (AID) — идеальный выбор в подобных ситуациях. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной (s.c.) или внутримышечной (i.m.) инъекции. Они удобны для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и при массовых травмах. Лекарства медленно доставляются через ПИД через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию. ² Значит, эффект приравнивается к внутривенному уколу. ³ Игла находится внутри устройства и не видна.Инъекция с помощью ПИД безболезненна. Большое исследование было проведено на людях, сравнивающих ПИД и обычные инъекции с использованием стерильного раствора. ⁴ Результаты показали меньшую боль при использовании AID, а эффективность была аналогична шприцу. ⁴ Использование СПИДа — быстрорастущая область применения лекарств. Доступны несколько антидотов, моноклональных антител и жизненно важных лекарств для безопасной и эффективной доставки через подкожно. и я. маршруты. В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, выявленная в результате онлайн-поиска в журнальных базах данных.

Помощь при отравлении нервно-паралитическими газами

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) представляют собой фосфорорганические соединения. Они необратимо подавляют фермент ацетилхолинэстеразу (AChE). Это приводит к накоплению ацетилхолина (ACh), нейромедиатора, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. ⁵ Они чрезвычайно токсичны, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затруднением дыхания, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потоотделение и непроизвольное мочеиспускание. ⁵ При сильном воздействии возникают тремор и судороги. Смерть наступает из-за паралича дыхания. ⁶

Для предотвращения непрерывного воздействия необходимы немедленные меры, которые обычно достигаются путем дезактивации, перемещения человека в чистую среду или надевания костюма «ядерного биологического химического вещества» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и лечением лекарствами. Рекомендуемые препараты — сульфат атропина и оксим. ⁵ Сульфат атропина конкурентно ингибирует ACh и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. ⁷ Никотиновые эффекты можно лечить реактивацией AChE оксимом. ⁷ Следовательно, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическими газами. Начальная доза сульфата атропина составляет 2 мг в / м. или внутривенно (в / в), при необходимости его следует повторить. ⁷ Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и бипиридиния (обидоксим, HI 6 и HLö 7). ⁸ Пралидоксим используется в дозе 600 мг внутримышечно. или i.v. ⁹ В экстренной ситуации невозможно вводить лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочен и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить лекарства (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступно в ПИД), ¹⁰ , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропина-оксима должны быть доступны в ПИТ для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства неотложной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с токийским газом зарин, а также для возможного отравления фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. ^11,12

Примеры многоразовых автоинъекторов с картриджами для лекарств для чрезвычайных ситуаций и оказания помощи при массовом ранении. Цветная версия этого рисунка доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании ПИД абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручной внутримышечной инъекцией. инъекция. ² Доза HI 6 и сульфата атропина для человека сравнивалась с использованием ручной инъекции (внутримышечно и внутривенно) и с помощью ПИД свиньям. ¹³ HI 6 и сульфат атропина, вводимые AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. ¹³ Также доступны двухкамерные (бинарные) ПИД, в которых в одну камеру загружается атропин, а в другой — хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. ¹⁴ В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный AID в одном сайта или отдельными AID в два i.m. места. ¹⁵ В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинжекторов. ¹⁵ Однако, когда атропин и пралидоксим применялись вместе, это не уменьшало общую абсорбцию атропина. ¹⁵ Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствовал общему всасыванию. ¹⁰ , ¹⁶ Когда ПИР с одним атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг) применяли у гончих собак, оксимы не влияли на абсорбцию атропина. ¹⁷ Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного ПИД, комбинация атропина и оксима может вводиться из одной камеры. ¹⁸ HI 6 нестабилен в растворе. ¹⁸ Доступен сухой / влажный AID, и HI 6 растворяется в растворе атропина перед инъекцией. ¹⁸ Комбинация 2 мг сульфата атропина с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак с использованием сухого / влажного AID. ¹⁹ Собаки переносили инъекции. ¹⁹ Эффективность бинарного ПИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивалась на свиньях, которым была введена смертельная доза зомана i.v. инъекция. ²⁰ Симптомы были меньше, и все свиньи пережили отравление зоманом. ²⁰ Применение одного атропина или атропина с зоманом не повлияло на абсорбцию HI 6. ²⁰

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначены для взрослых. Дети младшего возраста могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима назначать нельзя. ²¹ Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года можно давать полную дозу. ²¹ В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из ПИТ могут быть перенесены в стерильный контейнер и могут быть изъяты для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. ²²

Помощь при судорожных припадках

Атропин и оксим являются немедленными препаратами первой линии при отравлении нервно-паралитическими агентами. Даже после своевременного приема этих антидотов могут возникнуть судороги, которые в долгосрочной перспективе могут вызвать необратимое повреждение головного мозга. ²³ Для контроля тремора и судорог инъекция диазепама также необходима в качестве вспомогательного средства. ²³ Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного применения. ¹⁴ Припадки также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинские лица рекомендуют лечение диазепамовым ректальным гелем, но ректальная инстилляция затруднена и нежелательна. ²⁴ Для внутримышечной инъекции разработан AID с диазепамом. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. ²⁵ Мидазолам, еще один противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутримышечного введения. администрация. ² Фармакокинетика мидазолама при введении с использованием AID сравнивалась с мануальным внутримышечным введением. введение свиньям. ² Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут с AID по сравнению с ручной инъекцией. ² Мидазолам, вводимый с помощью ПИД, был так же эффективен, как и внутривенное введение. лоразепам при эпилептическом статусе. ³

AID при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может быть фатальным.Некоторые пищевые продукты вызывают у некоторых людей аллергию, вызывающую кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Адреналин — это рекомендуемый препарат, который необходимо ввести немедленно. Доступен ПИД с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. ^26,27 Хотя адреналин является лекарством, спасающим жизнь, во многих странах он недоступен. ^28,29 Среди пищевых аллергий наиболее серьезной является аллергия на арахис. ³⁰ Задержка введения адреналина может быть фатальной, и существует необходимость в помощи. ³⁰ Адреналин внутримышечно. использование AID быстрее усваивается, чем после s.c. инъекция. ³¹ Фармакокинетика ручной инъекции и использования адреналина для ПИД похожи. ³² Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной около 21 мм. ³³ Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую применения адреналина. ³⁴ Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства могут также вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому чувствительным людям должно быть доступно применение адреналина. ³⁵ Анафилаксия после легких или тяжелых физических упражнений — редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. ³⁶ Адреналин AID должен быть доступен в качестве превентивной меры в спортивных состязаниях из-за анафилаксии, вызванной физической нагрузкой. ³⁶

AID при мигрени

Мигрень характеризуется односторонней пульсирующей головной болью от умеренной до сильной с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубят мигрень тошнотой и рвотой.У некоторых людей аура сопровождается нарушениями зрения, чувствительности и моторики. Серотонин (5-HT) может участвовать в мигрени, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. ³⁷ Суматриптан является селективным агонистом рецептора 5-HT1D, который может контролировать передачу через тройничный нерв, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. ³⁸ Суматриптан для перорального приема имеет низкую биодоступность, поэтому его вводят путем инъекции. ³⁹ Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. ⁴⁰ Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью ПИД, хорошо переносился, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. ⁴¹

Помощь с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как военные операции, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнения, оползни, лавины и землетрясения) и террористические атаки, когда раненые нуждаются в лечении в тяжелых случаях. боль и инфекция. ^42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для введения на месте может быть полезен ПИТ с обезболивающим и антибактериальным препаратом. ⁴⁴ Аминогликозидный антибиотик сульфат амикацина является водорастворимым, длительным, стабильным и бактерицидным. ⁴⁵ Он эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и организмов, устойчивых к гентамицину. ⁴⁵ AID с 500 мг сульфата амикацина был разработан с двойной корректировкой дозы и средством разбавления для детей и ветеринарии. ⁴⁶ Может также использоваться для биологически опасных организмов. ⁴⁷

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоид-агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетение дыхания, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Риск зависимости также меньше, и он более безопасен при хронической боли, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Гидрохлорид бупренорфина предпочтителен для лечения умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. ⁴⁹ Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан ПИД с 0,6 мг бупренорфина. ⁴⁸ Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых раненых. ⁵⁰ AID налоксона очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. ⁵¹ Комбинация бупренорфина и налоксона могла бы быть лучше и ее можно было бы рассмотреть.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. ⁵² Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает вариации абсорбции. ⁵³ Для самостоятельного подкожного введения доступен предварительно заполненный AID, который демонстрирует лучшую биодоступность, чем пероральный прием, и с меньшими побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. ⁵⁴ Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с ограниченными возможностями руки. ⁵⁴ Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью модифицирующих болезнь лекарств, требующих парентерального введения, что может вызвать трудности у человека. ⁵⁵ Этим людям было бы полезно вместо инъекции вручную использовать ПИТ, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (IFN-β-1a) доступен в качестве ПИД для п / к. инъекция. ⁵⁶ AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сопоставим с предварительно заполненным шприцем. ⁵⁷ Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, и в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводится в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. ⁵⁸ Он также доступен в виде одноразового ПИД, который удобен и прост в использовании без боли и дискомфорта. ⁵⁸ Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. ⁵⁹ Это менее болезненно по сравнению с обычным уколом. ⁵⁹ Также доступен AID для инъекции гормона роста. ⁶⁰ Разнообразные моноклональные антитела для СПИДа разрабатываются для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. ^61–65 Подробная информация о доступных AID представлена ​​в.

Таблица 1.

Сводка доступных автоинъекционных устройств для подкожного (п / к), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (i.c.) введение ряда лекарственных препаратов.

Серийный номер	Устройство автоинжектора и путь	Клиническое состояние	Исследования эффективности по странам	Доклинические или клинические исследования
1	Атропин и оксим (пралидоксим, обидоксим, HI 6 и HLö 7)	Отравление нервным агентом	Индия, Израиль, Франция, Нидерланды, Германия, Швеция, Чехия, Великобритания, США	Крыса, морская свинка, кролик, свинья, собака, обезьяна, человек
2	Диазепам i.м.	Изъятия	Италия, США	Человек
3	Мидазолам внутримышечно	Изъятия	США	Свинья, человек
4	Адреналин внутримышечно	Анафилаксия	Япония, Катар, Саудовская Аравия, Португалия, Испания, Греция, Болгария, Австрия, Франция, Италия, Польша, Германия, Швейцария, Нидерланды, Финляндия, Швеция, Великобритания, Мексика, Бразилия, США, Канада, Австралия ,	Человек
5	Метотрексат s.c.	Ревматоидный артрит	Франция, Нидерланды, Германия, США	Человек
6	Etanercept s.c.	Ревматоидный артрит	Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания	Человек
7	Амикацин внутримышечно	Антибактериальный	Индия	Крыса, кролик
8	Бупренорфин внутримышечно	Анальгетик	Индия	Крыса, кролик
9	Налоксон i.м.	Передозировка опиоидов	США	Человек
10	Ezetimibe s.c.	Гиперхолестеринемия	Швейцария, Великобритания, США	Человек
11	Авиптадил и фентоламин внутривенно	Эректильная дисфункция	Нидерланды, Великобритания	Человек
12	Пегинтерферон β-1a Пегинтерферон β-1b подкожно	Рассеянный склероз	Германия, Нидерланды, Швейцария, Греция, Испания, Португалия, Италия, Румыния, Новая Зеландия, Великобритания, США, Канада	Человек
13	Пегинтерферон α-2a s.c.	Гепатит С	США	Человек
14	Тромболитические агенты αIIbβ3 и αVβ3 внутримышечно	Инфаркт миокарда	США	Приматы
15	Alirocumab s.c.	Гиперхолестеринемия	Франция, Финляндия, Нидерланды, Великобритания, США	Человек
16	Evolocumab s.c.	Гиперхолестеринемия	Швейцария, Великобритания, США	Человек
17	Belimumab s.c.	Системная красная волчанка	Великобритания, США	Человек
18	Адалимумаб s.c.	Ревматоидный артрит, заболевания суставов и кишечника	Республика Корея, Польша, Германия, Бельгия, Нидерланды, Швейцария, Великобритания, США, Новая Зеландия	Человек
19	Golimumab s.c.	Ревматоидный артрит и язвенный колит	Италия, Польша, Румыния, Германия, Бельгия, Великобритания, США, Россия	Человек
20	Sarilumab s.c.	Ревматоидный артрит	Франция, США, Россия	Человек
21	Tocilizumab s.c.	Ревматоидный артрит	Испания, Германия, Швейцария, Великобритания, Бразилия, Мексика, США, Канада	Человек
22	Sirukumab s.c.	Ревматоидный артрит	Нидерланды, США	Человек
23	Certolizumab pegol s.c.	Ревматоидный артрит и псориаз	Бельгия, Великобритания, США	Человек
24	Secukinumab s.c.	Псориаз	Китай, Австралия, Испания, Эстония, Франция, Германия, Чехия, Швейцария, Великобритания, США, Канада	Человек
25	Ixekizumab s.c.	Псориаз	Сингапур, Великобритания, США	Человек
26	Omalizumab s.c.	Анафилаксия	Италия, Польша, Великобритания, США	Человек
27	Canakinumab s.c.	Воспалительные заболевания	Индия, Швейцария, США	Человек

Заключение

Введение лекарств с использованием ПИД дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные препараты можно доставлять с помощью ПИД, обеспечивая преимущества безопасности, эффективности и быстрого всасывания. Картриджи с лекарствами могут быть заменены по истечении срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно было бы использовать для доставки детям лекарств неотложной помощи. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получало специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

1. Пак Дж.О., Шин С.Д., Сонг К.Дж. и др. Эпидемиология скорой медицинской помощи оценила случаи массового ранения по причинам. J Korean Med Sci 2016; 31: 449–456. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 2.Леви А., Кушнир М., Чепмен С. и др. Характеристика ранних концентраций мидазолама в плазме у свиней после введения с помощью автоинъектора. Утилизация лекарств Biopharm 2004; 25: 297–301. [PubMed] [Google Scholar] 3. Silbergleit R, Lowenstein D, Durkalski V и др. Уроки исследования RAMPART — и какой путь введения бензодиазепинов лучше всего при эпилептическом статусе. Эпилепсия 2013; 54: 74–77. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Берто С., Шварценбах Ф., Донаццоло Ю. и др.Оценка эффективности, безопасности, приемлемости и соответствия одноразового автоинъектора для подкожных инъекций здоровым добровольцам. Пациенты предпочитают приверженность лечению 2010; 5: 379–388. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6. Фигейредо TH, Апланд JP, Брага MFM и др. Острые и отдаленные последствия воздействия фосфорорганических нервно-паралитических агентов на человека. Эпилепсия 2018; 59: 92–99. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Сиделл FR, Борак Дж. Боевые отравляющие вещества: II. Нервно-паралитические агенты.Энн Эмерг Мед 1992; 21: 865–871. [PubMed] [Google Scholar] 8. Кука К., Кабал Дж., Касса Дж. И др. Сравнение эффективности оксима HLö-7 и используемых в настоящее время оксимов (HI-6, пралидоксим, обидоксим) для реактивации ингибированной нервно-паралитическим агентом ацетилхолинэстеразы головного мозга крысы методами in vitro. Acta Medica (Градец Кралове) 2005; 48: 81–86. [PubMed] [Google Scholar] 9. Кобрик JL, Джонсон RF, McMenemy DJ. Влияние атропина / 2-PAM хлорида, тепла и химической защитной одежды на зрение. Aviat Space Environ Med 1990; 61: 622–630.[PubMed] [Google Scholar] 10. Ettehadi HA, Ghalandari R, Shafaati A, et al. Разработка комбинированного раствора сульфата атропина и хлорида обидоксима для автоинжектора и оценка его стабильности. Иран Дж Фарм Рес 2013; 12: 31–36. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11. Вт В. Химическое и биологическое оружие Аум Синрикё: больше, чем зарин. Forensic Sci Rev 2014; 26: 115–120. [PubMed] [Google Scholar] 12. Аода А., Бафаил Р.С., Равас-Каладжи М. Составление и оценка быстро распадающихся сублингвальных таблеток сульфата атропина: влияние размеров таблеток и лекарственной нагрузки на характеристики таблеток.AAPS PharmSciTech 2017; 18: 1624–1633. [PubMed] [Google Scholar] 13. Нюберг А.Г., Кассель Г., Дженеског Т. и др. Фармакокинетика HI-6 и атропина у анестезированных свиней после введения с помощью нового автоинъектора. Утилизация лекарств Biopharm 1995; 16: 635–651. [PubMed] [Google Scholar] 14. Баджгар Дж. Оптимальный выбор реактиваторов ацетилхолинэстеразы для лечения отравлений нервно-паралитическим агентом. Acta Medica (Градец Кралове) 2010; 53: 207–211. [PubMed] [Google Scholar] 15. Фридл К.Э., Ханнан С.Дж., младший, Шадлер П.В. и др.Абсорбция атропина после внутримышечного введения с 2-пралидоксим хлоридом с помощью двух автоматических инъекционных устройств. J Pharm Sci 1989; 78: 728–731. [PubMed] [Google Scholar] 16. Шарма Р., Гупта П.К., Мазумдер А. и др. Количественный протокол ЯМР для одновременного анализа атропина и обидоксима в устройствах для парентеральных инъекций. J Pharm биомед анальный 2009; 49: 1092–1096. [PubMed] [Google Scholar] 17. Тирманн Х., Радтке М., Шперер У. и др. Фармакокинетика атропина у собак после в / м. впрыск с помощью недавно разработанных комбинированных автоинжекторов «сухой / влажный», содержащих HI 6 или HLö 7.Arch Toxicol 1996; 70: 293–299. [PubMed] [Google Scholar] 18. Schlager JW, Dolzine TW, Stewart JR, et al. Эксплуатационная оценка трех коммерческих конфигураций автоинжекторов мокрого / сухого атропина / HI-6. Pharm Res 1991; 8: 1191–1194. [PubMed] [Google Scholar] 19. Spöhrer U, Thiermann H, Klimmek R, et al. Фармакокинетика оксимов HI 6 и HLö 7 у собак после внутримышечной инъекции. впрыск с помощью недавно разработанных автоинжекторов для сухого / влажного воздуха. Arch Toxicol 1994; 68: 480–489. [PubMed] [Google Scholar] 20. Йоранссон-Нюберг А., Кассель Г., Йенеског Т. и др.Лечение отравления фосфорорганическими соединениями у свиней: введение антидота с помощью нового бинарного автоинъектора. Arch Toxicol 1995; 70: 20–27. [PubMed] [Google Scholar] 21. Бейкер MD. Антидоты при отравлении нервно-паралитическими веществами: нужно ли отличать детей от взрослых? Curr Opin Pediatr 2007; 19: 211–215. [PubMed] [Google Scholar] 22. Хенретиг FM, Mechem C, еврей Р. Возможное использование антидотов, упакованных с помощью автоинъекторов, для лечения отравления нервно-паралитическими агентами у детей. Энн Эмерг Мед 2002; 40: 405–408. [PubMed] [Google Scholar] 23.Lallement G, Clarençon D, Masqueliez C и др. Отравление нервным агентом у приматов: противосмертельное, противоэпилептическое и нейропротекторное действие ГК-11. Arch Toxicol 1998; 72: 84–92. [PubMed] [Google Scholar] 24. Ламсон М.Дж., Ситки-Грин Д., Ваннарка Г.Л. и др. Фармакокинетика диазепама, вводимого внутримышечно с помощью автоинъектора, по сравнению с ректальным гелем у здоровых субъектов: фаза I, рандомизированное, открытое, однократное, перекрестное, одноцентровое исследование. Clin Drug Investigation 2011; 31: 585–597. [PubMed] [Google Scholar] 25.Гарнетт WR, Барр WH, Edinboro LE и др. Автоинъекторная система внутримышечной доставки диазепама по сравнению с ректальным гелем диазепама: фармакокинетическое сравнение. Эпилепсия Res 2011; 93: 11–16. [PubMed] [Google Scholar] 26. Malling HJ, Hansen KS, Mosbech H. Показания к автоинъектору адреналина после анафилаксии. Ugeskr Laeger 2012; 174: 1741–1743 [Статья на датском, аннотация на английском]. [PubMed] [Google Scholar] 27. Мурад ЕСТЬ, Серри ДОА. Схема использования адреналина в качестве антианафилактического средства в университетской больнице Саудовской Аравии.Биомед Рес 2018; 29: 2637–2639. [Google Scholar] 28. Флокстра-Де Блок Б.М., Дориен Ван Гинкель С., Рурдинк Е.М. и др. Чрезвычайно низкая распространенность аутоинъекторов адреналина у подростков с пищевой аллергией в голландских средних школах. Педиатр Аллергия Иммунол 2011; 22: 374–377. [PubMed] [Google Scholar] 29. Simons FE. Отсутствие во всем мире автоинъекторов адреналина для амбулаторных пациентов с риском анафилаксии. Энн Аллергия Астма Иммунол 2005; 94: 534–538. [PubMed] [Google Scholar] 30. Бен-Шошан М., Каган Р., Примау М.Н. и др.Доступность автоинъектора адреналина в школе детям с аллергией на арахис. Анна. Аллергия Астма Иммунол 2008; 100: 570–575. [PubMed] [Google Scholar] 31. Саймонс Ф. Э., Робертс Дж. Р., Гу Х и др. Абсорбция адреналина у детей с анафилаксией в анамнезе. J Allergy Clin Immunol 1998; 101: 33–37. [PubMed] [Google Scholar] 32. Эдвардс Э.С., Ганн Р., Саймонс Э.Р. и др. Биодоступность адреналина от Auvi-Q по сравнению с EpiPen. Энн Аллергия Астма Иммунол 2013; 111: 132–137. [PubMed] [Google Scholar] 33.Швирц А., Сигер Х. Подходят ли автоинжекторы адреналина для своей цели? Пилотное исследование механических и инъекционных характеристик картриджа по сравнению с автоинжектором на основе шприца. J Астма Аллергия 2010; 25: 159–167. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 34. Алангари AA, Twarog FJ, Shih MC и др. Клинические особенности и анафилаксия у детей с холодовой крапивницей. Педиатрия 2004; 113: e313 – e317. [PubMed] [Google Scholar] 35. Джонсон Р.Ф., Пиблз Р.С. Анафилактический шок: патофизиология, распознавание и лечение.Semin Respir Crit Care Med 2004; 25: 695–703. [PubMed] [Google Scholar] 36. Миллер CW, Гуха Б., Кришнасвами Г. Анафилаксия, вызванная физической нагрузкой: серьезное, но предотвратимое заболевание. Физ Спортмед 2008; 36: 87–94. [PubMed] [Google Scholar] 37. Негр А., Ковереч А., Мартеллетти П. Агонисты серотониновых рецепторов в лечении острых приступов мигрени: обзор их терапевтического потенциала. J Pain Res 2018; 11: 515–526. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 38. Блюменфельд А., Геннингс С., Кэди Р. Фармакологическая синергия: следующий рубеж на пути к терапевтическому прогрессу при мигрени.Головная боль 2012; 52: 636–647. [PubMed] [Google Scholar] 39. Монстад I, Краббе А., Мичели Г. и др. Превентивное пероральное лечение суматриптаном во время кластерного периода. Головная боль 1995; 35: 607–613. [PubMed] [Google Scholar] 40. Рассел МБ, Холм-Томсен О.Е., Ришой Нильсен М. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование подкожного введения суматриптана в общей практике. Цефалгия 1994; 14: 291–296. [PubMed] [Google Scholar] 41. Лэнди С., Мунджал С., Бранд-Шибер Э. и др. Эффективность и безопасность DFN-11 (суматриптан для инъекций, 3 мг) у взрослых с эпизодической мигренью: 8-недельное открытое расширенное исследование.J Головная боль Боль 2018; 19: 70. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 42. Куадио И.К., Алджунид С., Камигаки Т. и др. Инфекционные болезни после стихийных бедствий: меры профилактики и борьбы. Expert Rev Anti Infect Ther 2012; 10: 95–104. [PubMed] [Google Scholar] 43. Лю X, Лю YY, Лю Ш. и др. Классификационный древовидный анализ факторов, влияющих на инвалидность, связанную с травмами, вызванными землетрясением Вэньчуань. J Int Med Res 2014; 42: 487–493. [PubMed] [Google Scholar] 44. Виджаярагаван Р.Устройство автоинжектора для быстрого введения жизненно важных лекарств в экстренных случаях. Защита науки J 2012; 62: 307–314. [Google Scholar] 45. Гонсалес LS, Спенсер JP. Аминогликозиды: практический обзор. Am Fam Врач 1998; 58: 1811–1820. [PubMed] [Google Scholar] 46. Виджаярагхаван Р., Сельварадж Р., Кришна Мохан С. и др. Гематологические и биохимические изменения в ответ на стресс, вызванный введением у животных инъекции амикацина с помощью автоинъектора. Защита науки J 2014; 64: 99–105. [Google Scholar] 47.Гита Р., Рой А., Сиванесан С. и др. Концепция вероятного автоинъектора для агентов биологической угрозы. Защита науки J 2016; 66: 464–470. [Google Scholar] 48. Шила Д., Гита Р.В., Мохан С.К. и др. Концепция разработки автоинъектора бупренорфина для самостоятельного и неотложного введения. Int J Pharm Pharm Sci 2015; 7; 253–257. [Google Scholar] 49. Дэвис MP. Двенадцать причин для использования бупренорфина в качестве анальгетика первой линии при лечении боли. J Поддержка Oncol 2012; 10: 209–219. [PubMed] [Google Scholar] 50.Шила Д., Виджаярагхаван Р., Сиванесан С. Исследование оценки безопасности буфренорфина, вводимого через автоинъектор, по сравнению с ручной инъекцией с использованием гематологических и биохимических показателей у крыс. Hum Exp Toxicol 2016; 36: 901–909. [PubMed] [Google Scholar] 51. Льюис CR, Vo HT, Фишман М. Интраназальный налоксон и связанные с ним стратегии лечения передозировки опиоидов немедицинским персоналом: обзор. Subst Abuse Rehabil 2017; 8: 79–95. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 52.Шифф М., Яффе Дж., Фрейндлих Б. и др. Новая технология автоинжектора для введения метотрексата подкожно при лечении ревматоидного артрита. Устройства Expert Rev Med 2014; 11: 447–455. [PubMed] [Google Scholar] 53. Pichlmeier U, Heuer KU. Подкожное введение метотрексата с помощью предварительно заполненной автоинъекционной ручки приводит к более высокой относительной биодоступности по сравнению с пероральным введением метотрексата. Clin Exp Rheumatol 2014; 32: 563–571. [PubMed] [Google Scholar] 54. Худри С., Лебрен А., Моура Б. и др.Оценка применимости и приемлемости нового автоинъектора, предназначенного для самостоятельного подкожного введения метотрексата при лечении ревматоидного артрита. Ревматол Тер 2017; 4: 183–194. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 55. Кьяраваллоти Н.Д., ДеЛука Дж. Когнитивные нарушения при рассеянном склерозе. Ланцет Нейрол 2008; 7: 1139–1151. [PubMed] [Google Scholar] 56. Беркс Дж. Интерферон-бета1b при рассеянном склерозе. Эксперт Rev Neurother 2005; 5: 153–164. [PubMed] [Google Scholar] 57.Филлипс Дж. Т., Фокс Э., Грейнджер В. и др. Открытое многоцентровое исследование для оценки безопасного и эффективного использования одноразового автоинъектора с предварительно заполненным шприцем Avonex® у пациентов с рассеянным склерозом. BMC Neurol 2011; 11: 126. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 58. Варунок П., Лавиц Э., Биверс К.Л. и др. Оценка фармакокинетики, обращения с пользователем и переносимости пегинтерферона альфа-2a (40 кДа), доставляемого через одноразовое автоинъекторное устройство. Пациенты предпочитают приверженность лечению 2011; 5: 587–599.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 59. Шах П.Дж., Динсмор В., Оукс Р.А. и др. Инъекционная терапия для лечения эректильной дисфункции: сравнение алпростадила и комбинации вазоактивного кишечного полипептида и мезилата фентоламина. Curr Med Res Opin 2007; 23: 2577–2583. [PubMed] [Google Scholar] 60. Таубер М., Пайен С., Карто А. и др. Пользовательская пробная версия Easypod, электронного автоинжектора для гормона роста. Энн Эндокринол (Париж) 2008; 69: 511–516. [PubMed] [Google Scholar] 61.Domańska B, VanLunen B, Peterson L, et al. Сравнительное исследование применимости устройства для автоматической инъекции цертолизумаба пегола у пациентов с ревматоидным артритом. Мнение эксперта Drug Deliv 2017; 14: 15–22. [PubMed] [Google Scholar] 62. Lacour JP, Paul C, Jazayeri S и др. Введение секукинумаба с помощью автоинжектора способствует снижению тяжести бляшечного псориаза в течение 52 недель: результаты рандомизированного контролируемого исследования JUNCTURE. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31: 847–856. [PubMed] [Google Scholar] 63.Ван Дж. Эффективность и безопасность адалимумаба при внутрисуставной инъекции при умеренном и тяжелом остеоартрите коленного сустава: открытое рандомизированное контролируемое исследование. J Int Med Res 2018; 46: 326–334. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 64. Кивиц А., Олеч Э., Борофский М.А. и др. Двухлетняя эффективность и безопасность подкожного тоцилизумаба в комбинации с модифицирующими заболевание противоревматическими препаратами, включая переход на еженедельное дозирование при ревматоидном артрите. J Ревматол 2018; 45: 456–464. [PubMed] [Google Scholar] 65.Vermeire S, D’heygere F, Nakad A и др. Предпочтение предварительно заполненного шприца или устройства для автоматической инъекции для введения голимумаба пациентам с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести: рандомизированное перекрестное исследование. Пациенты предпочитают приверженность лечению 2018; 12: 1193–1202. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

Pen и Autoinjectors: Testing for the Future

Рынок инъекционных устройств для доставки наркотиков растет ошеломляющими темпами, при этом прогнозируемая мировая рыночная стоимость к 2025 году составит 37,5 млрд долларов США по сравнению с 16 долларов.7 миллиардов в 2016 году. Движущими факторами этого роста являются рост гериатрического населения и рост заболеваемости хроническими и аутоиммунными заболеваниями, такими как диабет и рассеянный склероз. Аллергии, вызывающие анафилактические реакции, также резко увеличиваются, особенно в промышленно развитых странах.

Автоинжекторы и шприц-ручки стали новым стандартом для инъекционных систем доставки лекарств. (Кредит: Instron)

На этом быстрорастущем рынке автоинжекторы и ручные инъекторы стали новым стандартом для систем доставки инъекционных наркотиков.Их популярность резко возросла благодаря их простоте, надежности и способности вводиться пациентом напрямую без помощи врача. Эти устройства требуют интенсивных, строго регламентированных испытаний, чтобы гарантировать их правильную работу каждый раз. Поскольку их технологии продолжают развиваться и совершенствоваться, оборудование, необходимое для их тестирования, также становится все более сложным за счет передовых автоматизированных возможностей и встроенных датчиков.

Хотя автоинжекторы и шприц-ручки служат для одной и той же цели, они используются в разных медицинских сценариях.Автоинжектор обычно используется в тех случаях, когда лекарство требуется немедленно, но нечасто, например, EpiPen ^® . При использовании автоинъекторов пациент приводит в действие иглу и последующий поток лекарства исключительно за счет приложения давления на место инъекции. Давление вызывает срабатывание кожуха иглы, который захватывает иглу и заставляет устройство вводить лекарство. С другой стороны, шприц-ручки обычно обслуживают пациентов с хроническими заболеваниями, которым требуются регулярные дозы лекарств для облегчения симптомов.Эти устройства требуют, чтобы пациент активировал кнопку, которая вводит иглу в целевое место инъекции. Оба этих устройства работают одинаково с механической точки зрения, используя калиброванную пружину для проталкивания лекарства из устройства через иглу в целевую ткань. Со временем внедрение этой технологии превзошло использование стандартных игл для подкожных инъекций из-за их более низкой стоимости и повышения удобства использования.

С ручными инъекторами пациент приводит в действие иглу и последующий поток лекарства посредством нажатия кнопки.Этот дизайн обычно используется для пациентов с хроническими заболеваниями. (Кредит: Instron)

При разработке и массовом производстве этих устройств производители обычно проводят сочетание тестирования в соответствии с государственными стандартами и внутреннего тестирования качества, чтобы гарантировать эффективность устройства. Внутреннее тестирование качества часто необходимо, потому что международные комитеты по стандартам не всегда могут вносить поправки в стандарты тестирования так же быстро, как развивается технология устройств. Наиболее широко используемым международным стандартом является ISO 11608-5, в котором обсуждаются методы испытаний и требования к автоматизированным устройствам для инъекций с иглой.В рамках стандарта функциональность устройства оценивается как с эргономической, так и с эксплуатационной точки зрения. Универсальная испытательная машина — идеальное устройство для измерения и регистрации следующих результатов.

Игольчатые системы впрыска: требования к испытаниям

Сила снятия предохранительного колпачка. Оба типа инъекционных устройств обычно включают в себя защитный колпачок, чтобы исключить случайные уколы иглой. Усилие, необходимое для снятия этих колпачков, должно быть точно откалибровано, чтобы любой пользователь, от ребенка до пожилого человека, страдающего артритом, мог легко его снять.

Сила активации иглы. Для ручных инъекторов необходимо измерить силу, необходимую для нажатия кнопки и начала выброса лекарства. Автоинжекторы полагаются на кожух для иглы, который закрывает иглу до тех пор, пока устройство не будет прижато к целевому месту инъекции. Важно точно измерить силу, необходимую для преодоления кожуха иглы, поскольку он обычно предназначен для конкретной целевой ткани (дермы, подкожной клетчатки или мышцы) в зависимости от типа лекарства, которое вводит инъектор.У пользователей, естественно, будет разная степень толщины ткани, поэтому защитный кожух иглы должен работать в каждой ситуации без ошибок.

Сила блокировки. Автоинжекторы и шприц-ручки часто являются устройствами одноразового использования, и поэтому их нужно легко утилизировать и безопасно. Этот расчет измеряет силу, необходимую для втягивания иглы и ее эффективной фиксации в безопасном положении.

Дозировка для выброса. Дозирование лекарства часто можно запрограммировать на самом устройстве доставки, чтобы обеспечить доставку правильной дозы.Выбрасываемую дозу необходимо измерить, чтобы убедиться, что она соответствует ожидаемому количеству. Производители обычно оценивают как массу, так и объем изгнанного лекарства.

Длина иглы. Длина задействованной иглы имеет решающее значение для обеспечения того, чтобы лекарство достигло целевых тканей для всех потенциальных пользователей. Это измерение может производиться механическими или оптическими средствами, но оно не может мешать движению иглы.

Время выброса. Время, необходимое для полного растворения лекарства в организме, является чрезвычайно важным показателем для производителей. Это напрямую связано с опытом пользователя и может быть измерено несколькими способами. Наиболее распространенные методы используют синхронизированные временные данные с измерениями массы выброса или оптические решения.

Установка дозы. Инъекционные устройства обеспечивают либо фиксированную, либо переменную дозу. Системы переменной дозы требуют, чтобы пользователь вручную устанавливал вводимую дозу.Сила или крутящие моменты, необходимые для установки этих значений, должны быть должным образом оценены, чтобы обеспечить эргономичное решение.

Обнаружение звукового щелчка. Эти устройства обычно предоставляют пользователю несколько форм обратной связи, указывающих, что игла была задействована и лекарство введено. Звуковая обратная связь очень распространена и может быть измерена с помощью слухового датчика.

Раньше все эти тесты выполнялись индивидуально, вынуждая производителей покупать несколько единиц оборудования и вручную сортировать данные для синхронизации результатов.Этот процесс увеличивает затраты на оборудование и требования оператора при одновременном снижении пропускной способности. Это также замедляет оценку и тестирование дизайна, потенциально влияя на время вывода устройства на рынок. В настоящее время технология устройств улучшается особенно быстрыми темпами, поскольку срок действия первоначальных патентов, созданных для систем инъекций с иглой, скоро истечет, а производители вкладывают средства в разработку собственных автоинжекторов и устройств для инъекций с ручками. Скорость и эффективность, с которой эти устройства могут быть разработаны и проверены, определяют их конкурентное преимущество на рынке фармацевтических устройств.

Из-за необходимости испытательное оборудование для этих устройств претерпело аналогичный рост и развитие, и многие компании разрабатывают полностью интегрированные автоматизированные испытательные устройства, требующие минимального вмешательства оператора. Благодаря передовой технологии они могут выполнять все необходимые тесты на одном устройстве, устраняя необходимость в последовательной настройке тестирования. Это также более реалистичный тестовый пример, поскольку пользователи могут активировать и использовать устройства за один сеанс. Чем меньше оператор вмешивается между тестами, тем более повторяемыми будут результаты.Общее время процесса значительно сокращается, поскольку устраняются дополнительные настройки машины, и оператор может сосредоточиться на деятельности, добавляющей добавленную стоимость. Помимо традиционных преимуществ, полностью автоматизированная система дает производителю более высокую степень уверенности в данных и, в свою очередь, в готовом продукте.

Обзор системы

Для консолидации тестов стандартная универсальная система тестирования должна быть оснащена специализированным оборудованием, таким как оптические микрометры, слуховые датчики и весы с высоким разрешением.В идеале программное обеспечение могло бы также считывать и импортировать данные с внешних устройств. Обычно это достигается с помощью аналоговых и цифровых входных сигналов. В системе, показанной на рисунке 1, машина может выполнять все необходимые испытания с полной синхронизацией данных. Это особенно полезно с учетом требований FDA, изложенных в CFR 21, часть 11. Все данные производятся и отслеживаются с одного устройства, что обеспечивает легкий и понятный контрольный журнал.

Фиг.1 — В показанной здесь системе машина может выполнять все необходимые испытания с полной синхронизацией данных. (Кредит: Instron)

По мере расширения ассортимента устройств для доставки лекарств система тестирования должна быть адаптирована к различным типам устройств, геометрии и требованиям к испытаниям. Например, механически обработанные вставки можно использовать для легкого удаления колпачков различной геометрии. Модульный характер системы обеспечивает производителям уверенность в том, что по мере совершенствования их продукции улучшается и их испытательное оборудование.Возможность добавить торсионный привод к испытательной системе открывает ранее не использованный потенциал, обеспечивая простой способ эффективно количественно оценить крутящий момент, необходимый для установки дозированной шкалы. Чтобы сократить время, затрачиваемое на ввод данных, и уменьшить количество ошибок вручную, можно использовать сканеры штрих-кода для ввода информации об отдельных продуктах и ​​партиях.

При разработке систем устройств для доставки лекарств важно определить оборудование, которое может эффективно выполнять все необходимые испытания продукта, при этом интеллектуально собирая и оценивая данные испытаний в соответствии с правилами FDA.Система тестирования также должна быть гибкой и достаточно модульной, чтобы производители могли со временем изменять и добавлять функциональные возможности. Система, ориентированная на будущее, позволяет производителю оставаться гибким, постоянно тестируя и разрабатывая новые продукты. Поскольку спрос на эти устройства продолжает расти, все больше и больше компаний начнут разработку и производство, что потребует полностью интегрированной системы для удовлетворения всех потребностей в исследованиях и разработках и контроле качества. Универсальные системы тестирования будут продолжать специализироваться, создавая многофункциональный продукт, предназначенный для точного удовлетворения потребностей производителей устройств для доставки лекарств во всем мире.

Ссылка

1. BIS Research, «Распределение мирового рынка доставки инъекционных наркотиков в 2016 и 2025 годах по устройствам», 2019.

Эта статья написана Лэндоном Голдфарбом, инженером по приложениям, Instron, Norwood , Массачусетс. Для получения дополнительной информации нажмите здесь .

---

Medical Design Briefs Magazine

Эта статья впервые появилась в сентябрьском выпуске журнала Medical Design Briefs за сентябрь 2019 года.

Читать статьи в этом выпуске здесь.

Другие статьи из архивов читайте здесь.

ПОДПИСАТЬСЯ

Aptar и BD объединяют усилия для создания устройства для автоматического впрыска

Сделка с BD знаменует ускорение французской программы инъекционных препаратов Aptar, которая началась четыре года назад в рамках стремления расширить свой портфель за пределы дозирующих насосов, спреев и аэрозолей. устройства для доставки лекарств.

Автоинжекторы — это подпружиненные устройства, содержащие предварительно заполненный шприц, которые предназначены для безопасного и удобного использования пациентами для самостоятельного введения в немедицинских условиях.

Этот тип устройства доставки быстро набирает популярность среди биотехнологических препаратов для лечения артрита и других заболеваний и, как ожидается, станет основным драйвером для рынка предварительно заполненных шприцев, опережая фоновый рост рынка инъекционных устройств.

В новом лицензионном соглашении с BD обе компании будут сотрудничать в создании устройства для инъекций, которое объединит двухступенчатую автоинжекторную технологию Aptar с предварительно заполняемыми шприцами Neopak и Hypak от BD.

По условиям сделки двухступенчатый автоинжектор будет продаваться исключительно компанией BD, входя в существующую линейку автоинжекторов.

« Мы рады расширению наших отношений с BD, поставщиком фармацевтических эластомерных компонентов, и теперь мы также включаем совместную разработку системы автоматического впрыска, », — прокомментировал Салим Хаффар, президент Aptar Pharma.

Для Aptar это предприятие — своего рода переворот, учитывая, что BD является доминирующим игроком на рынке предварительно заполненных шприцев, который, как ожидается, продемонстрирует сильный рост в ближайшие годы благодаря увеличению количества биопрепаратов, поступающих через фармацевтические трубопроводы.

По данным исследовательской компании Smithers Pira, компания занимает около 60% рынка, что значительно опережает таких конкурентов, как Gerresheimer и Schott. По оценкам компании, мировой рынок предварительно заполненных шприцев вырастет до 6,6 млрд долларов в 2020 году по сравнению с 3 млрд долларов в 2013 году.

Aptar заявляет, что ее устройство имеет то преимущество, что оно является простым в использовании, компактным устройством, а также способно по доставке составов с высокой вязкостью, включая некоторые из новейших биопрепаратов.

Доставка высоковязких составов обычно занимает больше времени, что может быть неудобно для пациентов и постоянно создавать проблемы для производителей устройств.

Инжекторы для струйного инсулина: что вы должны знать

Инсулин — это гормон, который помогает вашему организму перемещать сахар из крови в ткани. Когда у вас диабет, ваш организм может неправильно вырабатывать или использовать инсулин, поэтому вам, возможно, придется делать уколы инсулина, чтобы контролировать уровень сахара в крови.

Обычно это можно сделать с помощью традиционных инъекций инсулина и инсулиновых шприцов. Оба используют иглы. Вместо иглы струйный инжектор инсулина использует струю воздуха под высоким давлением или пружину для введения дозы инсулина через кожу.

Насколько они эффективны?

Исследования показывают, что струйные инъекторы инсулина работают хорошо и могут быть даже более эффективными, чем другие системы доставки инсулина.

В исследовании 2017 года сравнивали инсулиновый инжектор с инсулиновой ручкой у людей с диабетом 2 типа. Группа струйных инъекций использовала два типа инсулина: обычный человеческий инсулин и синтетический инсулин быстрого действия. Независимо от типа инсулина, струйный инжектор работал лучше, чем ручка при контроле уровня сахара в крови и уровня инсулина.В некоторых случаях струйный инжектор слишком сильно понижал уровень сахара в крови испытуемых, но они могли вернуться к нормальному уровню, когда они что-то поели.

Исследование 2013 года предлагает аналогичные выводы. Исследователи обнаружили, что струйный инъектор уменьшал скачки уровня сахара в крови после еды больше, чем обычная инсулиновая ручка.

Как использовать струйный инжектор

Струйные инжекторы обычно состоят из двух или трех частей. Пружинное устройство состоит из двух частей: инжектора (похожего на большую ручку) и одноразового шприца.Устройство с пневматическим приводом состоит из трех частей: инжектора, одноразового шприца и воздушного картриджа, в котором используется углекислый газ (CO ₂ ).

Чтобы использовать струйный инжектор, вы:

• Наберите инсулин в шприц.
• Вставьте шприц в инжектор.
• Держите устройство под углом 90% к месту инъекции.
• Нажмите кнопку, чтобы выпустить инсулин.

Стоимость и страхование

Страхование предметов снабжения для людей с диабетом варьируется в зависимости от поставщиков и планов.Вы можете обнаружить, что страховка покрывает многие расходные материалы — от тест-полосок до глюкометров и инсулиновых карандашей. Но не рассчитывайте, что он накроет струйный инъектор инсулина.

Страхование обычно покрывает «необходимое с медицинской точки зрения» медицинское оборудование. Струйный инжектор может не подойти, когда есть более дешевые и эффективные варианты, такие как обычные инъекции инсулина. Без страховки струйные инъекторы инсулина могут стоить сотни долларов.

Но если вы физически не можете использовать иглу, ваша страховая компания может счесть струйный инжектор необходимой с медицинской точки зрения и покрыть его.

Плюсы и минусы

Поговорите со своим врачом о том, какая система доставки инсулина вам подходит. При взвешивании вариантов учитывайте эти плюсы и минусы инжектора струйного инсулина.

Плюсы

• Очень эффективны
• Может понравиться тем, кто не любит традиционные иглы
• Потенциально чище, чем традиционные иглы (если их не заменить)
• Может вызвать меньше боли и повреждений кожи, чем инсулиновые ручки
• Нет проблем с утилизацией игл

Минусы

• Дороже, чем инсулиновые ручки и инъекции
• Относительно большое устройство
• Может слишком сильно снизить уровень сахара в крови
• Недоступно

Как выбрать инжектор

Форсунки медицинские устройств.Все они доставляют жидкие лекарства, но не все работают с инсулином. Большинство струйных инъекторов используются в медицинских учреждениях, особенно для вакцин, включая вакцину от гриппа.

Ваша медицинская бригада может сообщить вам, какие струйные инъекторы на рынке могут подавать инсулин.

Вакцинация от гриппа с помощью инжектора

Что такое струйный инъектор и как он используется для вакцинации?

Струйный инъектор — это медицинское устройство, используемое для вакцинации, в котором для проникновения через кожу вместо иглы используется узкая струя жидкости под высоким давлением.Форсунки могут приводиться в действие сжатым газом или пружинами. Эти устройства были изобретены в 1960-х годах и успешно использовались при проведении массовой вакцинации против оспы и других болезней. В прошлом устройства часто использовались для вакцинации военнослужащих.

Какие вакцины против гриппа можно получить с помощью инжектора в этом сезоне?

Одна вакцина против гриппа, AFLURIA Quadrivalent ^® , одобрена для использования с струйным инъектором в этом сезоне. AFLURIA Quadrivalent ^® (i.е., четырехкомпонентная вакцина против гриппа обеспечивает защиту от вируса гриппа A (h2N1), вируса гриппа A (h4N2) и двух вирусов гриппа B. Для получения дополнительной информации см. Что следует знать о сезоне 2021–2022 годов.

Кому можно сделать прививку вакциной от гриппа, вводимой с помощью струйного инъектора?

Вакцинация против гриппа с помощью AFLURIA Quadrivalent ^® с помощью струйного инъектора одобрена для использования у людей в возрасте от 18 до 64 лет. AFLURIA Quadrivalent также может вводиться с помощью иглы и шприца людям от 6 месяцев и старше.

Насколько эффективна вакцина от гриппа, вводимая с помощью струйного инъектора?

Данные клинических испытаний, использованные при одобрении FDA струйного инжектора (т. Е. Безыгольного инжектора PharmaJet Stratis, использованного с предыдущим трехвалентным AFLURIA ^® ), продемонстрировали, что вакцинация с использованием этого метода струйного инжектора обеспечивает не худший (т. Е. Аналогичный) уровень иммунной защиты по сравнению с той же вакциной от гриппа, вводимой с помощью традиционной прививки от гриппа.

Какие побочные эффекты связаны с вакцинацией от гриппа с помощью струйной инъекции?

У взрослых в возрасте от 18 до 64 лет наиболее частыми реакциями в месте инъекции, наблюдаемыми в клиническом исследовании вакцины против гриппа с использованием струйного инъектора до 7 дней после вакцинации, были болезненность, отек, боль, покраснение, зуд и синяки.Наиболее частыми побочными эффектами в этот период были миалгия (мышечная боль), недомогание (то есть чувство дискомфорта или беспокойства, как при первой болезни) и головная боль.

Содержит ли вакцина против гриппа, вводимая с помощью струйного инъектора, тимеросал?

Да. Состав Afluria Quadrivalent®, используемый для введения с помощью струйного инжектора, выпускается во флаконах с несколькими дозами, которые содержат тимеросал. Для получения дополнительной информации см. Вакцины против гриппа с тимеросалом.

Ссылки по теме

Начало страницы

.